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Umstellung mediterraner Verbraucher auf nachhaltige, gesunde Ernährungsgewohnheiten im Mittelmeerraum

27. Februar 2025 aktualisiert von: Fundació Eurecat

Umstellung mediterraner Verbraucher auf nachhaltige, gesunde Ernährungsgewohnheiten im Mittelmeerraum durch die Kombination digitaler interaktiver Tools mit gezieltem Aufklärungsmaterial und nachhaltigen Snacks

Aufgrund tiefgreifender kultureller und sozioökonomischer Veränderungen im Lebensstil gibt die Bevölkerung der Mittelmeerländer das traditionelle Ernährungs- und Lebensstilmuster der Mittelmeerdiät (MD) auf und wendet sich ungesünderen Gewohnheiten zu. Familien, insbesondere Eltern, sind dafür verantwortlich, die frühen Erfahrungen der Kinder mit Essen und Essen zu strukturieren und das Wissen über die MD zu vermitteln. Pädagogische Familienansätze können nicht nur zu einer fundierteren Ernährungskompetenz und gesunden Gewohnheiten bei Kindern in der Familie führen, sondern auch die Ernährungsprofile von Erwachsenen verbessern und so künftigen gesundheitlichen Problemen vorbeugen. Es mangelt an geeigneten Studienprotokollen zur Herbeiführung eines positiven Ernährungs-, Umwelt- und Lebensstilverhaltens im familiären Umfeld. Die SWITCHtoHEALTHY-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer mehrkomponentigen Ernährungsintervention auf Familienebene auf die Einhaltung des MD-Musters in Familien aus drei Mittelmeerländern zu bewerten.

Eine parallele, randomisierte, einfach blind kontrollierte multizentrische Ernährungsinterventionsstudie wird über 13 Monate in 480 Familien mit Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 17 Jahren aus Spanien, Marokko und der Türkei durchgeführt. Konkret werden 160 Familien pro Land in eine mehrkomponentige Intervention aufgenommen und für die Nutzung digitaler interaktiver Tools, praktischer Lehrmaterialien und Aktivitäten für Jugendliche, leicht zu verzehrender gesunder pflanzlicher Snacks für Kinder oder einer Kombination davon eingeteilt zwei oder drei der Komponenten. Außerdem wird es eine Kontrollgruppe geben, die allgemeine Ratschläge zur gesunden Ernährung erhält. Die Interventionsstudie soll im November 2023 beginnen.

Durch die digitalen Tools nutzen die Eltern eine interaktive App, über die sie personalisierte wöchentliche Essenspläne erhalten, während das Engagement der gesamten Familie mithilfe eines Lebenssimulationsspiels gefördert wird. Eine Reihe von Aktivitäten für Jugendliche, die auf einem spielerischen Lernansatz basieren und innerhalb der Familie und in der Schule durchgeführt werden sollen, werden von Jugendlichen und ehrenamtlichen Schullehrern in Co-Creation-Sitzungen entwickelt. Die innovativen und nachhaltigen pflanzlichen Snacks werden von lokalen Lebensmittelunternehmen hergestellt und als gesunde Alternative für zwischendurch in den Ernährungsplan der Kinder aufgenommen. Mithilfe eines vollfaktoriellen Designs werden die unabhängigen und kombinierten Wirkungen jeder Interventionskomponente getestet, indem die 7 Interventionsgruppen mit der Kontrollgruppe verglichen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptergebnis wird die Einhaltung der MD sein, die durch MEDAS- und KIDMED-validierte Fragebögen bei Eltern bzw. Kindern bewertet wird. Die Wirksamkeit der Mehrkomponentenintervention wird durch Vergleich der MEDAS- und KIDMED-Scores zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende der Intervention bewertet. Die sekundären Ergebnisse umfassen eine Reihe von anthropometrischen, Lebensstil-, Ernährungs- und sozio-bezogenen Ergebnissen. Wirtschaftsindikatoren, die bei allen Familienmitgliedern gemessen werden.

Für die Datenerhebung werden in den drei Ländern standardisierte Protokolle verwendet. Alle Daten werden von professionellen Forschern gesammelt, ausgewertet und von Forschern oder Studienteilnehmern auf einer Webplattform registriert. Lebensstil-, Ernährungs- und sozioökonomische Indikatoren werden mittels angepasster Online-Fragebögen für Eltern, Jugendliche und Kinder selbst gemeldet.

Die Studie wird in 2 Phasen durchgeführt:

  • Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9): Die Familien werden in die Studie einbezogen, sie werden den verschiedenen Interventionsgruppen zugeordnet und Konsummuster sowie Lebensstil, Ernährung und sozioökonomische Indikatoren werden anhand spezifischer Fragebögen ausgewertet. Darüber hinaus werden vor Beginn der Interventionsstudie die verschiedenen Lehrmaterialien, Aktivitäten, digitalen interaktiven Tools und gesunden Snacks entwickelt.
  • Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13): Die Interventionsstudie wird auf Familienebene durchgeführt. Jede Familie erhält wie zugewiesen die in Phase 1 entwickelten Lehrmaterialien, digitalen interaktiven Tools und Snacks. Darüber hinaus werden anthropometrische, Lebensstil-, Ernährungs- und sozioökonomische Indikatoren anhand von Fragebögen ausgewertet.

Im Verlauf der Studie werden drei Besuche durchgeführt, darunter eine Vorbeurteilung zu Beginn von Phase 1 (Grundlinie, Monat 0), ein Besuch zu Beginn von Phase 2 (Monat 11) und ein Besuch am Ende von Phase 2 (Monat). 13).

Die Auswirkungen der Intervention auf Ernährungsfaktoren, einschließlich MD-Einhaltung, Ernährungsqualität, Nahrungsaufnahme und MD-Lebensgewohnheiten, körperliche Aktivität und klassische anthropometrische Parameter, werden in Phase 2 über einen Zeitraum von drei Monaten bewertet. Allerdings werden das Konsumverhalten sowie Umwelt- und Wirtschaftsfaktoren zu Beginn (Phase 1) und am Ende (Phase 2) gemessen. Der Basispunkt (Monat 0) ist notwendig, um die oben genannten Faktoren im Laufe eines Jahres beurteilen zu können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien jeglichen sozioökonomischen Status mit mindestens einem Kind unter 12 Jahren und einem Jugendlichen, der älter als 12 Jahre oder gleich ist (Gesamtalterspanne 3–17 Jahre), und die zusammen leben.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung (die Eltern unterzeichnen im eigenen Namen und im Namen des Kindes unter 12 Jahren und des Jugendlichen). Der Jugendliche muss auch selbst unterschreiben).
  • Sie benötigen ein Mobiltelefon, ein Tablet oder einen Computer mit Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben Allergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten gegen eine der Snackzutaten: Obst, Gemüse, Hülsenfrüchte, Getreide, Samen, Nüsse (nur für Kinder unter 12 Jahren).
  • Ich mag keinen der Snacks (nur für Kinder unter 12 Jahren).
  • Der Mediterranean Diet Adherence Score (MEDAS) liegt zwischen 8 und 14 oder der KIDMED Score zwischen 8 und 12, was einem Ernährungsmuster entspricht, das bereits sehr gut mit der Mittelmeerdiät übereinstimmt.
  • Eines der Familienmitglieder ernährt sich vegan.
  • Befolgen einer vorgeschriebenen langfristigen und strengen Diät aus irgendeinem Grund, einschließlich Diäten zur Gewichtsreduktion und Diäten bei chronischen Stoffwechsel- oder Autoimmunerkrankungen wie Typ-1-Diabetes, Zöliakie, entzündlichen Darmerkrankungen oder rheumatoider Arthritis (alle Familienmitglieder).
  • An einer klinischen Studie oder Ernährungsinterventionsstudie teilnehmen oder in den letzten 30 Tagen vor der Aufnahme in die Studie daran teilgenommen haben.
  • Kein oder eingeschränkter Zugang zum Internet.
  • Nicht in der Lage sein, die Studienrichtlinien einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrteilige Interventionsgruppen

Mehrkomponentenintervention mit nicht-invasiven Ansätzen:

-Digitale interaktive Tools (KI-basierte Apps): Sie bestehen aus einer Kombination von zwei Apps mit künstlicher Intelligenz (KI), die von Eltern verwendet werden, um sie bei ihren täglichen Ernährungsentscheidungen für den Ernährungsplan ihrer Kinder zu unterstützen.

- Lehrmaterialien (Toolkit zur mediterranen Ernährung) und Aktivitäten: Das Toolkit umfasst eine Reihe spezifischer Spiele und Aktivitäten für Kinder, die den Ansatz „spielerisches Lernen“ erleichtern und ihr Verständnis für verschiedene Ernährungsthemen verbessern sollen. Die pädagogischen Aktivitäten werden außerhalb der Schulzeit von Jugendlichen mitgestaltet und durchgeführt.

- Gesunde Snacks auf pflanzlicher Basis: Sie werden an die Ernährungsbedürfnisse von Kindern angepasst und können täglich zwischendurch verzehrt werden. Basierend auf lokalen und traditionellen Produkten für jedes Land, einschließlich Gemüse, Obst, Hülsenfrüchten, Samen und Nüssen als Hauptzutaten.

Familien, die die digitalen interaktiven Tools nutzen, um Eltern bei ihren täglichen Ernährungsentscheidungen zu unterstützen.
Familien, die Unterrichtsmaterialien erhalten, und Jugendliche werden Bildungsaktivitäten durchführen.
Familien, in denen Kinder Snacks in ihre Ernährung aufnehmen.
Familien, die die digitalen interaktiven Tools nutzen und Lehrmaterial erhalten, und Jugendliche werden Bildungsaktivitäten durchführen.
Familien, die die digitalen interaktiven Tools nutzen, und Kinder nehmen die Snacks in ihre Ernährung auf.
Familien erhalten Lehrmaterial, Jugendliche führen Bildungsaktivitäten durch und Kinder nehmen die Snacks in ihre Ernährung auf.
Familien nutzen die digitalen interaktiven Tools und erhalten Lehrmaterial, Kinder nehmen die Snacks in ihre Ernährung auf und Jugendliche führen Bildungsaktivitäten durch.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Familien, die keiner Intervention folgen; Sie erhalten grundlegende mediterrane Leitlinien für Eltern und ihre Kinder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)

Das Hauptergebnis wird die Einhaltung der MD sein, die anhand des MEDAS-Fragebogenscores bei den Eltern gemessen wird. Die Wirksamkeit der Mehrkomponentenintervention wird durch Vergleich des MEDAS-Scores zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe während des Interventionszeitraums (Phase 2) bewertet.

Der MEDAS-Score ist eine Erweiterung eines 9-Punkte-Scores, der im Rahmen der PREDIMED-Studie (Prevention with Mediterranean Diet) entwickelt wurde. Eine Punktzahl von 14 Punkten bedeutet maximale Einhaltung der Mittelmeerdiät, während eine Punktzahl unter 7 Punkten niedrige Einhaltung bedeutet.

Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Änderung der Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)

Das Hauptergebnis wird die Einhaltung der MD sein, die anhand des KIDMED-Fragebogenscores bei Kindern gemessen wird. Die Wirksamkeit der Mehrkomponentenintervention wird durch Vergleich des KIDMED-Scores zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe während des Interventionszeitraums (Phase 2) bewertet.

Der KIDMED-Score reicht von 0 bis 12 Punkten. Ein Score von mehr als oder gleich 8 Punkten bedeutet also eine optimale Einhaltung der Mittelmeerdiät, während ein Score von weniger als oder gleich 3 Punkten eine sehr minderwertige Ernährung bedeutet und ein Wert zwischen 4 und 7 Punkten bedeutet, dass dies erforderlich ist um das Essverhalten zu verbessern und es dem mediterranen Muster anzupassen.

Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Body-Mass-Index-Werte
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Der BMI wird nach Gewicht (kg) / Größe (m2) und mithilfe eines Körperzusammensetzungsanalysators (Tanita) ermittelt. Die BMI-Werte werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen. Gemessen an allen Familienmitgliedern.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Änderung der Taillenumfangswerte
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Der Taillenumfang (cm) wird auf Nabelhöhe mit einem anthropometrischen Stahlmaßband gemessen. Die erhaltenen Werte werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen. Gemessen an allen Familienmitgliedern.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung der Blutdruckwerte
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Der systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck (mmHg) werden mithilfe eines automatischen Blutdruckmessgeräts überwacht. Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen. Gemessen an allen Familienmitgliedern.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung der Ruheherzfrequenzwerte
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Die Ruheherzfrequenzwerte (Schläge pro Minute) werden mithilfe eines automatischen Blutdruckmessgeräts überwacht. Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen. Gemessen an allen Familienmitgliedern.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Soziodemografische und sozioökonomische Daten
Zeitfenster: Phase 1 (Grundlinie)
Gemessen bei Eltern und Jugendlichen durch einen angepassten Fragebogen, der Informationen zu Alter, Geschlecht, Haushaltsmitgliedern, Familienstand, Einkommen, Bildungsniveau und Beschäftigungsstatus sammelt.
Phase 1 (Grundlinie)
Daten zu sozialen Faktoren
Zeitfenster: Phase 1 (Grundlinie)
Gemessen bei Eltern, Jugendlichen und Kindern über 8 Jahren mit einem angepassten Fragebogen, der Informationen zu Arbeitsflexibilität und -zufriedenheit, Work-Life-Balance, Lebensstil, mit Kindern verbrachte Zeit, familiärer Entscheidungsfindung und Aufgabenverantwortung sammelt.
Phase 1 (Grundlinie)
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der Fragebögen zur körperlichen Aktivität PAQ-C für Kinder über 8 Jahre gemessen. Es besteht aus einer validierten Skala mit 10 Items. Der resultierende Wert reicht von 1 bis 5. Ein Wert von 1 weist auf eine geringe körperliche Aktivität hin, während ein Wert von 5 auf eine hohe körperliche Aktivität hinweist. Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) für Erwachsene (Eltern) gemessen. Es besteht aus einem 7-Punkte-Kurzformular mit offenen Fragen zur Erinnerung an körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen. Die Ergebnisse werden in Kategorien (geringe Aktivitätsniveaus, mäßige Aktivitätsniveaus oder hohe Aktivitätsniveaus) gemeldet. Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Die Lebensqualität wird anhand der 5-stufigen EQ-5D-5L-Skala (EuroQol-Gruppe) für Erwachsene (Eltern) gemessen. Der EQ-5D-5L besteht im Wesentlichen aus 2 Seiten: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der EQ-visuellen Analogskala (EQ VAS). Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Proband wird gebeten, seinen Gesundheitszustand in jeder der fünf Dimensionen anzugeben. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene angibt. Die Ziffern für die 5 Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Die Lebensqualität wird mithilfe des KIDSCREEN-Fragebogens für Jugendliche und Kinder über 8 Jahre gemessen. Diese Skala misst 10 gesundheitsbezogene Lebensqualitätsdimensionen: Körperlich (5 Items), Psychisches Wohlbefinden (6 Items), Stimmungen und Emotionen (7 Items), Selbstwahrnehmung (5 Items), Autonomie (5 Items), Elternbeziehungen und Privatleben (6 Items), Soziale Unterstützung und Gleichaltrige (6 Items), Schulumfeld (6 Items), Soziale Akzeptanz (Mobbing) (3 Items), Finanzielle Ressourcen (3 Items). Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Wandel im Ernährungswissen
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Das Wissen über Lebensmittel und Ernährung wird anhand eines kurzen verbraucherorientierten Ernährungswissensfragebogens für Erwachsene erfasst. Der Fragebogen besteht aus einer Skala von 20 Items, wobei richtige Antworten mit eins bewertet werden, während falsche Antworten, „Weiß nicht“-Antworten oder Lücken mit null bewertet werden. Die erhaltenen Endergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Wandel im Ernährungswissen
Zeitfenster: Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Das Wissen über Lebensmittel und Ernährung wird anhand des HELENA-Studienfragebogens (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adoleszenz) für Jugendliche erfasst. Der Fragebogen umfasst insgesamt 23 Multiple-Choice-Fragen, die in bestimmte Subskalen hinsichtlich der Kenntnis von Konzepten eingeteilt werden können (z. B. Subskalen „Energieaufnahme und Energiestoffwechsel“ oder „Körperliche Aktivität“), instrumentelles Wissen (z.B. Subskala „Nährstoffgehalte“) und Kenntnisse über kausale Zusammenhänge (z.B. Subskalen „Süßstoffe“ oder „Mundgesundheit“). Jede Frage bietet drei mögliche Antworten (nur eine ist richtig) und die Kategorie „Weiß nicht“. Richtige Antworten werden mit 1 und falsche Antworten mit 0 bewertet. Abschließend werden die einzelnen Bewertungen summiert und als Prozentsatz der Gesamtpunktzahl berechnet. Die erhaltenen Endergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung des Gesundheitsfaktors
Zeitfenster: Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Der Gesundheitsfaktor wird anhand des General Health Questionnaire (GHQ) bewertet. In diesem Fragebogen werden verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit Gesundheit und gesundem Lebensstil abgefragt, beispielsweise Schlafgewohnheiten, Krankenhausaufenthalte oder verschriebene Medikamente. Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen. Gemessen an allen Familienmitgliedern.
Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Änderung der Lebensgewohnheiten der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Gemessen bei Eltern anhand des Mediterranean Lifestyle Index (MEDLIFE), der die Einhaltung eines insgesamt gesunden mediterranen Lebensstils erfasst. Es besteht aus einem 28-Punkte-Fragebogen, der in drei Blöcke kategorisiert ist: (1) mediterraner Lebensmittelkonsum (15 Punkte); (2) mediterrane Ernährungsgewohnheiten (7 Punkte); (3) Körperliche Aktivität, Ruhe, soziale Gewohnheiten und Geselligkeit (6 Punkte). Jeder Punkt wird mit 0 bewertet, wenn der für den Punkt festgelegte Grenzwert nicht erreicht wird, oder mit 1, wenn er diesen erreicht, sodass der gesamte MEDILIFE-Wert zwischen 0 und 28 liegt, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Einhaltung des mediterranen Lebensstils hinweist. Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Die Ernährungsqualität wird anhand des Healthy Diet Index (HDI) für Erwachsene gemessen. Es besteht aus sieben gewichteten Bereichen (Mahlzeiten, Getreide, Obst und Gemüse, Fette, Fisch und Fleisch, Milchprodukte, Snacks und Leckereien). Innerhalb jedes Bereichs weisen steigende Punkte auf eine gesündere Ernährung hin. Der maximale Gesamt-HDI ist auf 100 Punkte festgelegt. Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Die Ernährungsqualität wird mithilfe des KIDMED-Fragebogens für Jugendliche und Kinder gemessen. Der KIDMED-Score reicht von 0 bis 12 Punkten. Ein Score von mehr als oder gleich 8 Punkten bedeutet also eine optimale Ernährungsqualität, während ein Score von weniger als oder gleich 3 Punkten eine sehr minderwertige Ernährung bedeutet und ein Wert zwischen 4 und 7 Punkten bedeutet, dass dies erforderlich ist das Essverhalten verbessern. Die erhaltene Punktzahl wird zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung der Einstellungen und Überzeugungen in Bezug auf Lebensmittel
Zeitfenster: Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Gemessen anhand eines angepassten Fragebogens für Eltern. Dieser Fragebogen misst, wie sich das Haushaltseinkommen, die Zeit, die die Eltern mit ihren Kindern verbringen, und die Berufserfahrung der Eltern auf die Energie- und Fettaufnahme der Kinder sowie auf die Folgen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit auswirken. Die erhaltenen Ergebnisse werden zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung des Konsumverhaltens
Zeitfenster: Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Die Konsummuster werden anhand der wöchentlichen Lebensmitteleinkäufe der Familie, der Lebensmittelaufnahme und der Lebensmittelverschwendung bewertet. Die Lebensmitteleinkäufe werden von der Familieneinheit anhand der für eine Woche gesammelten Einkaufstickets überwacht. Die Nahrungsaufnahme wird in der gesamten Familie durch eine 7-tägige halbgewichtete Nahrungsaufzeichnung gemessen. Die Lebensmittelverschwendung wird als Differenz zwischen Lebensmitteleinkäufen und -verbrauch der Familien unter Berücksichtigung der anfänglichen und endgültigen Lebensmittelvorräte berechnet. Lebensmittellagerbögen werden verwendet, um das Gleichgewicht zwischen gekauften und zu Hause gelagerten Lebensmitteln abzuschätzen.
Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung der Umweltauswirkungen
Zeitfenster: Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Die Umweltauswirkungen des Lebensmittelkonsums werden im Rahmen der Gesamtstudie und der Intervention bewertet. Die Verbrauchsmengen werden anhand vorhandener Tabellen in der Literatur zu den Umweltauswirkungen verschiedener Lebensmittelgruppen in kg CO2-Ausstoß, Landverbrauch und Wasser-Fußabdruck umgerechnet.
Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Veränderung der wirtschaftlichen Auswirkungen
Zeitfenster: Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)
Die wirtschaftlichen Auswirkungen der Gesamtstudie und der Intervention werden anhand der Einkaufstickets der Familie abgeschätzt. Wir werden bewerten, ob die Interventionen zu einer Änderung der Lebensmittelausgaben der Familie führen.
Phase 1 (Monat 0 bis Monat 9) und Phase 2 (Monat 10 bis Monat 13)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWITCHtoHEALTHY
  • 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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