Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení tváří v tvář

25. září 2023 aktualizováno: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

Tento projekt je pilotní vyhodnocovací randomizovanou kontrolovanou studií Face It, školní intervence navržené a implementované Khulisou. Face Je speciálně navržen pro mladé lidi, kterým hrozí urážka, vykořisťování a vyloučení ze školy. Program buduje sebeuvědomění a povzbuzuje žáky, aby přemýšleli o hlavních příčinách a spouštěcích mechanismů jejich rušivého nebo náročného chování. Khulisa věří, že včasná intervence přeruší potrubí od školy k věznici, což ještě zhoršuje vyloučení a umožňuje mladým lidem vybrat si bezpečnou budoucnost bez zločinu. Intervence je poskytována po dobu 6 týdnů, včetně intenzivního 5denního programu aktivit a skupin před programem a po programu a sezeních 1:1. Každý program je přizpůsoben potřebám účastníků a využívá umění, vyprávění, 1:1 a skupinové prožitkové techniky poskytované vyškolenými dramaterapeuty.

Randomizovaná kontrolovaná studie otestuje proveditelnost, přijatelnost, vyhodnotitelnost, mechanismy a výsledky programu, aby se určilo, zda by studie měla přistoupit k úplné studii účinnosti prostřednictvím kvantitativního a kvalitativního sběru dat.

Přehled studie

Detailní popis

Face Je to školní intervence, kterou vyvinul Khulisa. Je to intenzivní terapeutický skupinový program pro mladé lidi, zaměřený na rozvoj sociálních a emočních dovedností a navržený tak, aby prozkoumal základní příčiny emočního stresu. Kombinuje kreativní techniky, jako je vyprávění příběhů, umění, debaty a hraní rolí, na základě neurověd.

Existují pádné důkazy o tom, že sociální a emocionální dovednosti jsou důležité pro pozitivní vývoj dětí a mladých lidí a přispívají k řadě důležitých dlouhodobých výsledků v oblasti vzdělávání, ekonomiky, zdraví, sociální a trestní spravedlnosti. Existují také dobré důkazy o tom, že dobře navržené školní sociální a emocionální programy mohou být účinné, že jsou úspěšně implementovány ve školách ve Spojeném království a mohou mít pozitivní dopad na sociální a emocionální kompetence a výsledky vzdělávání studentů.

Intervence Face It je ve svých raných fázích, pokud jde o důkazy a hodnocení, a dosud neexistuje robustní randomizovaná kontrolní studie, která by prokázala, že je účinná při zlepšování výsledků u dětí a mladých lidí. Face It však naznačuje včasný příslib jako zásah ke zlepšení sociálních a emocionálních dovedností. Intervence prokázala, že dokáže získat a udržet účastníky, a kvalitativní práce ukazuje, že program je účastníky dobře hodnocen. Interní hodnocení programu, které provedla společnost Nesta, ukázalo, že Khulisova teorie změny zdůrazňuje relevantní výsledky a jak kvantitativní, tak kvalitativní poznatky naznačovaly převážně pozitivní změny ve zkoumaných výsledcích. Khulisa také v současné době provádí kvazi-experimentální studii, která má být dokončena na podzim 2023. Tyto studie společně ukazují, že intervence je slibná.

Neexistence randomizované srovnávací skupiny ve stávajících hodnoceních však omezuje závěry, které lze učinit o dopadu na výsledky pro děti a mladé lidi. Před jakoukoli budoucí randomizovanou kontrolní studií v plném měřítku je důležité, aby byla předem provedena malá pilotní studie, která tuto práci podpoří a informuje – otestuje a zlepší postupy hodnocení, jako je randomizace a sběr dat, a vytvoří užitečné informace o určení velikosti vzorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ročníků 9-10
  • Studenti, kteří mluví funkční angličtinou
  • Studenti, kteří jsou ochotni se programu zúčastnit
  • Studenti, kteří zažili vztahovou nebo sociální nepřízeň
  • Studenti, kteří se odpojili od vzdělávání

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří jsou trvale vyloučeni nebo nejsou v denním běžném vzdělávání
  • Studenti s SEND, kteří obdrží podporu 1:1
  • Studenti s aktivním, závažným a neadresným rizikem ochrany nebo duševního zdraví
  • Studenti, kteří aktivně dostávají podporu duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Program Face It, včetně předprogramových individuálních a skupinových sezení, 5denního intenzivního programu a po programu individuálních a skupinových sezení
Školní intervence poskytnutá po dobu 6 týdnů, včetně intenzivního 5denního programu aktivit a skupin před programem a po programu a sezení 1:1. Každý program je přizpůsoben potřebám účastníků a využívá umění, vyprávění, 1:1 a skupinové prožitkové techniky poskytované vyškolenými dramaterapeuty.
Aktivní komparátor: Řízení
Služby jako obvykle
Služby jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže s chováním
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence

Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – sebehodnocení mladých lidí

Celkové (pětisubškálové) skóre SDQ se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na abnormální chování. Celkové skóre obtíží se pohybuje od 0 do 40. Externalizační skóre se pohybuje od 0 do 20 a je součtem škál chování a hyperaktivity. Internalizující skóre se pohybuje od 0 do 20 a je součtem škál emocionálních a vrstevnických problémů. Vyšší skóre ukazuje na abnormální chování.

Zatímco celkové skóre obtíží je primárním výsledkem, budeme také zkoumat celkové skóre obtíží, když se rozdělíme na externalizující skóre (součet škál chování a hyperaktivity) a internalizační skóre (součet škál emocionálních a vrstevnických problémů). ).

Do 1 měsíce po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže s chováním
Časové okno: Do 3 měsíců po ukončení intervence

Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – sebehodnocení mladých lidí

Celkové (pětisubškálové) skóre SDQ se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na abnormální chování. Celkové skóre obtíží se pohybuje od 0 do 40. Externalizační skóre se pohybuje od 0 do 20 a je součtem škál chování a hyperaktivity. Internalizující skóre se pohybuje od 0 do 20 a je součtem škál emocionálních a vrstevnických problémů. Vyšší skóre ukazuje na abnormální chování.

Zatímco celkové skóre obtíží je primárním výsledkem, budeme také zkoumat celkové skóre obtíží, když se rozdělíme na externalizující skóre (součet škál chování a hyperaktivity) a internalizační skóre (součet škál emocionálních a vrstevnických problémů). ).

Do 3 měsíců po ukončení intervence
Potíže s chováním
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence

Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) - rodičovská zpráva

Celkové (pětisubškálové) skóre SDQ se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na abnormální chování. Celkové skóre obtíží se pohybuje od 0 do 40. Externalizační skóre se pohybuje od 0 do 20 a je součtem škál chování a hyperaktivity. Internalizující skóre se pohybuje od 0 do 20 a je součtem škál emocionálních a vrstevnických problémů. Vyšší skóre ukazuje na abnormální chování.

Zatímco celkové skóre obtíží je primárním výsledkem, budeme také zkoumat celkové skóre obtíží, když se rozdělíme na externalizující skóre (součet škál chování a hyperaktivity) a internalizační skóre (součet škál emocionálních a vrstevnických problémů). ).

Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence
Urážlivé
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence

The Self-Report Delikvence Scale – sebehodnocení mladých lidí

Různé skóre delikvence:

Sečtěte počet položek, na které respondent odpověděl „ano“:

  • Ano = 1
  • Ne = 0 Vytváří skóre v rozmezí 0-19, kde vyšší skóre znamená vyšší rozmanitost delikvence.

Objem skóre delikvence:

Součet bodových hodnot, když respondenti hlásí vícekrát. Bodové hodnoty jsou přiřazeny následovně:

  • Jednou = 1
  • Dvakrát = 2
  • 3x = 3
  • 4 krát = 4
  • 5krát = 5
  • Mezi 6 a 10 krát = 6
  • Více než 10krát = 11 Vytváří skóre v rozsahu od 0 do 11 pro každé delikventní chování, kde vyšší skóre znamená vyšší objem delikvence.
Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence
Obětování
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence

Frekvenční škála problémového chování (subškály zjevné viktimizace a vztahové viktimizace)

Vytváří skóre v rozmezí od 6 do 36 dosažené sečtením skóre dvou subškál, kde vyšší skóre znamená vyšší frekvenci problémového chování.

Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence
Odolnost
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence

Stupnice dětské naděje

Vytváří skóre v rozmezí 6-36, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň naděje.

Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence
Emocionální regulace
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence

Dotazník emoční regulace

Vytváří skóre v rozmezí 10-50, kde čím vyšší skóre, tím větší využití strategií regulace emocí; nižší skóre představuje méně časté používání takových strategií

Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence
Sociální a emocionální pohoda
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence

Krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (SWEMWBS)

Skóre se pohybuje od 7 do 35 a vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní duševní pohodu

Do 1 měsíce po ukončení intervence a do 3 měsíců po ukončení intervence
Průměrná školní docházka
Časové okno: Do 3 měsíců po ukončení intervence
Průměrná docházka žáků v předchozích třech měsících vyjádřená v procentech
Do 3 měsíců po ukončení intervence
Počet vyloučení škol
Časové okno: Do 3 měsíců po ukončení intervence
Počet vyloučení za předchozí tři měsíce
Do 3 měsíců po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení projektu budou data sdílena s YEF a uložena v archivech YEF.

Schválení výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k datům YEF prostřednictvím zabezpečené výzkumné služby ONS. K tomu bude přístup prostřednictvím jejich vlastního projektového prostoru vytvořeného ONS v zabezpečeném výzkumném prostředí ONS. Mohou požádat DfE a Ministerstvo spravedlnosti o přístup k propojeným datům NPD-PNC, a pokud budou úspěšní, budou zde k dispozici pro spojení s daty hodnocení YEF pomocí PMR. Výzkumníci budou mít přístup pouze k pseudonymizovaným údajům. Všechny výsledky budou zveřejněny v neidentifikované podobě.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny s YEF do 6 měsíců po předložení závěrečné zprávy YEF.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří jsou schváleni YEF a akreditováni pro práci s daty ONS.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit