Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Face It-Bewertung

25. September 2023 aktualisiert von: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Evaluierung von Face It, einer schulbasierten Intervention, die von Khulisa entwickelt und umgesetzt wurde. Face It ist speziell für junge Menschen konzipiert, die dem Risiko von Straftaten, Ausbeutung und schulischer Ausgrenzung ausgesetzt sind. Das Programm stärkt das Selbstbewusstsein und ermutigt die Schüler, über die Grundursachen und Auslöser ihres störenden oder herausfordernden Verhaltens nachzudenken. Khulisa ist davon überzeugt, dass frühzeitiges Eingreifen den Weg von der Schule zum Gefängnis durchbricht, der durch Ausgrenzung noch verschärft wird, und es jungen Menschen ermöglicht, sich für eine sichere und kriminalitätsfreie Zukunft zu entscheiden. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt und umfasst ein intensives 5-tägiges Aktivitätenprogramm sowie Gruppen- und Einzelsitzungen vor und nach dem Programm. Jedes Programm ist auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten und nutzt Kunst, Geschichtenerzählen, 1:1- und Gruppenerfahrungstechniken, die von ausgebildeten Dramatherapeuten durchgeführt werden.

In der randomisierten kontrollierten Studie werden die Machbarkeit, Akzeptanz, Auswertbarkeit, Mechanismen und Ergebnisse des Programms getestet, um festzustellen, ob die Studie durch quantitative und qualitative Datenerfassung zu einer umfassenden Wirksamkeitsstudie übergehen sollte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Face It ist eine schulbasierte Intervention, die von Khulisa entwickelt wurde. Es handelt sich um ein intensives therapeutisches Gruppenprogramm für junge Menschen, das sich auf die Entwicklung sozialer und emotionaler Fähigkeiten konzentriert und darauf abzielt, die Grundursachen emotionalen Stresses zu erforschen. Es kombiniert kreative Techniken wie Geschichtenerzählen, Kunst, Debatten und Rollenspiele, die auf neurowissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

Es gibt starke Belege dafür, dass soziale und emotionale Fähigkeiten für die positive Entwicklung von Kindern und Jugendlichen wichtig sind und zu einer Reihe wichtiger langfristiger Ergebnisse in den Bereichen Bildung, Wirtschaft, Gesundheit, Soziales und Strafjustiz beitragen. Es gibt auch gute Belege dafür, dass gut konzipierte schulbasierte soziale und emotionale Programme wirksam sein können, dass sie in britischen Schulen erfolgreich umgesetzt werden und sich positiv auf die sozialen und emotionalen Kompetenzen und Bildungsergebnisse der Schüler auswirken können.

Die Face It-Intervention befindet sich in Bezug auf Evidenz und Evaluierung noch in einem frühen Stadium, und es gibt noch keine belastbare randomisierte Kontrollstudie, die belegt, dass sie die Ergebnisse für Kinder und Jugendliche wirksam verbessert. Allerdings deutet Face It darauf hin, dass es sich schon früh um eine Intervention zur Verbesserung sozialer und emotionaler Fähigkeiten handelt. Die Intervention hat gezeigt, dass sie Teilnehmer rekrutieren und halten kann, und qualitative Arbeiten zeigen, dass das Programm von den Teilnehmern gut angenommen wird. Eine von Nesta durchgeführte interne Evaluierung des Programms ergab, dass Khulisas Theorie der Veränderung relevante Ergebnisse hervorhebt und sowohl quantitative als auch qualitative Erkenntnisse auf überwiegend positive Veränderungen bei den untersuchten Ergebnissen schließen ließen. Khulisa führt derzeit auch eine quasi-experimentelle Studie durch, die im Herbst 2023 abgeschlossen sein soll. Diese Studien zeigen insgesamt, dass die Intervention vielversprechend ist.

Das Fehlen einer randomisierten Vergleichsgruppe in den bestehenden Auswertungen schränkt jedoch die Aussagekraft über die Auswirkungen auf die Ergebnisse für Kinder und Jugendliche ein. Vor jeder zukünftigen groß angelegten randomisierten Kontrollstudie ist es wichtig, dass im Voraus eine kleine Pilotstudie durchgeführt wird, um diese Arbeit zu unterstützen und zu informieren – um Bewertungsverfahren wie Randomisierung und Datenerfassung zu testen und zu verbessern und nützliche Informationen darüber zu generieren Bestimmung der Stichprobengröße.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Jahrgangsstufen 9-10
  • Studierende, die funktionales Englisch sprechen
  • Studierende, die bereit sind, am Programm teilzunehmen
  • Studierende, die relationale oder soziale Widrigkeiten erlebt haben
  • Studierende, die sich von der Bildung zurückgezogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die dauerhaft ausgeschlossen sind oder nicht an einer regulären Vollzeitausbildung teilnehmen
  • Studierende mit SEND, die 1 zu 1 Unterstützung erhalten
  • Studierende mit aktivem, schwerem und unbehandeltem Schutz oder Risiko für die psychische Gesundheit
  • Studierende, die aktiv psychische Unterstützung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Das Face It-Programm umfasst Einzel- und Gruppensitzungen vor dem Programm, ein 5-tägiges Intensivprogramm sowie Einzel- und Gruppensitzungen nach dem Programm
Schulbasierte Intervention über einen Zeitraum von 6 Wochen, einschließlich eines intensiven 5-tägigen Aktivitätsprogramms sowie Gruppen- und Einzelsitzungen vor und nach dem Programm. Jedes Programm ist auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten und nutzt Kunst, Geschichtenerzählen, 1:1- und Gruppenerfahrungstechniken, die von ausgebildeten Dramatherapeuten durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Leistungen wie gewohnt
Leistungen wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensschwierigkeiten
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Ende des Eingriffs

Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) – Selbstbericht junger Menschen

Der SDQ-Gesamtwert (fünf Subskalen) reicht von 0 bis 50, wobei ein höherer Wert auf abnormales Verhalten hinweist. Der Gesamtschwierigkeitswert liegt zwischen 0 und 40. Der Externalisierungswert liegt zwischen 0 und 20 und ist die Summe der Verhaltens- und Hyperaktivitätsskalen. Der Internalisierungswert liegt zwischen 0 und 20 und ist die Summe der Skalen „Emotionale Probleme“ und „Probleme mit Gleichaltrigen“. Höhere Werte weisen auf abnormales Verhalten hin.

Während der Gesamtschwierigkeitswert das primäre Ergebnis ist, werden wir den Gesamtschwierigkeitswert auch untersuchen, wenn er in den Externalisierungswert (die Summe der Skalen „Verhalten“ und „Hyperaktivität“) und den Internalisierungswert (die Summe der Skalen „Emotionale Probleme“ und „Probleme mit Gleichaltrigen“) unterteilt wird ).

Innerhalb eines Monats nach Ende des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensschwierigkeiten
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs

Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) – Selbstbericht junger Menschen

Der SDQ-Gesamtwert (fünf Subskalen) reicht von 0 bis 50, wobei ein höherer Wert auf abnormales Verhalten hinweist. Der Gesamtschwierigkeitswert liegt zwischen 0 und 40. Der Externalisierungswert liegt zwischen 0 und 20 und ist die Summe der Verhaltens- und Hyperaktivitätsskalen. Der Internalisierungswert liegt zwischen 0 und 20 und ist die Summe der Skalen „Emotionale Probleme“ und „Probleme mit Gleichaltrigen“. Höhere Werte weisen auf abnormales Verhalten hin.

Während der Gesamtschwierigkeitswert das primäre Ergebnis ist, werden wir den Gesamtschwierigkeitswert auch untersuchen, wenn er in den Externalisierungswert (die Summe der Skalen „Verhalten“ und „Hyperaktivität“) und den Internalisierungswert (die Summe der Skalen „Emotionale Probleme“ und „Probleme mit Gleichaltrigen“) unterteilt wird ).

Innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Verhaltensschwierigkeiten
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs

Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) – übergeordneter Bericht

Der SDQ-Gesamtwert (fünf Subskalen) reicht von 0 bis 50, wobei ein höherer Wert auf abnormales Verhalten hinweist. Der Gesamtschwierigkeitswert liegt zwischen 0 und 40. Der Externalisierungswert liegt zwischen 0 und 20 und ist die Summe der Verhaltens- und Hyperaktivitätsskalen. Der Internalisierungswert liegt zwischen 0 und 20 und ist die Summe der Skalen „Emotionale Probleme“ und „Probleme mit Gleichaltrigen“. Höhere Werte weisen auf abnormales Verhalten hin.

Während der Gesamtschwierigkeitswert das primäre Ergebnis ist, werden wir den Gesamtschwierigkeitswert auch untersuchen, wenn er in den Externalisierungswert (die Summe der Skalen „Verhalten“ und „Hyperaktivität“) und den Internalisierungswert (die Summe der Skalen „Emotionale Probleme“ und „Probleme mit Gleichaltrigen“) unterteilt wird ).

Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Beleidigend
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs

Die Self-Report Delinquency Scale – Selbstbericht junger Menschen

Verschiedene Delinquenz-Scores:

Summieren Sie die Anzahl der Punkte, auf die der Befragte mit „Ja“ antwortet:

  • Ja = 1
  • Nein = 0 Ergibt einen Wert im Bereich von 0 bis 19, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Kriminalitätsvielfalt hinweist.

Umfang des Delinquenz-Scores:

Summieren der Punktwerte, wenn die Befragten mehrmals berichten. Punktwerte werden wie folgt zugewiesen:

  • Einmal = 1
  • Zweimal = 2
  • 3 mal = 3
  • 4 mal = 4
  • 5 mal = 5
  • Zwischen 6 und 10 Mal = 6
  • Mehr als 10 Mal = 11 Ergibt für jedes kriminelle Verhalten einen Wert zwischen 0 und 11, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Ausmaß an Kriminalität hinweist
Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Viktimisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs

Die Problemverhaltenshäufigkeitsskala (Unterskalen für offene Viktimisierung und relationale Viktimisierung)

Ergibt einen Wert zwischen 6 und 36, der durch Summieren der Werte der beiden Unterskalen erreicht wird, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Häufigkeit problematischen Verhaltens hinweist

Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs

Die Kinderhoffnungsskala

Ergibt einen Wert zwischen 6 und 36, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Hoffnung hinweist.

Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Emotionale Regulierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs

Der Fragebogen zur emotionalen Regulierung

Ergibt einen Wert zwischen 10 und 50. Je höher der Wert, desto häufiger werden Strategien zur Emotionsregulierung eingesetzt. Niedrigere Werte bedeuten, dass solche Strategien seltener eingesetzt werden

Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Soziales und emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs

Die kurze Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (SWEMWBS)

Die Werte reichen von 7 bis 35 und höhere Werte weisen auf ein höheres positives psychisches Wohlbefinden hin

Innerhalb von 1 Monat nach Ende des Eingriffs und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Durchschnittlicher Schulbesuch
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Durchschnittlicher Schülerbesuch in den letzten drei Monaten, erfasst in Prozent
Innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Anzahl der Schulausschlüsse
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs
Anzahl der Ausschlüsse in den letzten drei Monaten
Innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss des Projekts werden die Daten mit YEF geteilt und in den YEF-Archiven gespeichert.

Zugelassene Forscher können den Zugriff auf YEF-Daten über den sicheren Forschungsdienst von ONS beantragen. Der Zugriff erfolgt über einen eigenen Projektraum, der vom ONS in einer sicheren Forschungsumgebung des ONS erstellt wurde. Sie können beim DfE und MoJ den Zugriff auf die verknüpften NPD-PNC-Daten beantragen. Bei Erfolg werden diese hier zur Kombination mit den YEF-Bewertungsdaten unter Verwendung der PMRs bereitgestellt. Forscher können nur auf pseudonymisierte Daten zugreifen. Alle Ergebnisse werden in anonymisierter Form veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Übermittlung des Abschlussberichts an YEF an YEF weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die vom YEF zugelassen und für die Arbeit mit ONS-Daten akkreditiert sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren