Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Face It Evaluering

25. september 2023 opdateret af: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

Dette projekt er en randomiseret kontrolleret pilotevaluering af Face It, en skolebaseret intervention designet og implementeret af Khulisa. Face It er specielt designet til unge mennesker, der er i fare for at blive krænket, udnyttelse og udelukkelse fra skolen. Programmet opbygger selvbevidsthed og opmuntrer eleverne til at reflektere over de grundlæggende årsager og udløsere til deres forstyrrende eller udfordrende adfærd. Khulisa mener, at tidlig indsats bryder rørledningen fra skole til fængsel, som forværres af udstødelse, hvilket gør det muligt for unge at vælge en sikker og kriminalitetsfri fremtid. Interventionen leveres over 6 uger, inklusive et intensivt 5-dages program med aktiviteter, og præ-program og post-program gruppe og 1:1 sessioner. Hvert program er skræddersyet til deltagernes behov og bruger kunst, historiefortælling, 1:1 og gruppe oplevelsesteknikker, leveret af uddannede dramaterapeuter.

Det randomiserede kontrollerede forsøg vil teste programmets gennemførlighed, acceptabilitet, evaluerbarhed, mekanismer og resultater for at afgøre, om forsøget skal fortsætte til et fuldskala effektforsøg gennem kvantitativ og kvalitativ dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Face It er en skolebaseret intervention, udviklet af Khulisa. Det er et intensivt terapeutisk gruppeprogram for unge mennesker, fokuseret på at udvikle sociale og følelsesmæssige færdigheder og designet til at udforske de grundlæggende årsager til følelsesmæssig nød. Den kombinerer kreative teknikker som historiefortælling, kunst, debat og rollespil, baseret på neurovidenskab.

Der er stærke beviser for, at sociale og følelsesmæssige færdigheder er vigtige for børn og unges positive udvikling og bidrager til en række vigtige langsigtede uddannelsesmæssige, økonomiske, sundhedsmæssige, sociale og strafferetlige resultater. Der er også gode beviser for, at veldesignede skolebaserede sociale og følelsesmæssige programmer kan være effektive, at de bliver implementeret med succes i britiske skoler og kan have positiv indflydelse på elevernes sociale og følelsesmæssige kompetencer og uddannelsesresultater.

Face It-interventionen er i sine tidlige stadier med hensyn til evidens og evaluering, og der er endnu ikke et robust randomiseret kontrolforsøg, der viser, at det er effektivt til at forbedre resultater for børn og unge. Face It indikerer dog tidligt løfte som en intervention for at forbedre sociale og følelsesmæssige færdigheder. Interventionen har vist, at den kan rekruttere og fastholde deltagere, og kvalitativt arbejde indikerer, at programmet er velanset af deltagerne. En intern evaluering af programmet udført af Nesta indikerede, at Khulisas forandringsteori fremhæver relevante resultater, og både kvantitative og kvalitative indsigter antydede stort set positive ændringer i de undersøgte resultater. Khulisa er også i gang med at gennemføre en kvasi-eksperimentel undersøgelse, som er planlagt til at være afsluttet i efteråret 2023. Disse undersøgelser viser samlet, at interventionen lover.

Men manglen på en randomiseret sammenligningsgruppe i de eksisterende evalueringer begrænser de konklusioner, der kan drages om effekt på resultater for børn og unge. Inden ethvert fremtidigt fuldskala randomiseret kontrolforsøg, er det vigtigt, at der på forhånd gennemføres et lille pilotforsøg for at understøtte og informere dette arbejde - for at teste og forbedre evalueringsprocedurer såsom randomisering og dataindsamling, og for at generere nyttig information omkring prøvestørrelsesbestemmelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elever i årgang 9-10
  • Studerende, der taler funktionelt engelsk
  • Studerende, der er villige til at deltage i programmet
  • Elever, der har oplevet relationel eller social modgang
  • Studerende, der har trukket sig fra uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der er permanent udelukket eller ikke i fuldtids almen uddannelse
  • Studerende med SEND, der modtager 1 til 1 support
  • Studerende med aktiv, alvorlig og uadresseret beskyttelses- eller mental sundhedsrisiko(r)
  • Studerende, der aktivt modtager psykisk støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Face It-program, inklusive forprogrammerede en-til-en- og gruppesessioner, 5-dages intensivt program, og post-program en-til-en og gruppesessioner
Adfærdsmæssigt: Face It
Skolebaseret intervention leveret over 6 uger, inklusive et intensivt 5-dages program med aktiviteter, og præ-program og post-program gruppe og 1:1 sessioner. Hvert program er skræddersyet til deltagernes behov og bruger kunst, historiefortælling, 1:1 og gruppe oplevelsesteknikker, leveret af uddannede dramaterapeuter.
Aktiv komparator: Styring
Service som normalt
Adfærdsmæssigt: Styring
Service som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvanskeligheder
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen

Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - ung selvrapportering

Den overordnede (fem-underskala) SDQ-score går fra 0 til 50, med en højere score, der indikerer unormal adfærd. Den samlede vanskelighedsscore varierer fra 0 til 40. Den eksternaliserende score går fra 0 til 20 og er summen af ​​adfærds- og hyperaktivitetsskalaerne. Den internaliserende score går fra 0 til 20 og er summen af ​​skalaen for emotionelle problemer og jævnaldrende problemer. Højere score indikerer unormal adfærd.

Mens den samlede vanskelighedsscore er det primære resultat, vil vi også undersøge den samlede vanskelighedsscore, når den er opdelt i den eksternaliserende score (summen af ​​adfærds- og hyperaktivitetsskalaen) og den internaliserende score (summen af ​​skalaerne for følelsesmæssige problemer og jævnaldrende problemer). ).
Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvanskeligheder
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - ung selvrapportering

Den overordnede (fem-underskala) SDQ-score går fra 0 til 50, med en højere score, der indikerer unormal adfærd. Den samlede vanskelighedsscore varierer fra 0 til 40. Den eksternaliserende score går fra 0 til 20 og er summen af ​​adfærds- og hyperaktivitetsskalaerne. Den internaliserende score går fra 0 til 20 og er summen af ​​skalaen for emotionelle problemer og jævnaldrende problemer. Højere score indikerer unormal adfærd.

Mens den samlede vanskelighedsscore er det primære resultat, vil vi også undersøge den samlede vanskelighedsscore, når den er opdelt i den eksternaliserende score (summen af ​​adfærds- og hyperaktivitetsskalaen) og den internaliserende score (summen af ​​skalaerne for følelsesmæssige problemer og jævnaldrende problemer). ).
Inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Adfærdsvanskeligheder
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen

Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - forældrerapport

Den overordnede (fem-underskala) SDQ-score går fra 0 til 50, med en højere score, der indikerer unormal adfærd. Den samlede vanskelighedsscore varierer fra 0 til 40. Den eksternaliserende score går fra 0 til 20 og er summen af ​​adfærds- og hyperaktivitetsskalaerne. Den internaliserende score går fra 0 til 20 og er summen af ​​skalaen for emotionelle problemer og jævnaldrende problemer. Højere score indikerer unormal adfærd.

Mens den samlede vanskelighedsscore er det primære resultat, vil vi også undersøge den samlede vanskelighedsscore, når den er opdelt i den eksternaliserende score (summen af ​​adfærds- og hyperaktivitetsskalaen) og den internaliserende score (summen af ​​skalaerne for følelsesmæssige problemer og jævnaldrende problemer). ).
Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen
Krænkende
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen

The Self-Report Delinquency Scale - ung selvanmeldelse

Forskellige kriminalitetsscore:

Sum antallet af punkter respondenten svarer 'ja' til:

  • Ja = 1
  • Nej = 0 Producerer en score, der spænder fra 0-19, hvor en højere score indikerer en højere variation af kriminalitet.

Mængde for kriminalitetsscore:

Opsummering af pointværdierne, når respondenter rapporterer et antal gange. Pointværdier tildeles som følger:

  • En gang = 1
  • To gange = 2
  • 3 gange = 3
  • 4 gange = 4
  • 5 gange = 5
  • Mellem 6 og 10 gange = 6
  • Mere end 10 gange = 11 Producerer en score, der spænder fra 0 til 11 for hver kriminel adfærd, hvor en højere score indikerer en højere mængde af kriminalitet
Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen
Viktimisering
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen

Frekvensskalaen for problemadfærd (underskalaer for overdreven offer og relationel viktimisering)

Producerer en score fra 6-36 opnået ved at summere scores af de to underskalaer, hvor en højere score indikerer en højere frekvens af problemadfærd
Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen

Børnenes håbskala

Producerer en score fra 6-36, hvor en højere score indikerer et højere niveau af håb.
Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen
Følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen

Spørgeskemaet om følelsesmæssig regulering

Producerer en score fra 10-50, hvor jo højere score, jo større er brugen af ​​følelsesreguleringsstrategier; lavere score repræsenterer mindre hyppig brug af sådanne strategier
Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen
Socialt og følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen

The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)

Scorer varierer fra 7 til 35, og højere score indikerer højere positivt mentalt velvære
Inden for 1 måned efter afslutningen af ​​indsatsen og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen
Gennemsnitlig skolegang
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Gennemsnitligt elevfremmøde i de foregående tre måneder, registreret i procent
Inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Antal skoleekskluderinger
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Antal udelukkelser over de foregående tre måneder
Inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Behavioural Insights Team

Samarbejdspartnere

Youth Endowment Fund
Khulisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at projektet er afsluttet, vil data blive delt med YEF og opbevaret i YEFs arkiver.

Godkendte forskere kan ansøge om at få adgang til YEF-data via ONS sikre forskningstjeneste. Dette vil blive tilgået via deres eget projektrum, der er oprettet i ONS sikret forskningsmiljø af ONS. De kan ansøge DfE og MoJ for at få adgang til de sammenkædede NPD-PNC-data, og hvis de lykkes, vil de blive gjort tilgængelige her for at kombinere med YEF-evalueringsdataene ved hjælp af PMR'erne. Forskere vil kun kunne få adgang til pseudonymiserede data. Alle resultater vil blive offentliggjort i en afidentificeret form.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt med YEF inden for 6 måneder efter indsendelse af den endelige rapport til YEF.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der er godkendt af YEF og akkrediteret til at arbejde med ONS-data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig tilpasning

Kliniske forsøg med Face It

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner