Acéptalo Evaluación
Este proyecto es un ensayo controlado aleatorio de evaluación piloto de Face It, una intervención escolar diseñada e implementada por Khulisa. Face It está diseñado específicamente para jóvenes en riesgo de delincuencia, explotación y exclusión escolar. El programa desarrolla la autoconciencia y anima a los alumnos a reflexionar sobre las causas fundamentales y los desencadenantes de su comportamiento disruptivo o desafiante. Khulisa cree que la intervención temprana rompe el camino de la escuela a la prisión, que se ve exacerbado por la exclusión, y permite a los jóvenes elegir un futuro seguro y libre de delitos. La intervención se realiza durante 6 semanas, incluido un programa intensivo de actividades de 5 días y sesiones grupales y 1: 1 previas y posteriores al programa. Cada programa se adapta a las necesidades de los participantes y utiliza arte, narración de historias, técnicas experienciales 1:1 y grupales, impartidas por dramaterapeutas capacitados.
El ensayo controlado aleatorio probará la viabilidad, aceptabilidad, evaluabilidad, mecanismos y resultados del programa, para determinar si el ensayo debe pasar a ser un ensayo de eficacia a gran escala mediante la recopilación de datos cuantitativos y cualitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Face It es una intervención escolar, desarrollada por Khulisa. Es un programa grupal terapéutico intensivo para jóvenes, enfocado en desarrollar habilidades sociales y emocionales y diseñado para explorar las causas fundamentales del malestar emocional. Combina técnicas creativas como la narración, el arte, el debate y los juegos de roles, basadas en la neurociencia.
Hay pruebas sólidas de que las habilidades sociales y emocionales son importantes para el desarrollo positivo de niños y jóvenes, y contribuyen a una serie de importantes resultados educativos, económicos, sanitarios, sociales y de justicia penal a largo plazo. También hay buena evidencia de que los programas sociales y emocionales bien diseñados en las escuelas pueden ser efectivos, que se están implementando con éxito en las escuelas del Reino Unido y que pueden tener un impacto positivo en las competencias sociales y emocionales de los estudiantes y en los resultados educativos.
La intervención Face It se encuentra en sus primeras etapas en términos de evidencia y evaluación, y aún no existe un ensayo de control aleatorio sólido que demuestre que es eficaz para mejorar los resultados para niños y jóvenes. Sin embargo, Face It indica una promesa temprana como intervención para mejorar las habilidades sociales y emocionales. La intervención ha demostrado que puede reclutar y retener participantes, y el trabajo cualitativo indica que el programa es bien considerado por los participantes. Una evaluación interna del programa realizada por Nesta indicó que la teoría del cambio de Khulisa destaca resultados relevantes, y tanto los conocimientos cuantitativos como cualitativos sugirieron cambios en gran medida positivos en los resultados examinados. Khulisa también está llevando a cabo actualmente un estudio cuasiexperimental cuya finalización está prevista para el otoño de 2023. Estos estudios muestran colectivamente que la intervención es prometedora.
Sin embargo, la falta de un grupo de comparación aleatorio en las evaluaciones existentes limita las conclusiones que se pueden sacar sobre el impacto en los resultados para niños y jóvenes. Antes de cualquier futuro ensayo de control aleatorio a gran escala, es importante que se lleve a cabo un ensayo piloto a pequeña escala para apoyar e informar este trabajo, para probar y mejorar los procedimientos de evaluación, como la aleatorización y la recopilación de datos, y para generar información útil sobre determinación del tamaño de la muestra.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tom McBride, MA
- Número de teléfono: +44 7989 537 673
- Correo electrónico: tom.mcbride@bi.team
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE19 2JH
- Reclutamiento
- Harris Academy Crystal Palace
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Contacto:
- Johnathan Barnes, BA
- Número de teléfono: 020 8771 2261
- Correo electrónico: barnesj@harriscrystalpalace.org.uk
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London, Reino Unido, SW17 9BU
- Reclutamiento
- Graveney School
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Contacto:
- Simbi Wickliffe, BSc, PGCSE
- Número de teléfono: 020 8682 7000
- Correo electrónico: swickliffe@graveney.wandsworth.sch.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes en los años 9-10.
- Estudiantes que hablan inglés funcional.
- Estudiantes que estén dispuestos a participar en el programa.
- Estudiantes que han experimentado adversidad relacional o social.
- Estudiantes que se han desvinculado de la educación
Criterio de exclusión:
- Estudiantes excluidos permanentemente o que no asisten a la educación general a tiempo completo
- Estudiantes con SEND que reciben soporte 1 a 1
- Estudiantes con riesgos de protección o salud mental activos, graves y no atendidos
- Estudiantes que reciben activamente apoyo de salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Programa Face It, que incluye sesiones individuales y grupales previas al programa, un programa intensivo de 5 días y sesiones individuales y grupales posteriores al programa
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Intervención escolar impartida durante 6 semanas, que incluye un programa intensivo de actividades de 5 días y sesiones individuales y grupales previas y posteriores al programa.
Cada programa se adapta a las necesidades de los participantes y utiliza arte, narración de historias, técnicas experienciales 1:1 y grupales, impartidas por dramaterapeutas capacitados.
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Comparador activo: Control
Servicios como siempre
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Servicios como siempre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades de comportamiento
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del final de la intervención
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ): autoinforme del joven La puntuación general del SDQ (cinco subescalas) oscila entre 0 y 50, y una puntuación más alta indica conductas anormales. La puntuación de Dificultades Totales oscila entre 0 y 40. La puntuación de externalización va de 0 a 20 y es la suma de las escalas de conducta e hiperactividad. La puntuación de internalización va de 0 a 20 y es la suma de las escalas de problemas emocionales y de pares. Las puntuaciones más altas indican comportamientos anormales. Si bien la puntuación total de dificultades es el resultado principal, también examinaremos la puntuación total de dificultades cuando se desglosa en la puntuación de externalización (la suma de las escalas de conducta e hiperactividad) y la puntuación de internalización (la suma de las escalas de problemas emocionales y de pares). ). |
Dentro de 1 mes después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades de comportamiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ): autoinforme del joven La puntuación general del SDQ (cinco subescalas) oscila entre 0 y 50, y una puntuación más alta indica comportamientos anormales. La puntuación de Dificultades Totales oscila entre 0 y 40. La puntuación de externalización va de 0 a 20 y es la suma de las escalas de conducta e hiperactividad. La puntuación de internalización va de 0 a 20 y es la suma de las escalas de problemas emocionales y de pares. Las puntuaciones más altas indican comportamientos anormales. Si bien la puntuación total de dificultades es el resultado principal, también examinaremos la puntuación total de dificultades cuando se desglosa en la puntuación de externalización (la suma de las escalas de conducta e hiperactividad) y la puntuación de internalización (la suma de las escalas de problemas emocionales y de pares). ). |
Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Dificultades de comportamiento
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ): informe de los padres La puntuación general del SDQ (cinco subescalas) oscila entre 0 y 50, y una puntuación más alta indica conductas anormales. La puntuación de Dificultades Totales oscila entre 0 y 40. La puntuación de externalización va de 0 a 20 y es la suma de las escalas de conducta e hiperactividad. La puntuación de internalización va de 0 a 20 y es la suma de las escalas de problemas emocionales y de pares. Las puntuaciones más altas indican comportamientos anormales. Si bien la puntuación total de dificultades es el resultado principal, también examinaremos la puntuación total de dificultades cuando se desglosa en la puntuación de externalización (la suma de las escalas de conducta e hiperactividad) y la puntuación de internalización (la suma de las escalas de problemas emocionales y de pares). ). |
Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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Ofender
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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La Escala de Delincuencia de Autoinforme: autoinforme de jóvenes Variedad de puntuación de morosidad: Sume el número de ítems a los que el encuestado responde "sí":
Volumen de puntuación de morosidad: Sumar los valores de puntos cuando los encuestados informan varias veces. Los valores de puntos se asignan de la siguiente manera:
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Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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Persecución
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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La Escala de Frecuencia de Conducta Problemática (subescalas de victimización abierta y victimización relacional) Produce una puntuación que oscila entre 6 y 36, lograda sumando las puntuaciones de las dos subescalas, donde una puntuación más alta indica una mayor frecuencia de conductas problemáticas. |
Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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La escala de esperanza de los niños Produce una puntuación que oscila entre 6 y 36, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de esperanza. |
Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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El cuestionario de regulación emocional Produce una puntuación que oscila entre 10 y 50, donde cuanto mayor es la puntuación, mayor es el uso de estrategias de regulación de las emociones; Las puntuaciones más bajas representan un uso menos frecuente de dichas estrategias. |
Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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Bienestar social y emocional
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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La escala corta de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS) Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35 y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental positivo |
Dentro de 1 mes después del final de la intervención y dentro de los 3 meses después del final de la intervención
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Asistencia escolar promedio
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Asistencia media de los alumnos en los tres meses anteriores, registrada como porcentaje
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Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Número de exclusiones escolares
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Número de exclusiones en los tres meses anteriores
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Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Una vez completado el proyecto, los datos se compartirán con YEF y se almacenarán en los archivos de YEF.
Los investigadores aprobados pueden solicitar acceso a los datos de YEF a través del servicio de investigación segura del ONS. Se accederá a este a través de su propio espacio de proyecto creado en el entorno de investigación seguro de la ONS por la ONS. Pueden solicitar al DfE y al MoJ el acceso a los datos vinculados del NPD-PNC y, si tienen éxito, estarán disponibles aquí para combinarlos con los datos de evaluación del YEF, utilizando los PMR. Los investigadores sólo podrán acceder a datos seudonimizados. Todos los resultados se publicarán de forma anónima.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .