Mediterrane consumenten overstappen op duurzame, gezonde voedingspatronen in het Middellandse Zeegebied
Mediterrane consumenten overstappen op mediterrane duurzame gezonde voedingspatronen door digitale interactieve hulpmiddelen te combineren met gericht educatief materiaal en duurzame snacks
De bevolking uit de mediterrane landen verlaat het traditionele voedings- en levensstijlpatroon van het mediterrane dieet (MD) en verhuist naar ongezondere gewoonten vanwege diepgaande culturele en sociaal-economische veranderingen in levensstijl. Gezinnen, vooral ouders, zijn verantwoordelijk voor het structureren van de vroege ervaringen van kinderen met eten en eten, en voor het overdragen van kennis over de MD. Een educatieve gezinsbenadering kan niet alleen leiden tot een betere voedselkennis en gezonde gewoonten voor kinderen in het gezin, maar kan ook de voedingsprofielen van volwassenen verbeteren, waardoor toekomstige gezondheidsproblemen worden voorkomen. Er is een gebrek aan een adequaat onderzoeksprotocol voor het induceren van positief voedings-, milieu- en levensstijlgedrag in de gezinssituatie. Het SWITCHtoHEALTHY-onderzoek heeft tot doel de effecten te evalueren van een uit meerdere componenten bestaande voedingsinterventie die op gezinsniveau wordt ingezet op de naleving van het MD-patroon in gezinnen uit drie mediterrane landen.
Een parallelle, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde multicentrische voedingsinterventiestudie zal gedurende 13 maanden worden uitgevoerd bij 480 gezinnen met kinderen en adolescenten tussen 3 en 17 jaar uit Spanje, Marokko en Turkije. Concreet zullen 160 gezinnen per land deelnemen aan een uit meerdere componenten bestaande interventie en toegewezen worden aan het gebruik van digitale interactieve hulpmiddelen, praktijkgericht educatief materiaal en activiteiten voor adolescenten, gemakkelijk te eten gezonde, plantaardige snacks voor kinderen, of een combinatie van twee of drie componenten. Ook komt er een controlegroep die algemeen advies krijgt over gezonde voeding. De interventiestudie zal naar verwachting in november 2023 van start gaan.
Via de digitale hulpmiddelen zullen de ouders een interactieve app gebruiken waarmee ze gepersonaliseerde wekelijkse maaltijdplannen zullen ontvangen, terwijl de betrokkenheid van het hele gezin zal worden gestimuleerd door het gebruik van een levenssimulatiespel. Een reeks activiteiten voor adolescenten, gebaseerd op een benadering van leren door spelen, uit te voeren binnen het gezin en op school, zal worden ontwikkeld door adolescenten en vrijwillige onderwijzers via co-creatiesessies. De innovatieve en duurzame plantaardige snacks worden geproduceerd door lokale voedingsbedrijven en geïntroduceerd in het kinderdieetplan als gezonde alternatieven voor tussendoor. Door gebruik te maken van een full-factorial design zullen de onafhankelijke en gecombineerde effecten van elke interventiecomponent worden getest door de 7 interventiegroepen te vergelijken met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Op AI gebaseerde apps
- Gedragsmatig: Mediterrane dieettoolkit en activiteiten
- Ander: Gezonde plantaardige tussendoortjes
- Ander: Op AI gebaseerde apps + mediterrane dieettoolkit en -activiteiten
- Ander: Op AI gebaseerde apps + gezonde plantaardige snacks
- Ander: Mediterrane dieettoolkit en activiteiten + Gezonde plantaardige snacks
- Ander: Op AI gebaseerde apps + Mediterrane dieettoolkit en -activiteiten + Gezonde plantaardige snacks
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste resultaat zal de naleving van de MD zijn, beoordeeld via MEDAS- en KIDMED-gevalideerde vragenlijsten bij respectievelijk ouders en kinderen. De effectiviteit van de uit meerdere componenten bestaande interventie zal worden geëvalueerd door de MEDAS- en KIDMED-scores tussen de controle- en interventiegroepen bij aanvang en aan het einde van de interventie te vergelijken. De secundaire uitkomsten zullen een reeks antropometrische, levensstijl-, voedings- en sociaal-maatschappelijke aspecten omvatten. economische indicatoren gemeten bij alle gezinsleden.
Voor de gegevensverzameling in de drie landen zullen gestandaardiseerde protocollen worden gebruikt. Alle gegevens worden verzameld en geëvalueerd door professionele onderzoekers en door onderzoekers of studiedeelnemers geregistreerd op een webplatform. Levensstijl, voeding en sociaal-economische indicatoren zullen zelf worden gerapporteerd door middel van aangepaste online vragenlijsten voor ouders, adolescenten en kinderen.
Het onderzoek zal in 2 fasen worden uitgevoerd:
- Fase 1 (maand 0 tot maand 9): de gezinnen worden bij het onderzoek betrokken, ze worden toegewezen aan de verschillende interventiegroepen en consumptiepatronen en levensstijl, voeding en sociaal-economische indicatoren worden geëvalueerd aan de hand van specifieke vragenlijsten. Daarnaast zullen voorafgaand aan de start van het interventieonderzoek de verschillende lesmaterialen, activiteiten, digitale interactieve tools en gezonde tussendoortjes worden ontwikkeld.
- Fase 2 (maand 10 t/m maand 13): Het interventieonderzoek wordt op gezinsniveau ingezet. Elk gezin ontvangt de educatieve materialen, digitale interactieve hulpmiddelen en snacks die in fase 1 zijn ontwikkeld, zoals toegewezen. Daarnaast zullen antropometrische, levensstijl-, voedings- en sociaal-economische indicatoren worden geëvalueerd via vragenlijsten.
Tijdens het onderzoek zullen er drie bezoeken worden uitgevoerd, waaronder één pre-beoordeling aan het begin van fase 1 (basislijn, maand 0), één bezoek aan het begin van fase 2 (maand 11) en één bezoek aan het einde van fase 2 (maand 13).
De impact van de interventie op voedingsfactoren, waaronder MD-therapietrouw, voedingskwaliteit, voedselinname en MD-levensgewoonten, fysieke activiteit en klassieke antropometrische parameters, zal in fase 2 over een periode van drie maanden worden beoordeeld. Het consumptiegedrag en de ecologische en economische factoren zullen echter aan het begin (fase 1) en aan het eind (fase 2) worden gemeten. Het nulpunt (maand 0) is nodig om de bovengenoemde factoren in de loop van een jaar te kunnen beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43204
- Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen van elke sociaal-economische status met ten minste één kind jonger dan 12 jaar en één adolescent ouder dan of gelijk aan 12 jaar (totale leeftijdscategorie 3 - 17 jaar) en die samenwonen.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming (ouders ondertekenen namens zichzelf en namens het kind jonger dan 12 jaar en de adolescent). De jongere moet ook zelf tekenen).
- Om een mobiele telefoon, tablet of computer met internettoegang te hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Als u allergisch of voedselintolerant bent voor een van de snackingrediënten: fruit, groenten, peulvruchten, granen, zaden, noten (alleen voor kinderen jonger dan 12 jaar).
- Houd niet van de snacks (alleen voor kinderen onder de 12 jaar).
- Mediterrane Dieet Adherence Score (MEDAS) tussen 8-14 of KIDMED-score tussen 8-12, wat een voedingspatroon is dat al in hoge mate overeenkomt met het Mediterrane Dieet.
- Een veganistisch dieet volgen voor een van de gezinsleden.
- Het om welke reden dan ook volgen van een voorgeschreven langdurig en streng dieet, inclusief diëten voor gewichtsverlies en diëten voor chronische stofwisselings- of auto-immuunziekten zoals diabetes type 1, coeliakie, inflammatoire darmziekte of reumatoïde artritis (een van de gezinsleden).
- Deelnemen of hebben deelgenomen aan een klinische proef of voedingsinterventiestudie in de laatste 30 dagen voorafgaand aan opname in de studie.
- Geen of beperkte toegang tot internet.
- Het niet kunnen volgen van de studierichtlijnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroepen met meerdere componenten
Interventie met meerdere componenten met niet-invasieve benaderingen: -Digitale interactieve tools (op AI gebaseerde apps): ze zullen bestaan uit een combinatie van twee apps op het gebied van kunstmatige intelligentie (AI) die door ouders zullen worden gebruikt om hen te ondersteunen bij hun dagelijkse voedingskeuzes voor het voedingsplan van kinderen. - Educatief materiaal (toolkit voor op het Middellandse Zeegebied gebaseerde dieettoolkit) en activiteiten: De toolkit zal een reeks specifieke spellen en activiteiten voor kinderen bevatten, ontworpen om de 'leren door spelen'-aanpak te vergemakkelijken en hun begrip van verschillende voedingsthema's te verbeteren. De onderwijsactiviteiten worden mede ontworpen en uitgevoerd door jongeren buiten de schooluren. - Gezonde plantaardige snacks: ze worden aangepast aan de voedingsbehoeften van kinderen en kunnen dagelijks tussendoor worden geconsumeerd. Gebaseerd op lokale en traditionele producten per land, waaronder groenten, fruit, peulvruchten, zaden en noten als hoofdingrediënten. |
Gezinnen die de digitale interactieve hulpmiddelen zullen gebruiken om ouders te empoweren bij hun dagelijkse voedingskeuzes.
Gezinnen die educatief materiaal ontvangen en adolescenten zullen educatieve activiteiten uitvoeren.
Gezinnen waarin kinderen de snacks in hun dieet opnemen.
Gezinnen die de digitale interactieve hulpmiddelen zullen gebruiken en educatief materiaal zullen ontvangen, en adolescenten zullen educatieve activiteiten uitvoeren.
Gezinnen die de digitale interactieve hulpmiddelen zullen gebruiken en kinderen zullen de snacks in hun dieet opnemen.
Gezinnen die educatief materiaal ontvangen, adolescenten zullen educatieve activiteiten uitvoeren en kinderen zullen de snacks in hun dieet opnemen.
Gezinnen die de digitale interactieve hulpmiddelen zullen gebruiken en educatief materiaal zullen ontvangen, kinderen zullen de snacks in hun dieet opnemen en adolescenten zullen educatieve activiteiten uitvoeren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezinnen die geen enkele interventie willen volgen; zij krijgen basismediterrane richtlijnen voor ouders en hun kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
Het belangrijkste resultaat zal de naleving van de MD zijn, gemeten aan de hand van de MEDAS-vragenlijstscore bij ouders. De effectiviteit van de uit meerdere componenten bestaande interventie zal worden geëvalueerd door de MEDAS-score tussen de controle- en interventiegroepen tijdens de interventieperiode (fase 2) te vergelijken. De MEDAS-score is een uitbreiding van een score van 9 punten die is ontwikkeld in de studie Prevention with Mediterranean Diet (PREDIMED). Een score van 14 punten betekent een maximale naleving van het Mediterrane Dieet, terwijl een score onder de 7 punten een lage naleving betekent. |
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in de naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
Het belangrijkste resultaat zal de naleving van de MD zijn, gemeten aan de hand van de KIDMED-vragenlijstscore bij kinderen. De effectiviteit van de uit meerdere componenten bestaande interventie zal worden geëvalueerd door de KIDMED-score tussen de controle- en interventiegroepen tijdens de interventieperiode (fase 2) te vergelijken. De KIDMED-score varieert van 0 tot 12 punten, dus een score groter dan of gelijk aan 8 punten betekent een optimale naleving van het Mediterrane Dieet, terwijl een score lager dan of gelijk aan 3 punten een dieet van zeer lage kwaliteit betekent, en tussen 4 en 7 punten betekent dat om het eetpatroon te verbeteren zodat het past bij het mediterrane patroon. |
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index-waarden
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De BMI wordt bepaald op basis van gewicht (kg) / lengte (m2) en met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator (Tanita).
BMI-waarden zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
Gemeten bij alle gezinsleden.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in de tailleomtrekwaarden
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De tailleomtrek (cm) wordt gemeten ter hoogte van de navel met behulp van een antropometrisch stalen meetlint.
De verkregen waarden zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
Gemeten bij alle gezinsleden.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in bloeddrukwaarden
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De systolische bloeddruk en diastolische bloeddrukwaarden (mmHg) worden gecontroleerd met behulp van een automatische bloeddrukmeter.
De verkregen resultaten zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
Gemeten bij alle gezinsleden.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in rusthartslagwaarden
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De hartslagwaarden in rust (hsm) worden gecontroleerd met behulp van een automatische bloeddrukmeter.
De verkregen resultaten zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
Gemeten bij alle gezinsleden.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Sociaaldemografische en sociaal-economische gegevens
Tijdsspanne: Fase 1 (basislijn)
|
Gemeten bij ouders en adolescenten door middel van een aangepaste vragenlijst die informatie verzamelt over leeftijd, geslacht, leden van het huishouden, burgerlijke staat, inkomen, opleidingsniveau en arbeidsstatus.
|
Fase 1 (basislijn)
|
|
Gegevens over sociale factoren
Tijdsspanne: Fase 1 (basislijn)
|
Gemeten bij ouders, adolescenten en kinderen ouder dan 8 jaar door middel van een aangepaste vragenlijst die informatie verzamelt over de flexibiliteit en tevredenheid op het werk, de balans tussen werk en privéleven, levensstijl, tijd doorgebracht met kinderen, besluitvorming in het gezin en taakverantwoordelijkheid.
|
Fase 1 (basislijn)
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt gemeten met behulp van de Physical Activity Questionnaires PAQ-C voor kinderen ouder dan 8 jaar.
Het bestaat uit een gevalideerde schaal van 10 items.
De resulterende score varieert van 1 tot 5. Een score van 1 duidt op een lage fysieke activiteit, terwijl een score van 5 op een hoge fysieke activiteit duidt.
De verkregen scores zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) voor volwassenen (ouders).
Het bestaat uit een kort formulier van zeven items met open vragen over de herinnering aan lichamelijke activiteit in de afgelopen zeven dagen.
De resultaten worden gerapporteerd als categorieën (laag activiteitsniveau, matig activiteitsniveau of hoog activiteitsniveau).
De verkregen resultaten zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de 5-niveaus EQ-5D-5L schaal (EuroQol Group) voor volwassenen (ouders).
De EQ-5D-5L bestaat in essentie uit 2 pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS).
Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De proefpersoon wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand in elk van de vijf dimensies aan te geven.
Deze beslissing resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt.
De cijfers voor de 5 dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van 5 cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
De verkregen scores zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de KIDSCREEN-vragenlijst voor adolescenten en kinderen ouder dan 8 jaar.
Deze schaal meet 10 gezondheidsgerelateerde dimensies van levenskwaliteit: fysiek (5 items), psychologisch welzijn (6 items), stemmingen en emoties (7 items), zelfperceptie (5 items), autonomie (5 items), Relaties met ouders en gezinsleven (6 items), Sociale steun en leeftijdsgenoten (6 items), Schoolomgeving (6 items), Sociale acceptatie (pesten) (3 items), Financiële middelen (3 items).
De verkregen scores zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De kennis over voeding en voeding wordt gemeten met behulp van een korte consumentengerichte voedingskennisvragenlijst voor volwassenen.
De vragenlijst bestaat uit een schaal van 20 items waarbij correcte antwoorden als één worden gescoord, terwijl onjuiste antwoorden, weet ik niet-antwoorden of blanco antwoorden als nul worden gescoord.
De verkregen eindscores zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
Kennis over voeding zal worden gemeten met behulp van de HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescentie) onderzoeksvragenlijst voor adolescenten.
De vragenlijst bevat in totaal 23 meerkeuzevragen die kunnen worden onderverdeeld in specifieke subschalen met betrekking tot kennis van concepten (bijv.
subschalen 'Energie-inname en energiemetabolisme' of 'Fysieke activiteit'), instrumentele kennis (bijv.
subschaal 'Nutriënteninhoud') en kennis van causale relaties (bijv.
subschalen 'Zoetstoffen' of 'Mondgezondheid').
Elke vraag biedt drie mogelijke antwoorden (slechts één correct) en de categorie 'weet niet'.
Correcte antwoorden worden gescoord als 1 en onjuiste antwoorden worden gescoord als 0. Ten slotte worden de individuele scores opgeteld en berekend als een percentage van het totaal.
De verkregen eindscores zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in de gezondheidsfactor
Tijdsspanne: Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De gezondheidsfactor wordt beoordeeld door de General Health Questionnaire (GHQ).
In deze vragenlijst worden verschillende aspecten gevraagd die verband houden met de gezondheid en een gezonde levensstijl, zoals slaapgewoonten, ziekenhuisopname of voorgeschreven medicijnen.
De verkregen resultaten zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
Gemeten bij alle gezinsleden.
|
Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in de levensstijlgewoonten van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
Gemeten bij ouders door de Mediterrane Levensstijl Index (MEDLIFE), die de naleving van een algehele mediterrane gezonde levensstijl meet.
Het bestaat uit een vragenlijst van 28 items, onderverdeeld in drie blokken: (1) Mediterrane voedselconsumptie (15 items); (2) Mediterrane voedingsgewoonten (7 items); (3) Lichamelijke activiteit, rust, sociale gewoonten en gezelligheid (6 items).
Elk item wordt gescoord als 0 omdat het niet voldoet aan de grenswaarde die voor het item is vastgesteld, of als 1 als het eraan voldoet, zodat de volledige MEDLIFE varieert van 0 tot 28, waarbij een hogere waarde indicatief is voor een grotere naleving van de mediterrane levensstijl.
De verkregen resultaten zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De kwaliteit van het dieet wordt gemeten met behulp van de Healthy Diet Index (HDI) voor volwassenen.
Het bestaat uit zeven gewogen domeinen (maaltijdpatroon, granen, groenten en fruit, vetten, vis en vlees, zuivel, snacks en lekkernijen).
Binnen elk domein duiden stijgende punten op een gezonder voedingspatroon.
De maximale totale HDI is vastgesteld op 100 punten.
De verkregen resultaten zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De kwaliteit van het dieet zal worden gemeten met behulp van de KIDMED-vragenlijst voor adolescenten en kinderen.
De KIDMED-score varieert van 0 tot 12 punten, dus een score groter dan of gelijk aan 8 punten betekent optimale voedingskwaliteit, terwijl een score lager dan of gelijk aan 3 punten een dieet van zeer lage kwaliteit betekent, en tussen 4 en 7 punten betekent dat het eetpatroon verbeteren.
De verkregen score zal worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in attitudes en overtuigingen met betrekking tot voedsel
Tijdsspanne: Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
Gemeten met een aangepaste vragenlijst voor ouders.
Deze vragenlijst meet hoe het gezinsinkomen, de tijd die ouders met hun kinderen doorbrengen en de werkervaringen van ouders de energie- en vetinname van kinderen en de aan obesitas gerelateerde uitkomsten beïnvloeden.
De verkregen resultaten zullen worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen.
|
Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in consumptiegedrag
Tijdsspanne: Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De consumptiepatronen zullen worden beoordeeld aan de hand van de wekelijkse voedselaankopen, de voedselinname en de voedselverspilling van het gezin.
De voedselaankopen worden door de gezinseenheid gecontroleerd aan de hand van winkelkaartjes die gedurende 1 week worden verzameld.
De voedselinname zal in het hele gezin worden gemeten aan de hand van een zevendaags semi-gewogen voedselrecord.
De voedselverspilling wordt berekend als het verschil tussen de voedselaankopen en -consumptie van gezinnen, rekening houdend met de initiële en uiteindelijke voedselinventarissen.
Er zullen voedselopslagbladen worden gebruikt om het saldo te schatten tussen het gekochte voedsel en het thuis opgeslagen voedsel.
|
Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in de impact op het milieu
Tijdsspanne: Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De milieueffecten van voedselconsumptie zullen worden beoordeeld tijdens het totale onderzoek en de interventie.
De consumptiehoeveelheden zullen worden omgezet in kg CO2-uitstoot, landgebruik en watervoetafdruk met behulp van bestaande tabellen in de literatuur over de milieueffecten van verschillende voedselgroepen.
|
Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
|
Verandering in economische impact
Tijdsspanne: Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
De economische impact van het totale onderzoek en de interventie zullen worden geschat aan de hand van de gezinswinkelkaartjes.
We zullen evalueren of de interventies leiden tot enige verandering in de voedseluitgaven van gezinnen.
|
Fase 1 (maand 0 tot maand 9) en Fase 2 (maand 10 tot maand 13)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoni Caimari Palou, PhD, Fundació Eurecat
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Iaccarino Idelson P, Scalfi L, Valerio G. Adherence to the Mediterranean Diet in children and adolescents: A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):283-299. doi: 10.1016/j.numecd.2017.01.002. Epub 2017 Jan 12.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- Sotos-Prieto M, Santos-Beneit G, Bodega P, Pocock S, Mattei J, Penalvo JL. VALIDATION OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE OVERALL MEDITERRANEAN LIFESTYLE HABITS FOR RESEARCH APPLICATION: THE MEDITERRANEAN LIFESTYLE INDEX (MEDLIFE). Nutr Hosp. 2015 Sep 1;32(3):1153-63. doi: 10.3305/nh.2015.32.3.9387.
- Alonso-Dominguez R, Garcia-Ortiz L, Patino-Alonso MC, Sanchez-Aguadero N, Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI. Effectiveness of A Multifactorial Intervention in Increasing Adherence to the Mediterranean Diet among Patients with Diabetes Mellitus Type 2: A Controlled and Randomized Study (EMID Study). Nutrients. 2019 Jan 14;11(1):162. doi: 10.3390/nu11010162.
- Sichert-Hellert W, Beghin L, De Henauw S, Grammatikaki E, Hallstrom L, Manios Y, Mesana MI, Molnar D, Dietrich S, Piccinelli R, Plada M, Sjostrom M, Moreno LA, Kersting M; HELENA Study Group. Nutritional knowledge in European adolescents: results from the HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) study. Public Health Nutr. 2011 Dec;14(12):2083-91. doi: 10.1017/S1368980011001352. Epub 2011 Aug 2.
- Dickson-Spillmann M, Siegrist M, Keller C. Development and validation of a short, consumer-oriented nutrition knowledge questionnaire. Appetite. 2011 Jun;56(3):617-20. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.034. Epub 2011 Feb 15.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Abel T, Auquier P, Bellach BM, Bruil J, Dur W, Power M, Rajmil L; European KIDSCREEN Group. Quality of life in children and adolescents: a European public health perspective. Soz Praventivmed. 2001;46(5):294-302. doi: 10.1007/BF01321080.
- Rodriguez-Rodriguez F, Galvez-Fernandez P, Huertas-Delgado FJ, Aranda-Balboa MJ, Saucedo-Araujo RG, Herrador-Colmenero M. Parent's sociodemographic factors, physical activity and active commuting are predictors of independent mobility to school. Int J Health Geogr. 2021 Jun 6;20(1):26. doi: 10.1186/s12942-021-00280-2.
- Quintana-Navarro GM, Alcala-Diaz JF, Lopez-Moreno J, Perez-Corral I, Leon-Acuna A, Torres-Pena JD, Rangel-Zuniga OA, Arenas de Larriva AP, Corina A, Camargo A, Yubero-Serrano EM, Rodriguez-Cantalejo F, Garcia-Rios A, Luque RM, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J, Delgado-Lista J. Long-term dietary adherence and changes in dietary intake in coronary patients after intervention with a Mediterranean diet or a low-fat diet: the CORDIOPREV randomized trial. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2099-2110. doi: 10.1007/s00394-019-02059-5. Epub 2019 Jul 24.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of a nutritional intervention program based on the self-determination theory and promoting the Mediterranean diet. Health Psychol Open. 2016 Jan 3;3(1):2055102915622094. doi: 10.1177/2055102915622094. eCollection 2016 Jan.
- Chakraborty B, Collins LM, Strecher VJ, Murphy SA. Developing multicomponent interventions using fractional factorial designs. Stat Med. 2009 Sep 20;28(21):2687-708. doi: 10.1002/sim.3643.
- Harris JL, Romo-Palafox MJ, Gershman H, Kagan I, Duffy V. Healthy Snacks and Drinks for Toddlers: A Qualitative Study of Caregivers' Understanding of Expert Recommendations and Perceived Barriers to Adherence. Nutrients. 2023 Feb 17;15(4):1006. doi: 10.3390/nu15041006.
- Black AP, D'Onise K, McDermott R, Vally H, O'Dea K. How effective are family-based and institutional nutrition interventions in improving children's diet and health? A systematic review. BMC Public Health. 2017 Oct 17;17(1):818. doi: 10.1186/s12889-017-4795-5.
- Bibiloni MDM, Gallardo-Alfaro L, Gomez SF, Warnberg J, Oses-Recalde M, Gonzalez-Gross M, Gusi N, Aznar S, Marin-Cascales E, Gonzalez-Valeiro MA, Serra-Majem L, Terrados N, Segu M, Lassale C, Homs C, Benavente-Marin JC, Labayen I, Zapico AG, Sanchez-Gomez J, Jimenez-Zazo F, Alcaraz PE, Sevilla-Sanchez M, Herrera-Ramos E, Pulgar S, Sistac C, Schroder H, Bouzas C, Tur JA. Determinants of Adherence to the Mediterranean Diet in Spanish Children and Adolescents: The PASOS Study. Nutrients. 2022 Feb 9;14(4):738. doi: 10.3390/nu14040738.
- Nasreddine L, Ayoub JJ, Al Jawaldeh A. Review of the nutrition situation in the Eastern Mediterranean Region. East Mediterr Health J. 2018 Apr 5;24(1):77-91.
- Dai H, Alsalhe TA, Chalghaf N, Ricco M, Bragazzi NL, Wu J. The global burden of disease attributable to high body mass index in 195 countries and territories, 1990-2017: An analysis of the Global Burden of Disease Study. PLoS Med. 2020 Jul 28;17(7):e1003198. doi: 10.1371/journal.pmed.1003198. eCollection 2020 Jul.
- Tuttolomondo A, Simonetta I, Daidone M, Mogavero A, Ortello A, Pinto A. Metabolic and Vascular Effect of the Mediterranean Diet. Int J Mol Sci. 2019 Sep 23;20(19):4716. doi: 10.3390/ijms20194716.
- GBD 2017 Diet Collaborators. Health effects of dietary risks in 195 countries, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 May 11;393(10184):1958-1972. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30041-8. Epub 2019 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01342-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SWITCHtoHEALTHY
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .