Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejście konsumentów śródziemnomorskich na śródziemnomorskie, zrównoważone, zdrowe wzorce żywieniowe

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fundació Eurecat

Przejście konsumentów śródziemnomorskich na śródziemnomorskie, zrównoważone, zdrowe wzorce żywieniowe poprzez połączenie cyfrowych interaktywnych narzędzi z ukierunkowanymi materiałami edukacyjnymi i zrównoważonymi przekąskami

Ludność krajów śródziemnomorskich porzuca tradycyjny sposób odżywiania i stylu życia oparty na diecie śródziemnomorskiej (MD), przechodząc na niezdrowe nawyki z powodu głębokich zmian stylu życia uwarunkowanych kulturowo i społeczno-gospodarczo. Rodziny, zwłaszcza rodzice, są odpowiedzialne za kształtowanie wczesnych doświadczeń dzieci z jedzeniem i jedzeniem, a także za przekazywanie wiedzy na temat MD. Edukacyjne podejście do rodziny może nie tylko prowadzić do ugruntowania wiedzy żywieniowej i zdrowych nawyków wśród dzieci w rodzinie, ale może także poprawić profile żywieniowe dorosłych, zapobiegając w ten sposób przyszłym problemom zdrowotnym. Brakuje odpowiedniego protokołu badania dotyczącego wywoływania pozytywnych zachowań żywieniowych, środowiskowych i związanych ze stylem życia w środowisku rodzinnym. Badanie SWITCHtoHEALTHY ma na celu ocenę wpływu wieloskładnikowej interwencji żywieniowej wdrożonej na poziomie rodziny na przestrzeganie schematu MD w rodzinach z trzech krajów śródziemnomorskich.

Równoległe, randomizowane, kontrolowane z pojedynczą ślepą wieloośrodkową interwencją żywieniową zostanie przeprowadzone w 480 rodzinach z dziećmi i młodzieżą w wieku 3–17 lat z Hiszpanii, Maroka i Turcji przez 13 miesięcy. W szczególności 160 rodzin z każdego kraju zostanie objętych wieloelementową interwencją i przydzielonych do korzystania z cyfrowych interaktywnych narzędzi, praktycznych materiałów edukacyjnych i zajęć dla młodzieży, łatwych do spożycia, zdrowych przekąsek roślinnych dla dzieci lub kombinacji dwa lub trzy elementy. Zostanie także utworzona grupa kontrolna, która otrzyma ogólne porady dotyczące zdrowego odżywiania. Rozpoczęcie badania interwencyjnego zaplanowano na listopad 2023 r.

Za pomocą narzędzi cyfrowych rodzice będą korzystać z interaktywnej aplikacji, za pośrednictwem której będą otrzymywać spersonalizowane tygodniowe plany posiłków, a zaangażowanie całej rodziny będzie wspierane za pomocą gry symulującej życie. Zestaw zajęć dla młodzieży opartych na podejściu do nauki poprzez zabawę, które będą realizowane w rodzinie i szkole, zostanie opracowany przez młodzież i nauczycieli-wolontariuszy w drodze sesji współtworzenia. Innowacyjne i zrównoważone przekąski roślinne będą produkowane przez lokalne firmy spożywcze i wprowadzane do planu żywieniowego dzieci jako zdrowa alternatywa między posiłkami. Stosując projekt w pełni czynnikowy, niezależne i połączone efekty każdego komponentu interwencji zostaną przetestowane poprzez porównanie 7 grup interwencyjnych z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym rezultatem będzie przestrzeganie zaleceń lekarskich ocenianych za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy MEDAS i KIDMED odpowiednio u rodziców i dzieci. Skuteczność wieloskładnikowej interwencji zostanie oceniona poprzez porównanie wyników MEDAS i KIDMED pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną na początku i na końcu interwencji. Drugorzędne wyniki będą obejmować zestaw parametrów antropometrycznych, dotyczących stylu życia, diety i socjologiczno-społecznych. wskaźniki ekonomiczne mierzone u wszystkich członków rodziny.

Do gromadzenia danych w trzech krajach będą stosowane standardowe protokoły. Wszystkie dane będą gromadzone i oceniane przez profesjonalnych badaczy oraz rejestrowane przez badaczy lub uczestników badania na platformie internetowej. Styl życia, dieta i wskaźniki społeczno-ekonomiczne będą zgłaszane samodzielnie za pomocą dostosowanych kwestionariuszy internetowych dla rodziców, nastolatków i dzieci.

Badanie zostanie przeprowadzone w 2 etapach:

  • Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9): rodziny zostaną włączone do badania, zostaną przydzielone do różnych grup interwencyjnych, a wzorce konsumpcji oraz styl życia, dieta i wskaźniki społeczno-ekonomiczne zostaną ocenione za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Ponadto przed rozpoczęciem badania interwencyjnego zostaną opracowane różne materiały edukacyjne, zajęcia, cyfrowe narzędzia interaktywne i zdrowe przekąski.
  • Faza 2 (od miesiąca 10 do miesiąca 13): Badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone na poziomie rodziny. Każda rodzina otrzyma zgodnie z przydziałem materiały edukacyjne, cyfrowe narzędzia interaktywne i przekąski opracowane w fazie 1. Ponadto za pomocą kwestionariuszy oceniane będą wskaźniki antropometryczne, dotyczące stylu życia, diety i społeczno-ekonomiczne.

W trakcie badania odbędą się trzy wizyty, w tym jedna ocena wstępna na początku fazy 1 (punkt wyjściowy, miesiąc 0), jedna wizyta na początku fazy 2 (miesiąc 11) i jedna wizyta na koniec fazy 2 (miesiąc 13).

Wpływ interwencji na czynniki dietetyczne, w tym przestrzeganie zaleceń lekarskich, jakość diety, spożycie pokarmu i nawyki związane ze stylem życia u chorych na MD, aktywność fizyczną i klasyczne parametry antropometryczne, zostanie oceniony w fazie 2 w okresie 3 miesięcy. Jednakże zachowania konsumpcyjne oraz czynniki środowiskowe i ekonomiczne będą mierzone na początku (faza 1) i na końcu (faza 2). Punkt bazowy (miesiąc 0) jest niezbędny do oceny wyżej wymienionych czynników w ciągu roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
        • Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny o dowolnym statusie społeczno-ekonomicznym, posiadające co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej 12 lat i jednego nastolatka w wieku co najmniej 12 lat (ogólny przedział wiekowy 3–17 lat) i które mieszkają razem.
  • Podpisana świadoma zgoda (rodzice podpiszą w imieniu własnym oraz dziecka do lat 12 i nastolatka. Nastolatek również musi się podpisać).
  • Posiadanie telefonu komórkowego, tabletu lub komputera z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając alergię lub nietolerancję pokarmową na którykolwiek składnik przekąski: owoce, warzywa, rośliny strączkowe, zboża, nasiona, orzechy (tylko dla dzieci poniżej 12 lat).
  • Nie lubisz żadnych przekąsek (tylko dla dzieci poniżej 12 lat).
  • Wynik przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS) w przedziale 8-14 lub wynik KIDMED w przedziale 8-12, co jest wzorcem żywieniowym już w dużym stopniu zgodnym z dietą śródziemnomorską.
  • Przestrzeganie diety wegańskiej przez któregokolwiek z członków rodziny.
  • Przestrzeganie przepisanej długoterminowej i rygorystycznej diety z dowolnego powodu, w tym diet odchudzających oraz diet stosowanych w przypadku przewlekłych zaburzeń metabolicznych lub chorób autoimmunologicznych, takich jak cukrzyca typu 1, celiakia, nieswoiste zapalenie jelit lub reumatoidalne zapalenie stawów (u któregokolwiek członka rodziny).
  • Weź udział lub uczestniczyłeś w badaniu klinicznym lub badaniu dotyczącym interwencji żywieniowej w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem do badania.
  • Brak lub ograniczony dostęp do Internetu.
  • Niemożność przestrzegania wytycznych dotyczących nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloelementowe grupy interwencyjne

Interwencja wieloskładnikowa z podejściami nieinwazyjnymi:

-Cyfrowe narzędzia interaktywne (aplikacje oparte na sztucznej inteligencji): będą się składać z połączenia dwóch aplikacji sztucznej inteligencji (AI), z których rodzice będą korzystać, aby umożliwić im dokonywanie codziennych wyborów żywieniowych w ramach planu żywieniowego dzieci.

- Materiały edukacyjne (zestaw narzędzi dotyczących diety śródziemnomorskiej) i ćwiczenia: Zestaw narzędzi będzie zawierał zestaw konkretnych gier i zajęć dla dzieci, których zadaniem będzie ułatwienie podejścia „nauki poprzez zabawę”, poprawiające ich zrozumienie różnych tematów związanych z żywieniem. Zajęcia edukacyjne będą współtworzone i realizowane przez młodzież poza godzinami zajęć lekcyjnych.

- Zdrowe przekąski roślinne: będą dostosowane do potrzeb żywieniowych dzieci i można je spożywać codziennie w przerwie. Opiera się na lokalnych i tradycyjnych produktach dla każdego kraju, w tym warzywach, owocach, roślinach strączkowych, nasionach i orzechach jako głównych składnikach.
Urządzenie: Aplikacje oparte na sztucznej inteligencji
Rodziny, które będą korzystać z cyfrowych, interaktywnych narzędzi, aby wzmocnić pozycję rodziców w codziennych wyborach żywieniowych.
Behawioralne: Zestaw narzędzi i ćwiczeń związanych z dietą śródziemnomorską
Rodziny, które otrzymają materiały edukacyjne, a młodzież przeprowadzą zajęcia edukacyjne.
Inny: Zdrowe przekąski roślinne
Rodziny, w których dzieci włączą przekąski do swojej diety.
Inny: Aplikacje oparte na sztucznej inteligencji + zestaw narzędzi i aktywności związanych z dietą śródziemnomorską
Rodziny, które będą korzystać z cyfrowych narzędzi interaktywnych i otrzymają materiały edukacyjne, a także młodzież, będą realizować działania edukacyjne.
Inny: Aplikacje oparte na sztucznej inteligencji + zdrowe przekąski roślinne
Rodziny korzystające z interaktywnych narzędzi cyfrowych oraz dzieci włączą przekąski do swojej diety.
Inny: Zestaw narzędzi i ćwiczeń związanych z dietą śródziemnomorską + Zdrowe przekąski roślinne
Rodziny, które otrzymają materiały edukacyjne, młodzież przeprowadzą zajęcia edukacyjne, a dzieci włączą przekąski do swojej diety.
Inny: Aplikacje oparte na sztucznej inteligencji + Zestaw narzędzi i aktywności związanych z dietą śródziemnomorską + Zdrowe przekąski roślinne
Rodziny, które będą korzystać z cyfrowych narzędzi interaktywnych i otrzymają materiały edukacyjne, dzieci włączą przekąski do swojej diety, a młodzież przeprowadzi działania edukacyjne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodziny, które nie będą objęte żadną interwencją; otrzymają podstawowe wytyczne śródziemnomorskie dla rodziców i ich dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)

Głównym rezultatem będzie przestrzeganie przez rodziców zaleceń lekarskich mierzonych za pomocą wyników kwestionariusza MEDAS. Skuteczność wieloskładnikowej interwencji zostanie oceniona poprzez porównanie wyniku MEDAS pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną w okresie interwencji (faza 2).

Wynik MEDAS jest rozwinięciem 9-punktowego wyniku opracowanego w badaniu „Prewencja za pomocą diety śródziemnomorskiej” (PREDIMED). Wynik 14 punktów oznacza maksymalne przestrzeganie diety śródziemnomorskiej, natomiast wynik poniżej 7 punktów oznacza niskie przestrzeganie diety.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)

Głównym rezultatem będzie przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzonych za pomocą wyników kwestionariusza KIDMED u dzieci. Skuteczność wieloskładnikowej interwencji zostanie oceniona poprzez porównanie wyniku KIDMED pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną w okresie interwencji (faza 2).

Wynik KIDMED waha się od 0 do 12 punktów, więc wynik większy lub równy 8 punktów oznacza optymalne przestrzeganie diety śródziemnomorskiej, wynik poniżej lub równy 3 punktom oznacza dietę bardzo niskiej jakości, a od 4 do 7 punktów oznacza, że ​​należy poprawić sposób odżywiania, aby dopasować go do stylu śródziemnomorskiego.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
BMI będzie oceniane na podstawie masy ciała (kg) / wzrostu (m2) oraz za pomocą analizatora składu ciała (Tanita). Wartości BMI zostaną porównane pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi. Mierzone u wszystkich członków rodziny.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana wartości obwodu talii
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Obwód talii (cm) będzie mierzony na poziomie pępka za pomocą antropometrycznej stalowej miarki. Uzyskane wartości zostaną porównane pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną. Mierzone u wszystkich członków rodziny.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana wartości ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) będą monitorowane za pomocą automatycznego sfigmomanometru. Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną. Mierzone u wszystkich członków rodziny.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana wartości tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Wartości tętna spoczynkowego (bpm) będą monitorowane za pomocą automatycznego sfigmomanometru. Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną. Mierzone u wszystkich członków rodziny.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Dane socjodemograficzne i społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: Faza 1 (punkt bazowy)
Mierzone u rodziców i młodzieży za pomocą dostosowanego kwestionariusza, który będzie zbierał informacje dotyczące wieku, płci, członków gospodarstwa domowego, stanu cywilnego, dochodów, poziomu wykształcenia i statusu zatrudnienia.
Faza 1 (punkt bazowy)
Dane o czynnikach społecznych
Ramy czasowe: Faza 1 (punkt bazowy)
Mierzone u rodziców, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 8 lat za pomocą dostosowanego kwestionariusza, który będzie zbierał informacje dotyczące elastyczności i satysfakcji z pracy, równowagi między życiem zawodowym a prywatnym, stylu życia, czasu spędzanego z dziećmi, podejmowania decyzji w rodzinie i odpowiedzialności za zadania.
Faza 1 (punkt bazowy)
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej PAQ-C dla dzieci powyżej 8. roku życia. Składa się z 10-punktowej walidowanej skali. Uzyskana punktacja mieści się w przedziale od 1 do 5. Wynik 1 oznacza niską aktywność fizyczną, natomiast wynik 5 oznacza wysoką aktywność fizyczną. Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) dla dorosłych (rodziców). Składa się z 7-elementowego krótkiego formularza z pytaniami otwartymi dotyczącymi wspomnienia aktywności fizycznej z ostatnich 7 dni. Wyniki są podawane w formie kategorii (niski poziom aktywności, umiarkowany poziom aktywności lub wysoki poziom aktywności). Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Jakość życia mierzona będzie za pomocą 5-stopniowej skali EQ-5D-5L (Grupa EuroQol) dla osób dorosłych (rodziców). EQ-5D-5L składa się zasadniczo z 2 stron: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Osoba badana proszona jest o wskazanie swojego stanu zdrowia w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry 5 wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Jakość życia mierzona będzie za pomocą kwestionariusza KIDSCREEN dla młodzieży i dzieci powyżej 8. roku życia. Skala ta mierzy 10 wymiarów jakości życia związanych ze zdrowiem: Fizyczny (5 pozycji), Dobre samopoczucie psychiczne (6 pozycji), Nastroje i emocje (7 pozycji), Samoocena (5 pozycji), Autonomia (5 pozycji), Relacje z rodzicami i życie domowe (6 pozycji), Wsparcie społeczne i rówieśnicy (6 pozycji), Środowisko szkolne (6 pozycji), Akceptacja społeczna (Znęcanie się) (3 pozycje), Zasoby finansowe (3 pozycje). Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana wiedzy żywieniowej
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Wiedza na temat żywności i żywienia będzie mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza wiedzy żywieniowej skierowanego do konsumentów, przeznaczonego dla dorosłych. Kwestionariusz składa się ze skali składającej się z 20 pozycji, gdzie prawidłowe odpowiedzi są oceniane jako jeden, natomiast nieprawidłowe odpowiedzi, nie wiem lub puste miejsca są oceniane jako zero. Uzyskane końcowe wyniki zostaną porównane pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana wiedzy żywieniowej
Ramy czasowe: Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Wiedza na temat żywności i żywienia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza badania HELENA (Zdrowy styl życia w Europie według odżywiania w okresie dojrzewania) dla młodzieży. Kwestionariusz zawiera łącznie 23 pytania wielokrotnego wyboru, które można podzielić na konkretne podskale dotyczące znajomości pojęć (np. podskale „Pobór energii i metabolizm energii” lub „Aktywność fizyczna”), wiedza instrumentalna (np. podskala „Zawartość składników odżywczych”) oraz znajomość związków przyczynowych (np. podskali „Substancje słodzące” lub „Zdrowie jamy ustnej”). Każde pytanie zawiera trzy możliwe odpowiedzi (tylko jedna prawidłowa) oraz kategorię „nie wiem”. Prawidłowe odpowiedzi są punktowane jako 1, a nieprawidłowe odpowiedzi jako 0. Na koniec indywidualne wyniki są sumowane i obliczane jako procent całości. Uzyskane końcowe wyniki zostaną porównane pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana czynnika zdrowotnego
Ramy czasowe: Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Czynnik zdrowotny zostanie oceniony za pomocą Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia (GHQ). Kwestionariusz ten będzie dotyczył różnych aspektów związanych ze zdrowiem i zdrowym stylem życia, takich jak nawyki związane ze snem, hospitalizacja lub przepisywane leki. Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną. Mierzone u wszystkich członków rodziny.
Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana nawyków stylu życia w ramach diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Mierzone u rodziców za pomocą wskaźnika śródziemnomorskiego stylu życia (MEDLIFE), który będzie odzwierciedlał przestrzeganie ogólnego zdrowego stylu życia śródziemnomorskiego. Składa się z 28-elementowego kwestionariusza podzielonego na trzy bloki: (1) spożycie żywności śródziemnomorskiej (15 pozycji); (2) Śródziemnomorskie zwyczaje żywieniowe (7 pozycji); (3) Aktywność fizyczna, odpoczynek, nawyki społeczne i towarzyskość (6 pozycji). Każda pozycja jest oceniana jako 0 za niespełnienie progu ustalonego dla danej pozycji lub 1 za spełnienie go, tak że pełny wynik MEDLIFE mieści się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższa wartość wskazuje na większe przestrzeganie śródziemnomorskiego stylu życia. Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną.
Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Jakość diety będzie mierzona za pomocą wskaźnika zdrowej diety (HDI) dla dorosłych. Składa się z siedmiu ważonych domen (schemat posiłku, zboża, owoce i warzywa, tłuszcze, ryby i mięso, nabiał, przekąski i smakołyki). W każdej domenie rosnące punkty wskazują na zdrowszą dietę. Maksymalny łączny HDI ustalono na 100 punktów. Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną.
Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Jakość diety będzie mierzona za pomocą kwestionariusza KIDMED dla młodzieży i dzieci. Wynik KIDMED waha się od 0 do 12 punktów, zatem wynik większy lub równy 8 punktów oznacza optymalną jakość diety, wynik poniżej lub równy 3 punktom oznacza dietę bardzo niskiej jakości, a od 4 do 7 punktów oznacza konieczność poprawić sposób odżywiania. Uzyskany wynik zostanie porównany pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana postaw i przekonań w stosunku do jedzenia
Ramy czasowe: Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Mierzono za pomocą dostosowanego kwestionariusza dla rodziców. Kwestionariusz ten mierzy, w jaki sposób dochód gospodarstwa domowego, czas spędzany przez rodziców z dziećmi oraz doświadczenie zawodowe rodziców wpływają na spożycie energii i tłuszczu przez dzieci oraz wyniki związane z otyłością. Uzyskane wyniki zostaną porównane pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną.
Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana zachowań konsumpcyjnych
Ramy czasowe: Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Wzorce konsumpcji zostaną ocenione na podstawie cotygodniowych zakupów żywności przez rodzinę, spożycia żywności i marnowania żywności. Zakupy żywności będą monitorowane przez jednostkę rodzinną za pomocą biletów zakupowych zbieranych przez 1 tydzień. Spożycie pokarmu będzie mierzone w całej rodzinie za pomocą 7-dniowego półważonego zapisu żywności. Marnotrawstwo żywności zostanie obliczone jako różnica między zakupami żywności a jej spożyciem przez rodziny, biorąc pod uwagę początkowe i końcowe zapasy żywności. Arkusze przechowywania żywności zostaną wykorzystane do oszacowania równowagi między żywnością zakupioną a przechowywaną w domu.
Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana wpływu na środowisko
Ramy czasowe: Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Na podstawie ogólnego badania i interwencji zostanie oceniony wpływ spożycia żywności na środowisko. Ilości zużycia zostaną przeliczone na kg emisji CO2, użytkowania gruntów i śladu wodnego przy użyciu istniejących tabel w literaturze na temat wpływu różnych grup żywności na środowisko.
Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Zmiana skutków ekonomicznych
Ramy czasowe: Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)
Wpływ ekonomiczny całego badania i interwencji zostanie oszacowany na podstawie biletów na rodzinne zakupy. Ocenimy, czy interwencje doprowadziły do ​​jakiejkolwiek zmiany w wydatkach rodziny na żywność.
Faza 1 (miesiąc 0 do miesiąca 9) i Faza 2 (miesiąc 10 do miesiąca 13)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Eurecat

Współpracownicy

Centre de Recerca en Economia i Desenvolupament Agroalimentari-UPC-IRTA (CREDA)
Unité Mixte de Recherche en Nutrition et Alimentation, Université Ibn Tofail (CNESTEN)
Bursa Uludag University (BUU)

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoni Caimari Palou, PhD, Fundació Eurecat

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWITCHtoHEALTHY
  • 2133 (Inny numer grantu/finansowania: European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacje oparte na sztucznej inteligencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj