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Valutazione Affrontalo

25 settembre 2023 aggiornato da: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

Questo progetto è uno studio pilota randomizzato e controllato di valutazione di Face It, un intervento scolastico progettato e implementato da Khulisa. Face It è specificamente progettato per i giovani a rischio di delinquenza, sfruttamento ed esclusione scolastica. Il programma sviluppa l’autoconsapevolezza e incoraggia gli alunni a riflettere sulle cause profonde e sui fattori scatenanti del loro comportamento distruttivo o problematico. Khulisa ritiene che un intervento tempestivo interrompa il passaggio dalla scuola al carcere, esacerbato dall’esclusione, consentendo ai giovani di scegliere un futuro sicuro e senza criminalità. L'intervento viene erogato nell'arco di 6 settimane, compreso un programma intensivo di attività di 5 giorni, sessioni di gruppo pre e post programma e sessioni individuali. Ogni programma è adattato alle esigenze dei partecipanti e utilizza tecniche artistiche, narrative, individuali e esperienziali di gruppo, fornite da drammaturghi qualificati.

Lo studio randomizzato e controllato metterà alla prova la fattibilità, l'accettabilità, la valutabilità, i meccanismi e i risultati del programma, per determinare se lo studio debba procedere a uno studio di efficacia su vasta scala attraverso la raccolta di dati quantitativi e qualitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Face It è un intervento basato sulle scuole, sviluppato da Khulisa. Si tratta di un programma terapeutico intensivo di gruppo per giovani, focalizzato sullo sviluppo di abilità sociali ed emotive e progettato per esplorare le cause profonde del disagio emotivo. Combina tecniche creative come narrazione, arte, dibattiti e giochi di ruolo, basati sulle neuroscienze.

Esistono prove evidenti del fatto che le competenze sociali ed emotive sono importanti per lo sviluppo positivo dei bambini e dei giovani e contribuiscono a una serie di importanti risultati a lungo termine in campo educativo, economico, sanitario, sociale e di giustizia penale. Esistono anche buone prove del fatto che programmi sociali ed emotivi ben progettati a livello scolastico possono essere efficaci, che vengono implementati con successo nelle scuole del Regno Unito e possono avere un impatto positivo sulle competenze sociali ed emotive degli studenti e sui risultati educativi.

L’intervento Face It è nelle sue fasi iniziali in termini di prove e valutazione, e non esiste ancora un robusto studio di controllo randomizzato che dimostri che sia efficace nel migliorare i risultati per bambini e giovani. Tuttavia, Face It indica una promessa iniziale come intervento per migliorare le capacità sociali ed emotive. L’intervento ha dimostrato di poter reclutare e trattenere i partecipanti, e il lavoro qualitativo indica che il programma è ben considerato dai partecipanti. Una valutazione interna del programma condotta da Nesta ha indicato che la teoria del cambiamento di Khulisa evidenzia risultati rilevanti e che sia gli approfondimenti quantitativi che quelli qualitativi hanno suggerito cambiamenti ampiamente positivi nei risultati esaminati. Khulisa sta inoltre attualmente conducendo uno studio quasi sperimentale che dovrebbe essere completato nell’autunno 2023. Questi studi mostrano collettivamente che l’intervento è promettente.

Tuttavia, la mancanza di un gruppo di confronto randomizzato nelle valutazioni esistenti limita le conclusioni che si possono trarre riguardo all’impatto sui risultati per bambini e giovani. Prima di qualsiasi futuro studio di controllo randomizzato su vasta scala, è importante che venga condotto uno studio pilota su piccola scala per supportare e informare questo lavoro, per testare e migliorare le procedure di valutazione come la randomizzazione e la raccolta dei dati e per generare informazioni utili circa determinazione della dimensione del campione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti degli anni 9-10
  • Studenti che parlano inglese funzionale
  • Studenti disposti a prendere parte al programma
  • Studenti che hanno vissuto avversità relazionali o sociali
  • Studenti che si sono distaccati dall’istruzione

Criteri di esclusione:

  • Studenti permanentemente esclusi o non iscritti all'istruzione ordinaria a tempo pieno
  • Studenti con SEND che ricevono supporto 1 a 1
  • Studenti con rischi attivi, gravi e non affrontati per la tutela o la salute mentale
  • Studenti che ricevono attivamente supporto per la salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Programma Face It, che include sessioni individuali e di gruppo pre-programma, programma intensivo di 5 giorni e sessioni individuali e di gruppo post-programma
Intervento scolastico erogato nell'arco di 6 settimane, compreso un programma intensivo di attività di 5 giorni, sessioni di gruppo pre e post programma e sessioni individuali. Ogni programma è adattato alle esigenze dei partecipanti e utilizza tecniche artistiche, narrative, individuali e esperienziali di gruppo, fornite da drammaturghi qualificati.
Comparatore attivo: Controllo
Servizi come al solito
Servizi come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà comportamentali
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ): autovalutazione del giovane

Il punteggio SDQ complessivo (cinque sottoscale) varia da 0 a 50, con un punteggio più alto che indica comportamenti anormali. Il punteggio totale delle difficoltà varia da 0 a 40. Il punteggio esternalizzante va da 0 a 20 ed è la somma delle scale di condotta e iperattività. Il punteggio di internalizzazione va da 0 a 20 ed è la somma delle scale dei problemi emotivi e dei pari. I punteggi più alti indicano comportamenti anomali.

Sebbene il punteggio totale delle difficoltà sia il risultato primario, esamineremo anche il punteggio totale delle difficoltà suddiviso in punteggio esternalizzante (la somma delle scale di condotta e iperattività) e punteggio internalizzante (la somma delle scale di problemi emotivi e dei pari). ).

Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà comportamentali
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla fine dell'intervento

Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ): autovalutazione del giovane

Il punteggio SDQ complessivo (cinque sottoscale) varia da 0 a 50, con un punteggio più alto che indica comportamenti anormali. Il punteggio totale delle difficoltà varia da 0 a 40. Il punteggio esternalizzante va da 0 a 20 ed è la somma delle scale di condotta e iperattività. Il punteggio di internalizzazione va da 0 a 20 ed è la somma delle scale dei problemi emotivi e dei pari. I punteggi più alti indicano comportamenti anomali.

Sebbene il punteggio totale delle difficoltà sia il risultato primario, esamineremo anche il punteggio totale delle difficoltà suddiviso in punteggio esternalizzante (la somma delle scale di condotta e iperattività) e punteggio internalizzante (la somma delle scale di problemi emotivi e dei pari). ).

Entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Difficoltà comportamentali
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento

Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) - relazione dei genitori

Il punteggio SDQ complessivo (cinque sottoscale) varia da 0 a 50, con un punteggio più alto che indica comportamenti anormali. Il punteggio totale delle difficoltà varia da 0 a 40. Il punteggio esternalizzante va da 0 a 20 ed è la somma delle scale di condotta e iperattività. Il punteggio di internalizzazione va da 0 a 20 ed è la somma delle scale dei problemi emotivi e dei pari. I punteggi più alti indicano comportamenti anomali.

Sebbene il punteggio totale delle difficoltà sia il risultato primario, esamineremo anche il punteggio totale delle difficoltà suddiviso in punteggio esternalizzante (la somma delle scale di condotta e iperattività) e punteggio internalizzante (la somma delle scale di problemi emotivi e dei pari). ).

Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Offensivo
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento

La Self-Report Delinquency Scale: auto-denuncia dei giovani

Varietà di punteggio di delinquenza:

Somma il numero di elementi a cui l'intervistato risponde "sì":

  • Sì = 1
  • No = 0 Produce un punteggio compreso tra 0 e 19, dove un punteggio più alto indica una maggiore varietà di delinquenza.

Volume del punteggio di delinquenza:

Sommando i valori in punti quando gli intervistati riferiscono più volte. I valori dei punti vengono assegnati come segue:

  • Una volta = 1
  • Due volte = 2
  • 3 volte = 3
  • 4 volte = 4
  • 5 volte = 5
  • Tra 6 e 10 volte = 6
  • Più di 10 volte = 11 Produce un punteggio che varia da 0 a 11 per ciascun comportamento delinquenziale, dove un punteggio più alto indica un volume maggiore di delinquenza
Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Vittimizzazione
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento

La scala di frequenza del comportamento problema (sottoscale della vittimizzazione palese e della vittimizzazione relazionale)

Produce un punteggio compreso tra 6 e 36 ottenuto sommando i punteggi delle due sottoscale, dove un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di comportamenti problema

Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Resilienza
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento

La scala della speranza dei bambini

Produce un punteggio compreso tra 6 e 36, dove un punteggio più alto indica un livello di speranza più elevato.

Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento

Il questionario sulla regolazione emotiva

Produce un punteggio compreso tra 10 e 50, dove più alto è il punteggio, maggiore è l'utilizzo di strategie di regolazione delle emozioni; i punteggi più bassi rappresentano un uso meno frequente di tali strategie

Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Benessere sociale ed emotivo
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento

La scala breve del benessere mentale di Warwick-Edimburgo (SWEMWBS)

I punteggi vanno da 7 a 35 e i punteggi più alti indicano un benessere mentale positivo più elevato

Entro 1 mese dalla fine dell'intervento ed entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Frequenza scolastica media
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Frequenza media degli alunni nei tre mesi precedenti, registrata in percentuale
Entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Numero di esclusioni scolastiche
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla fine dell'intervento
Numero di esclusioni negli ultimi tre mesi
Entro 3 mesi dalla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Una volta completato il progetto, i dati verranno condivisi con YEF e archiviati negli archivi YEF.

I ricercatori approvati possono richiedere l'accesso ai dati YEF tramite il servizio di ricerca sicuro ONS. A questo si accederà tramite il proprio spazio di progetto creato nell'ambiente di ricerca sicuro dell'ONS dall'ONS. Possono richiedere al DfE e al Ministero della Giustizia di accedere ai dati NPD-PNC collegati e, in caso di esito positivo, verranno resi disponibili qui per combinarli con i dati di valutazione YEF, utilizzando le PMR. I ricercatori potranno accedere solo a dati pseudonimizzati. Tutti i risultati saranno pubblicati in forma deidentificata.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi con YEF entro 6 mesi dalla presentazione del rapporto finale a YEF.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori approvati dalla YEF e accreditati per lavorare con i dati ONS.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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