- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06057324
Cambiar a los consumidores mediterráneos hacia patrones dietéticos saludables, sostenibles y mediterráneos
Cambiar a los consumidores mediterráneos hacia patrones alimentarios mediterráneos sostenibles y saludables mediante la combinación de herramientas digitales interactivas con material educativo específico y refrigerios sostenibles
La población de los países mediterráneos está abandonando el patrón dietético y de estilo de vida tradicional de la dieta mediterránea (MD) y adoptando hábitos menos saludables debido a profundos cambios en el estilo de vida impulsados cultural y socioeconómico. Las familias, en particular los padres, son responsables de estructurar las experiencias tempranas de los niños con la comida y la alimentación, así como de transmitir conocimientos sobre la DM. Los enfoques educativos familiares no sólo pueden conducir a una mayor alfabetización sobre alimentos sólidos y hábitos saludables para los niños de la familia, sino que también pueden mejorar los perfiles dietéticos de los adultos, previniendo así futuros problemas relacionados con la salud. Falta un protocolo de estudio adecuado para inducir un comportamiento dietético, ambiental y de estilo de vida positivo en el entorno familiar. El estudio SWITCHtoHEALTHY tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención nutricional multicomponente implementada a nivel familiar sobre la adherencia al patrón MD en familias de tres países mediterráneos.
Se llevará a cabo un estudio de intervención nutricional multicéntrico paralelo, aleatorizado, simple ciego, controlado en 480 familias con niños y adolescentes de entre 3 y 17 años de España, Marruecos y Turquía durante 13 meses. Específicamente, 160 familias por país se inscribirán en una intervención de múltiples componentes y se les asignará el uso de herramientas interactivas digitales, materiales y actividades educativos prácticos para adolescentes, refrigerios saludables a base de plantas fáciles de comer para niños o una combinación de dos o tres de los componentes. También habrá un grupo de control que recibirá consejos generales sobre alimentación saludable. Está previsto que el estudio de intervención comience en noviembre de 2023.
A través de las herramientas digitales, los padres utilizarán una aplicación interactiva a través de la cual recibirán planes de alimentación semanales personalizados, mientras que se fomentará la participación de toda la familia mediante el uso de un juego de simulación de vida. Un conjunto de actividades para adolescentes basadas en un enfoque de aprendizaje a través del juego que se llevarán a cabo en el seno de la familia y en la escuela serán desarrolladas por adolescentes y profesores voluntarios a través de sesiones de cocreación. Los innovadores y sostenibles snacks a base de plantas serán producidos por empresas alimentarias locales y se introducirán en el plan dietético de los niños como alternativas saludables para entre horas. Mediante el uso de un diseño factorial completo, los efectos independientes y combinados de cada componente de la intervención se probarán comparando los 7 grupos de intervención con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Aplicaciones basadas en IA
- Conductual: Conjunto de herramientas y actividades sobre la dieta mediterránea
- Otro: Snacks saludables a base de plantas
- Otro: Aplicaciones basadas en IA + conjunto de herramientas y actividades sobre la dieta mediterránea
- Otro: Aplicaciones basadas en IA + snacks saludables a base de plantas
- Otro: Kit de herramientas y actividades sobre la dieta mediterránea + Snacks saludables a base de plantas
- Otro: Aplicaciones basadas en IA + Kit de herramientas y actividades para la dieta mediterránea + Snacks saludables a base de plantas
Descripción detallada
El resultado principal será la adherencia a la DM evaluada mediante cuestionarios validados MEDAS y KIDMED en padres y niños respectivamente. La eficacia de la intervención de componentes múltiples se evaluará comparando las puntuaciones MEDAS y KIDMED entre los grupos de control e intervención al inicio y al final de la intervención. Los resultados secundarios incluirán un conjunto de factores antropométricos, de estilo de vida, dietéticos y socio- Indicadores económicos medidos en todos los miembros de la familia.
Se utilizarán protocolos estandarizados para la recolección de datos en los tres países. Todos los datos serán recopilados y evaluados por investigadores profesionales y registrados por investigadores o participantes del estudio en una plataforma web. El estilo de vida, la dieta y los indicadores socioeconómicos serán autoinformados mediante cuestionarios en línea adaptados para padres, adolescentes y niños.
El estudio se realizará en 2 fases:
- Fase 1 (mes 0 al mes 9): las familias serán incluidas en el estudio, serán asignadas a los diferentes grupos de intervención y se evaluarán patrones de consumo y estilos de vida, dieta e indicadores socioeconómicos a través de cuestionarios específicos. Además, los diferentes materiales educativos, actividades, herramientas interactivas digitales y snacks saludables se desarrollarán previo al inicio del estudio de intervención.
- Fase 2 (mes 10 al mes 13): El estudio de intervención se implementará a nivel familiar. Cada familia recibirá los materiales educativos, herramientas interactivas digitales y refrigerios desarrollados en la Fase 1 según lo asignado. Además, se evaluarán indicadores antropométricos, de estilo de vida, dietéticos y socioeconómicos mediante cuestionarios.
Se realizarán tres visitas a lo largo del estudio, incluida una evaluación previa al comienzo de la Fase 1 (línea de base, mes 0), una visita al comienzo de la Fase 2 (mes 11) y una visita al final de la Fase 2 (mes 13).
El impacto de la intervención sobre los factores dietéticos, incluida la adherencia a la DM, la calidad de la dieta, la ingesta de alimentos y los hábitos de estilo de vida de la DM, la actividad física y los parámetros antropométricos clásicos, se evaluarán en la Fase 2 en un período de 3 meses. Sin embargo, el comportamiento del consumo y los factores ambientales y económicos se medirán en la línea de base (Fase 1) y al final (Fase 2). El punto de referencia (mes 0) es necesario para evaluar los factores antes mencionados a lo largo de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Crescenti Savall, PhD
- Número de teléfono: 4832 +34 977 300 431
- Correo electrónico: anna.crescenti@eurecat.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lorena Calderón Pérez, PhD
- Número de teléfono: 4812 +34 977 300 431
- Correo electrónico: lorena.calderon@eurecat.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España, 43204
- Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias de cualquier nivel socioeconómico con al menos un hijo menor de 12 años y un adolescente mayor o igual a 12 años (rango de edad total 3 - 17 años) y que convivan.
- Consentimiento informado firmado (los padres firmarán en nombre propio y del menor de 12 años y del adolescente. El adolescente también deberá firmar).
- Disponer de un teléfono móvil, tableta o ordenador con acceso a internet.
Criterio de exclusión:
- Tener alergias o intolerancias alimentarias a alguno de los ingredientes del snack: frutas, verduras, legumbres, cereales, semillas, frutos secos (sólo para menores de 12 años).
- Desagrada cualquiera de las meriendas (sólo para niños menores de 12 años).
- Puntuación de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS) entre 8-14 o puntuación KIDMED entre 8-12, que es un patrón alimentario que ya está muy en concordancia con la Dieta Mediterránea.
- Siguiendo una dieta vegana cualquiera de los miembros de la familia.
- Seguir una dieta estricta y a largo plazo prescrita por cualquier motivo, incluidas dietas para adelgazar y dietas para trastornos metabólicos o autoinmunes crónicos como diabetes tipo 1, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal o artritis reumatoide (cualquiera de los miembros de la familia).
- Participar o haber participado en un ensayo clínico o estudio de intervención nutricional en los últimos 30 días previos a la inclusión en el estudio.
- Acceso nulo o limitado a Internet.
- No poder seguir las pautas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupos de intervención multicomponente.
Intervención multicomponente con enfoques no invasivos: -Herramientas interactivas digitales (Aplicaciones basadas en IA): Consistirán en una combinación de dos Aplicaciones de Inteligencia Artificial (IA) que serán utilizadas por los padres para empoderarlos en sus elecciones dietéticas diarias para el plan dietético de los niños. - Materiales educativos (kit de herramientas de dieta mediterránea) y actividades: el kit de herramientas incluirá un conjunto de juegos y actividades específicos para niños diseñados para facilitar el enfoque de "aprender jugando" mejorando su comprensión de diferentes temas de nutrición. Las actividades educativas serán codiseñadas y realizadas por adolescentes fuera del horario escolar. - Snacks saludables de origen vegetal: Se adaptarán a las necesidades nutricionales de los niños y se consumirán entre horas de forma diaria. Basado en productos locales y tradicionales de cada país incluyendo verduras, frutas, legumbres, semillas y frutos secos como ingredientes principales. |
Familias que utilizarán las herramientas digitales interactivas para empoderar a los padres en sus elecciones dietéticas diarias.
Las familias que recibirán materiales educativos y los adolescentes realizarán actividades educativas.
Familias en las que los niños incluirán los snacks en su dieta.
Las familias que utilizarán las herramientas interactivas digitales y recibirán material educativo, y los adolescentes realizarán actividades educativas.
Las familias que utilizarán las herramientas interactivas digitales y los niños incluirán los snacks en su dieta.
Las familias recibirán material educativo, los adolescentes realizarán actividades educativas y los niños incluirán los snacks en su dieta.
Las familias utilizarán las herramientas interactivas digitales y recibirán material educativo, los niños incluirán los snacks en su dieta y los adolescentes realizarán actividades educativas.
|
Sin intervención: Grupo de control
Familias que no seguirán ninguna intervención; Recibirán pautas mediterráneas básicas para padres y sus hijos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la adherencia a la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
El resultado principal será la adherencia a la DM medida mediante la puntuación del cuestionario MEDAS en los padres. La eficacia de la intervención de componentes múltiples se evaluará comparando la puntuación MEDAS entre los grupos de control e intervención durante el período de intervención (Fase 2). La puntuación MEDAS es una extensión de una puntuación de 9 puntos desarrollada en el ensayo Prevención con Dieta Mediterránea (PREDIMED). Una puntuación de 14 puntos significa máxima adherencia a la Dieta Mediterránea mientras que una puntuación inferior a 7 puntos significa baja adherencia. |
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en la adherencia a la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
El resultado principal será la adherencia a la DM medida mediante la puntuación del cuestionario KIDMED en niños. La eficacia de la intervención de componentes múltiples se evaluará comparando la puntuación KIDMED entre los grupos de control e intervención durante el período de intervención (Fase 2). La puntuación KIDMED oscila entre 0 y 12 puntos, por lo que una puntuación mayor o igual a 8 puntos significa una adherencia óptima a la Dieta Mediterránea mientras que una puntuación inferior o igual a 3 puntos significa una dieta de muy baja calidad, y entre 4 y 7 puntos significa que es necesaria mejorar el patrón alimentario para adaptarlo al patrón mediterráneo. |
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los valores del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
El IMC se evaluará mediante peso (kg) / altura (m2) y mediante un analizador de composición corporal (Tanita).
Los valores del IMC se compararán entre los grupos de control y de intervención.
Medido en todos los miembros de la familia.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en los valores de la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
La circunferencia de la cintura (cm) se medirá a nivel del ombligo utilizando una cinta métrica de acero antropométrica.
Los valores obtenidos se compararán entre los grupos de control y de intervención.
Medido en todos los miembros de la familia.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en los valores de presión arterial.
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Los valores de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se controlarán mediante un esfigmomanómetro automático.
Los resultados obtenidos se compararán entre los grupos de control y de intervención.
Medido en todos los miembros de la familia.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en los valores de frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Los valores de frecuencia cardíaca en reposo (lpm) se controlarán mediante un esfigmomanómetro automático.
Los resultados obtenidos se compararán entre los grupos de control y de intervención.
Medido en todos los miembros de la familia.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Datos sociodemográficos y socioeconómicos
Periodo de tiempo: Fase 1 (línea de base)
|
Medido en padres y adolescentes mediante un cuestionario adaptado que recogerá información sobre edad, sexo, miembros del hogar, estado civil, ingresos, nivel educativo y situación laboral.
|
Fase 1 (línea de base)
|
Datos de factores sociales
Periodo de tiempo: Fase 1 (línea de base)
|
Medido en padres, adolescentes y niños mayores de 8 años mediante un cuestionario adaptado que recogerá información sobre flexibilidad y satisfacción laboral, conciliación, estilo de vida, tiempo dedicado a los niños, toma de decisiones familiares y responsabilidad en las tareas.
|
Fase 1 (línea de base)
|
Cambio en los niveles de actividad física.
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
El nivel de actividad física se medirá mediante el uso de los Cuestionarios de Actividad Física PAQ-C para niños mayores de 8 años.
Consta de una escala validada de 10 ítems.
La puntuación resultante oscila entre 1 y 5. Una puntuación de 1 indica baja actividad física, mientras que una puntuación de 5 indica alta actividad física.
Las puntuaciones obtenidas se compararán entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en los niveles de actividad física.
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
El nivel de actividad física se medirá utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para adultos (padres).
Consiste en un formulario breve de 7 ítems con preguntas abiertas sobre el recuerdo de actividad física de los últimos 7 días de los individuos.
Los resultados se informan como categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos).
Los resultados obtenidos se compararán entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
La calidad de vida se medirá utilizando la escala EQ-5D-5L de 5 niveles (Grupo EuroQol) para adultos (padres).
El EQ-5D-5L consta esencialmente de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS).
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se pide al sujeto que indique su estado de salud en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las 5 dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
Las puntuaciones obtenidas se compararán entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario KIDSCREEN para adolescentes y niños mayores de 8 años.
Esta escala mide 10 dimensiones de calidad de vida relacionadas con la salud: física (5 ítems), bienestar psicológico (6 ítems), estados de ánimo y emociones (7 ítems), autopercepción (5 ítems), autonomía (5 ítems), Relaciones con los padres y vida hogareña (6 ítems), Apoyo social y pares (6 ítems), Entorno escolar (6 ítems), Aceptación social (bullying) (3 ítems), Recursos financieros (3 ítems).
Las puntuaciones obtenidas se compararán entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en el conocimiento nutricional
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
El conocimiento sobre alimentación y nutrición se medirá mediante un breve cuestionario de conocimientos nutricionales para adultos orientado al consumidor.
El cuestionario consta de una escala de 20 ítems donde las respuestas correctas se puntúan como uno, mientras que las respuestas incorrectas, las respuestas sin respuesta o los espacios en blanco se puntúan como cero.
Las puntuaciones finales obtenidas se compararán entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en el conocimiento nutricional
Periodo de tiempo: Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
El conocimiento sobre alimentación y nutrición se medirá mediante el cuestionario del estudio HELENA (Estilo de vida saludable en Europa por nutrición en la adolescencia) para adolescentes.
El cuestionario incluye un total de 23 preguntas de opción múltiple que se pueden clasificar en subescalas específicas en cuanto al conocimiento de conceptos (p. ej.
subescalas 'Consumo de energía y metabolismo energético' o 'Actividad física'), conocimiento instrumental (p. ej.
subescala 'Contenido de nutrientes') y conocimiento de las relaciones causales (p. ej.
subescalas 'Edulcorantes' o 'Salud bucal').
Cada pregunta ofrece tres posibles respuestas (sólo una correcta) y la categoría "no sé".
Las respuestas correctas se puntúan con 1 y las incorrectas con 0. Finalmente, las puntuaciones individuales se suman y se calculan como porcentaje del total.
Las puntuaciones finales obtenidas se compararán entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en el factor salud.
Periodo de tiempo: Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
El factor salud será evaluado mediante el Cuestionario General de Salud (GHQ).
En este cuestionario se preguntarán diferentes aspectos relacionados con la salud y el estilo de vida saludable como hábitos de sueño, hospitalización o medicamentos prescritos.
Los resultados obtenidos se compararán entre los grupos de control y de intervención.
Medido en todos los miembros de la familia.
|
Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en los hábitos de vida de la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Medido en padres mediante el índice de estilo de vida mediterráneo (MEDLIFE), que capturará la adherencia a un estilo de vida saludable mediterráneo en general.
Consta de un cuestionario de 28 ítems categorizados en tres bloques: (1) consumo de alimentos mediterráneos (15 ítems); (2) Hábitos dietéticos mediterráneos (7 ítems); (3) Actividad física, descanso, hábitos sociales y convivencia (6 ítems).
Cada ítem se puntúa con 0 por no cumplir el punto de corte establecido para el ítem o con 1 por cumplirlo, de modo que el MEDLIFE completo oscila entre 0 y 28, siendo un valor mayor indicativo de mayor adherencia al estilo de vida mediterráneo.
Los resultados obtenidos se compararán entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en la calidad de la dieta.
Periodo de tiempo: Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
La calidad de la dieta se medirá utilizando el Índice de Dieta Saludable (IDH) para adultos.
Consta de siete dominios ponderados (patrón de alimentación, cereales, frutas y verduras, grasas, pescado y carne, lácteos, snacks y golosinas).
Dentro de cada dominio, los puntos crecientes indican una dieta más saludable.
El IDH total máximo se fija en 100 puntos.
Los resultados obtenidos se compararán entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en la calidad de la dieta.
Periodo de tiempo: Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
La calidad de la dieta se medirá mediante el cuestionario KIDMED para adolescentes y niños.
La puntuación KIDMED oscila entre 0 y 12 puntos, por lo que una puntuación mayor o igual a 8 puntos significa una calidad óptima de la dieta, mientras que una puntuación inferior o igual a 3 puntos significa una dieta de muy baja calidad, y entre 4 y 7 puntos significa que es necesario mejorar el patrón de alimentación.
La puntuación obtenida se comparará entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio de actitudes y creencias en relación a la alimentación.
Periodo de tiempo: Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Medido mediante un cuestionario adaptado para padres.
Este cuestionario mide cómo los ingresos del hogar, el tiempo que los padres pasan con los niños y las experiencias laborales de los padres afectan la ingesta de energía y grasas de los niños y los resultados relacionados con la obesidad.
Los resultados obtenidos se compararán entre los grupos de control y de intervención.
|
Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en el comportamiento de consumo
Periodo de tiempo: Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Los patrones de consumo se evaluarán mediante las compras semanales de alimentos, la ingesta y el desperdicio de alimentos por parte de las familias.
Las compras de alimentos serán monitoreadas por unidad familiar mediante tickets de compra recolectados durante 1 semana.
La ingesta de alimentos se medirá en toda la familia mediante un registro alimentario semiponderado de 7 días.
El desperdicio de alimentos se calculará como la diferencia entre las compras y el consumo de alimentos de las familias considerando los inventarios de alimentos iniciales y finales.
Se utilizarán hojas de almacenamiento de alimentos para estimar el saldo entre los alimentos comprados y almacenados en casa.
|
Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en el impacto ambiental
Periodo de tiempo: Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Se evaluará el impacto ambiental del consumo de alimentos del estudio general y de la intervención.
Las cantidades de consumo se convertirán en kg de emisiones de CO2, uso de la tierra y huella hídrica utilizando tablas existentes en la literatura sobre los impactos ambientales de diferentes grupos de alimentos.
|
Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Cambio en el impacto económico
Periodo de tiempo: Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
El impacto económico del estudio general y la intervención se estimará utilizando los tickets de compras familiares.
Evaluaremos si las intervenciones conducen a algún cambio en el gasto familiar en alimentación.
|
Fase 1 (mes 0 al mes 9) y Fase 2 (mes 10 al mes 13)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Caimari Palou, PhD, Fundació Eurecat
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Iaccarino Idelson P, Scalfi L, Valerio G. Adherence to the Mediterranean Diet in children and adolescents: A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):283-299. doi: 10.1016/j.numecd.2017.01.002. Epub 2017 Jan 12.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- GBD 2017 Diet Collaborators. Health effects of dietary risks in 195 countries, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 May 11;393(10184):1958-1972. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30041-8. Epub 2019 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
- Sotos-Prieto M, Santos-Beneit G, Bodega P, Pocock S, Mattei J, Penalvo JL. VALIDATION OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE OVERALL MEDITERRANEAN LIFESTYLE HABITS FOR RESEARCH APPLICATION: THE MEDITERRANEAN LIFESTYLE INDEX (MEDLIFE). Nutr Hosp. 2015 Sep 1;32(3):1153-63. doi: 10.3305/nh.2015.32.3.9387.
- Alonso-Dominguez R, Garcia-Ortiz L, Patino-Alonso MC, Sanchez-Aguadero N, Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI. Effectiveness of A Multifactorial Intervention in Increasing Adherence to the Mediterranean Diet among Patients with Diabetes Mellitus Type 2: A Controlled and Randomized Study (EMID Study). Nutrients. 2019 Jan 14;11(1):162. doi: 10.3390/nu11010162.
- Sichert-Hellert W, Beghin L, De Henauw S, Grammatikaki E, Hallstrom L, Manios Y, Mesana MI, Molnar D, Dietrich S, Piccinelli R, Plada M, Sjostrom M, Moreno LA, Kersting M; HELENA Study Group. Nutritional knowledge in European adolescents: results from the HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) study. Public Health Nutr. 2011 Dec;14(12):2083-91. doi: 10.1017/S1368980011001352. Epub 2011 Aug 2.
- Dickson-Spillmann M, Siegrist M, Keller C. Development and validation of a short, consumer-oriented nutrition knowledge questionnaire. Appetite. 2011 Jun;56(3):617-20. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.034. Epub 2011 Feb 15.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Abel T, Auquier P, Bellach BM, Bruil J, Dur W, Power M, Rajmil L; European KIDSCREEN Group. Quality of life in children and adolescents: a European public health perspective. Soz Praventivmed. 2001;46(5):294-302. doi: 10.1007/BF01321080.
- Rodriguez-Rodriguez F, Galvez-Fernandez P, Huertas-Delgado FJ, Aranda-Balboa MJ, Saucedo-Araujo RG, Herrador-Colmenero M. Parent's sociodemographic factors, physical activity and active commuting are predictors of independent mobility to school. Int J Health Geogr. 2021 Jun 6;20(1):26. doi: 10.1186/s12942-021-00280-2.
- Quintana-Navarro GM, Alcala-Diaz JF, Lopez-Moreno J, Perez-Corral I, Leon-Acuna A, Torres-Pena JD, Rangel-Zuniga OA, Arenas de Larriva AP, Corina A, Camargo A, Yubero-Serrano EM, Rodriguez-Cantalejo F, Garcia-Rios A, Luque RM, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J, Delgado-Lista J. Long-term dietary adherence and changes in dietary intake in coronary patients after intervention with a Mediterranean diet or a low-fat diet: the CORDIOPREV randomized trial. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2099-2110. doi: 10.1007/s00394-019-02059-5. Epub 2019 Jul 24.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of a nutritional intervention program based on the self-determination theory and promoting the Mediterranean diet. Health Psychol Open. 2016 Jan 3;3(1):2055102915622094. doi: 10.1177/2055102915622094. eCollection 2016 Jan.
- Chakraborty B, Collins LM, Strecher VJ, Murphy SA. Developing multicomponent interventions using fractional factorial designs. Stat Med. 2009 Sep 20;28(21):2687-708. doi: 10.1002/sim.3643.
- Harris JL, Romo-Palafox MJ, Gershman H, Kagan I, Duffy V. Healthy Snacks and Drinks for Toddlers: A Qualitative Study of Caregivers' Understanding of Expert Recommendations and Perceived Barriers to Adherence. Nutrients. 2023 Feb 17;15(4):1006. doi: 10.3390/nu15041006.
- Black AP, D'Onise K, McDermott R, Vally H, O'Dea K. How effective are family-based and institutional nutrition interventions in improving children's diet and health? A systematic review. BMC Public Health. 2017 Oct 17;17(1):818. doi: 10.1186/s12889-017-4795-5.
- Bibiloni MDM, Gallardo-Alfaro L, Gomez SF, Warnberg J, Oses-Recalde M, Gonzalez-Gross M, Gusi N, Aznar S, Marin-Cascales E, Gonzalez-Valeiro MA, Serra-Majem L, Terrados N, Segu M, Lassale C, Homs C, Benavente-Marin JC, Labayen I, Zapico AG, Sanchez-Gomez J, Jimenez-Zazo F, Alcaraz PE, Sevilla-Sanchez M, Herrera-Ramos E, Pulgar S, Sistac C, Schroder H, Bouzas C, Tur JA. Determinants of Adherence to the Mediterranean Diet in Spanish Children and Adolescents: The PASOS Study. Nutrients. 2022 Feb 9;14(4):738. doi: 10.3390/nu14040738.
- Nasreddine L, Ayoub JJ, Al Jawaldeh A. Review of the nutrition situation in the Eastern Mediterranean Region. East Mediterr Health J. 2018 Apr 5;24(1):77-91.
- Dai H, Alsalhe TA, Chalghaf N, Ricco M, Bragazzi NL, Wu J. The global burden of disease attributable to high body mass index in 195 countries and territories, 1990-2017: An analysis of the Global Burden of Disease Study. PLoS Med. 2020 Jul 28;17(7):e1003198. doi: 10.1371/journal.pmed.1003198. eCollection 2020 Jul.
- Tuttolomondo A, Simonetta I, Daidone M, Mogavero A, Ortello A, Pinto A. Metabolic and Vascular Effect of the Mediterranean Diet. Int J Mol Sci. 2019 Sep 23;20(19):4716. doi: 10.3390/ijms20194716.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SWITCHtoHEALTHY
- 2133 (Otro número de subvención/financiamiento: European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aplicaciones basadas en IA
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
Laguna Health, IncMayo ClinicTerminadoEnfermedades cardiovascularesEstados Unidos
-
Stanford UniversityAún no reclutando
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Sun Yat-sen UniversityAún no reclutandoRevisión de imágenes respaldada por inteligencia artificialPorcelana
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenReclutamientoPólipo colónico | Lesión de ColonSuecia
-
National Cancer Center, KoreaTerminadoEnfermedad colónicaCorea, república de
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalTerminado
-
Mayo ClinicReclutamientoUn estudio de un parche de sensor multimodal para monitoreo e inferencia fisiológicos en tiempo realEnfermedad cardiacaEstados Unidos