Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Face It-evaluatie

25 september 2023 bijgewerkt door: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

Dit project is een gerandomiseerde, gecontroleerde proefevaluatie van Face It, een schoolinterventie ontworpen en geïmplementeerd door Khulisa. Face It is speciaal ontworpen voor jongeren die het risico lopen op misdrijven, uitbuiting en uitsluiting van school. Het programma vergroot het zelfbewustzijn en moedigt leerlingen aan om na te denken over de grondoorzaken en triggers van hun verstorende of uitdagende gedrag. Khulisa is van mening dat vroegtijdige interventie de pijplijn van school naar gevangenis doorbreekt, die wordt verergerd door uitsluiting, waardoor jongeren kunnen kiezen voor een veilige en misdaadvrije toekomst. De interventie wordt gedurende zes weken gegeven, inclusief een intensief activiteitenprogramma van vijf dagen, en voor- en postprogrammagroeps- en 1:1-sessies. Elk programma is afgestemd op de behoeften van de deelnemers en maakt gebruik van kunst, verhalen vertellen, 1:1 en ervaringsgerichte groepstechnieken, gegeven door getrainde dramatherapeuten.

De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, evalueerbaarheid, mechanismen en uitkomsten van het programma testen, om te bepalen of de studie moet uitmonden in een volledige werkzaamheidsstudie door middel van kwantitatieve en kwalitatieve gegevensverzameling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Face It is een op scholen gebaseerde interventie, ontwikkeld door Khulisa. Het is een intensief therapeutisch groepsprogramma voor jongeren, gericht op het ontwikkelen van sociale en emotionele vaardigheden en ontworpen om de grondoorzaken van emotionele problemen te onderzoeken. Het combineert creatieve technieken zoals verhalen vertellen, kunst, debatteren en rollenspel, geïnspireerd door de neurowetenschappen.

Er zijn sterke aanwijzingen dat sociale en emotionele vaardigheden belangrijk zijn voor de positieve ontwikkeling van kinderen en jongeren, en bijdragen aan een reeks belangrijke langetermijnresultaten op het gebied van onderwijs, economie, gezondheidszorg, sociaal recht en strafrecht. Er is ook goed bewijs dat goed ontworpen, op scholen gebaseerde sociale en emotionele programma's effectief kunnen zijn, dat ze met succes worden geïmplementeerd op Britse scholen en een positieve impact kunnen hebben op de sociale en emotionele competenties en onderwijsresultaten van leerlingen.

De Face It-interventie bevindt zich in de beginfase wat betreft bewijs en evaluatie, en er is nog geen robuust gerandomiseerd controleonderzoek dat aantoont dat het effectief is in het verbeteren van de resultaten voor kinderen en jongeren. Face It wijst echter op een vroege belofte als interventie om sociale en emotionele vaardigheden te verbeteren. De interventie heeft aangetoond dat het deelnemers kan werven en behouden, en kwalitatief werk geeft aan dat het programma goed gewaardeerd wordt door de deelnemers. Een interne evaluatie van het programma, uitgevoerd door Nesta, gaf aan dat Khulisa's veranderingstheorie relevante uitkomsten benadrukt, en zowel kwantitatieve als kwalitatieve inzichten suggereerden grotendeels positieve veranderingen in de onderzochte uitkomsten. Khulisa voert momenteel ook een quasi-experimenteel onderzoek uit dat naar verwachting in het najaar van 2023 zal worden afgerond. Deze onderzoeken laten gezamenlijk zien dat de interventie veelbelovend is.

Het ontbreken van een gerandomiseerde vergelijkingsgroep in de bestaande evaluaties beperkt echter de conclusies die kunnen worden getrokken over de impact op de uitkomsten voor kinderen en jongeren. Vóór elke toekomstige grootschalige gerandomiseerde controlestudie is het belangrijk dat vooraf een kleinschalige pilotstudie wordt uitgevoerd om dit werk te ondersteunen en te informeren – om evaluatieprocedures zoals randomisatie en gegevensverzameling te testen en te verbeteren, en om nuttige informatie te genereren rond Bepaling van de steekproefomvang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten in de jaren 9-10
  • Studenten die functioneel Engels spreken
  • Studenten die bereid zijn deel te nemen aan het programma
  • Studenten die relationele of sociale tegenslagen hebben ervaren
  • Studenten die zich hebben teruggetrokken uit het onderwijs

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die definitief uitgesloten zijn of niet in het voltijds regulier onderwijs
  • Studenten met SEND die 1 op 1 ondersteuning krijgen
  • Studenten met actieve, ernstige en ongeadresseerde risico’s op het gebied van bescherming of geestelijke gezondheid
  • Studenten die actief geestelijke gezondheidszorg ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Face It-programma, inclusief één-op-één- en groepssessies voorprogramma, 5-daags intensief programma en één-op-één- en groepssessies na het programma
Schoolgebaseerde interventie gedurende 6 weken, inclusief een intensief 5-daags activiteitenprogramma, en pre-programma- en post-programmagroeps- en 1:1-sessies. Elk programma is afgestemd op de behoeften van de deelnemers en maakt gebruik van kunst, verhalen vertellen, 1:1 en ervaringsgerichte groepstechnieken, gegeven door getrainde dramatherapeuten.
Actieve vergelijker: Controle
Diensten zoals gewoonlijk
Diensten zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na het einde van de interventie

Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ) - zelfrapportage van jongeren

De algemene SDQ-score (vijf subschalen) varieert van 0 tot 50, waarbij een hogere score abnormaal gedrag aangeeft. De totale moeilijkheidsscore varieert van 0 tot 40. De externaliserende score varieert van 0 tot 20 en is de som van de gedrags- en hyperactiviteitsschalen. De internaliserende score varieert van 0 tot 20 en is de som van de schalen voor emotionele problemen en problemen met leeftijdsgenoten. Hogere scores duiden op abnormaal gedrag.

Hoewel de totale moeilijkhedenscore het primaire resultaat is, zullen we ook de totale moeilijkhedenscore onderzoeken wanneer deze wordt opgesplitst in de externaliserende score (de som van de gedrags- en hyperactiviteitsschalen) en de internaliserende score (de som van de schalen voor emotionele problemen en problemen met leeftijdsgenoten). ).

Binnen 1 maand na het einde van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na het einde van de interventie

Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ) - zelfrapportage van jongeren

De algemene SDQ-score (vijf subschalen) varieert van 0 tot 50, waarbij een hogere score abnormaal gedrag aangeeft. De totale moeilijkheidsscore varieert van 0 tot 40. De externaliserende score varieert van 0 tot 20 en is de som van de gedrags- en hyperactiviteitsschalen. De internaliserende score varieert van 0 tot 20 en is de som van de schalen voor emotionele problemen en problemen met leeftijdsgenoten. Hogere scores duiden op abnormaal gedrag.

Hoewel de totale moeilijkhedenscore het primaire resultaat is, zullen we ook de totale moeilijkhedenscore onderzoeken wanneer deze wordt opgesplitst in de externaliserende score (de som van de gedrags- en hyperactiviteitsschalen) en de internaliserende score (de som van de schalen voor emotionele problemen en problemen met leeftijdsgenoten). ).

Binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie

Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ) - ouderrapport

De algemene SDQ-score (vijf subschalen) varieert van 0 tot 50, waarbij een hogere score abnormaal gedrag aangeeft. De totale moeilijkheidsscore varieert van 0 tot 40. De externaliserende score varieert van 0 tot 20 en is de som van de gedrags- en hyperactiviteitsschalen. De internaliserende score varieert van 0 tot 20 en is de som van de schalen voor emotionele problemen en problemen met leeftijdsgenoten. Hogere scores duiden op abnormaal gedrag.

Hoewel de totale moeilijkhedenscore het primaire resultaat is, zullen we ook de totale moeilijkhedenscore onderzoeken wanneer deze wordt opgesplitst in de externaliserende score (de som van de gedrags- en hyperactiviteitsschalen) en de internaliserende score (de som van de schalen voor emotionele problemen en problemen met leeftijdsgenoten). ).

Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Beledigend
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie

De zelfrapportage delinquentieschaal - zelfrapportage van jongeren

Verscheidenheid aan delinquentiescore:

Tel het aantal items op waarop de respondent 'ja' antwoordt:

  • Ja = 1
  • Nee = 0 Levert een score op die varieert van 0-19, waarbij een hogere score duidt op een grotere mate van criminaliteit.

Volume van delinquentiescore:

Het optellen van de puntwaarden wanneer respondenten een aantal keren rapporteren. Puntwaarden worden als volgt toegewezen:

  • Een keer = 1
  • Tweemaal = 2
  • 3 keer = 3
  • 4 keer = 4
  • 5 keer = 5
  • Tussen 6 en 10 keer = 6
  • Meer dan 10 keer = 11 Levert een score op die varieert van 0 tot 11 voor elk delinquent gedrag, waarbij een hogere score duidt op een hoger delinquentievolume
Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Slachtofferschap
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie

De probleemgedragsfrequentieschaal (subschalen van openlijk slachtofferschap en relationeel slachtofferschap)

Produceert een score variërend van 6-36, verkregen door de scores van de twee subschalen bij elkaar op te tellen, waarbij een hogere score een hogere frequentie van probleemgedrag aangeeft

Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Weerstand
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie

De kinderhoopschaal

Produceert een score variërend van 6-36, waarbij een hogere score een hoger niveau van hoop aangeeft.

Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie

De vragenlijst over emotionele regulatie

Produceert een score variërend van 10-50, waarbij hoe hoger de score, hoe groter het gebruik van emotieregulatiestrategieën; lagere scores vertegenwoordigen een minder frequent gebruik van dergelijke strategieën

Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Sociaal en emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie

De korte Warwick-Edinburgh geestelijke welzijnsschaal (SWEMWBS)

Scores variëren van 7 tot 35 en hogere scores duiden op een hoger positief mentaal welzijn

Binnen 1 maand na het einde van de interventie en binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Gemiddeld schoolbezoek
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Gemiddelde leerlingaanwezigheid in de voorgaande drie maanden, geregistreerd als percentage
Binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Aantal schooluitsluitingen
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na het einde van de interventie
Aantal uitsluitingen in de afgelopen drie maanden
Binnen 3 maanden na het einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat het project is voltooid, worden de gegevens gedeeld met YEF en opgeslagen in de YEF-archieven.

Erkende onderzoekers kunnen een aanvraag indienen voor toegang tot YEF-gegevens via de beveiligde onderzoeksdienst van ONS. Deze zal toegankelijk zijn via hun eigen projectruimte gecreëerd in de beveiligde onderzoeksomgeving van ONS door de ONS. Ze kunnen een aanvraag indienen bij de DfE en het MoJ om toegang te krijgen tot de gekoppelde NPD-PNC-gegevens, en als dit lukt, zullen deze hier beschikbaar worden gesteld om te combineren met de YEF-evaluatiegegevens, met behulp van de PMR's. Onderzoekers zullen alleen toegang kunnen krijgen tot gepseudonimiseerde gegevens. Alle resultaten worden gepubliceerd in een niet-geïdentificeerde vorm.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden binnen 6 maanden na indiening van het eindrapport bij YEF met YEF gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die zijn goedgekeurd door de YEF en geaccrediteerd om met ONS-gegevens te werken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren