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フェイスイットの評価

2023年9月25日 更新者:Tom McBride、The Behavioural Insights Team

このプロジェクトは、Khulisa によって設計および実施された学校ベースの介入である Face It のパイロット評価ランダム化比較試験です。 Face It は、犯罪、搾取、学校からの排除の危険にさらされている若者向けに特別に設計されています。 このプログラムは自己認識を高め、生徒が自分の破壊的または挑戦的な行動の根本原因と引き金を熟考することを奨励します。 クリサさんは、早期の介入によって学校から刑務所へのパイプラインが遮断され、排除によってさらに悪化し、若者が安全で犯罪のない未来を選択できるようになると信じている。 この介入は、5 日間の集中的なアクティビティ プログラム、プログラム前とプログラム後のグループおよび 1 対 1 のセッションを含む 6 週間にわたって実施されます。 各プログラムは参加者のニーズに合わせて調整されており、芸術、ストーリーテリング、1 対 1 およびグループでの体験テクニックが使用され、訓練を受けたドラマセラピストによって提供されます。

ランダム化比較試験では、プログラムの実現可能性、受容性、評価可能性、メカニズムと結果をテストし、定量的および定性的なデータ収集を通じて試験を本格的な有効性試験に進めるかどうかを決定します。

調査の概要

詳細な説明

Face It は、Khulisa によって開発された、学校ベースの介入です。 これは若者向けの集中治療グループ プログラムで、社会的および感情的スキルの開発に焦点を当て、感情的苦痛の根本原因を探ることを目的としています。 神経科学に基づいた、ストーリーテリング、アート、ディベート、ロールプレイなどの創造的なテクニックを組み合わせたものです。

社会的および感情的スキルは子供や若者の前向きな発達にとって重要であり、長期的な教育、経済、健康、社会および刑事司法の重要なさまざまな成果に貢献するという強力な証拠があります。 また、適切に設計された学校ベースの社会的および感情的プログラムが効果的である可能性があり、それらが英国の学校で首尾よく実施されており、生徒の社会的および感情的能力と教育成果にプラスの影響を及ぼし得るという十分な証拠もあります。

Face It 介入は証拠と評価の点で初期段階にあり、それが子供や若者の転帰を改善するのに効果的であることを証明する堅牢なランダム化対照試験はまだありません。 しかし、Face It は、社会的および感情的スキルを向上させるための介入として早期に有望であることを示しています。 この介入により、参加者を募集して維持できることが実証されており、定性的な研究は、プログラムが参加者から高く評価されていることを示しています。 ネスタが実施したプログラムの内部評価では、フリサの変化理論が関連する成果を強調しており、量的洞察と定性的洞察の両方が、調査された成果における主に前向きな変化を示唆していることを示しました。 Khulisa は現在、2023 年秋に完了する予定の準実験研究も行っています。 これらの研究を総合すると、介入が有望であることが示されています。

しかし、既存の評価にはランダム化された比較グループが存在しないため、子供や若者のアウトカムへの影響について下せる結論は限られています。 将来の本格的なランダム化対照試験の前に、この作業をサポートし、情報を提供するために、小規模なパイロット試験を事前に実施することが重要です。これは、ランダム化やデータ収集などの評価手順をテストおよび改善し、有益な情報を生成するためです。サンプルサイズの決定。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 9~10年生
  • 実用的な英語を話す生徒
  • プログラムに参加する意欲のある学生
  • 人間関係や社会的逆境を経験した学生
  • 教育から離れてしまった学生たち

除外基準:

  • 永久に排除されているか、フルタイムの主流教育に参加していない生徒
  • 1対1のサポートを受けるSENDの学生
  • 積極的かつ重度かつ対処されていない安全対策またはメンタルヘルスのリスクがある学生
  • メンタルヘルスサポートを積極的に受けている学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
Face It プログラム(プログラム前の 1 対 1 およびグループ セッション、5 日間の集中プログラム、プログラム後の 1 対 1 およびグループ セッションを含む)
学校ベースの介入は、5 日間の集中的な活動プログラム、プログラム前とプログラム後のグループおよび 1 対 1 セッションを含む 6 週間にわたって実施されました。 各プログラムは参加者のニーズに合わせて調整されており、芸術、ストーリーテリング、1 対 1 およびグループでの体験テクニックが使用され、訓練を受けたドラマセラピストによって提供されます。
アクティブコンパレータ:コントロール
通常通りのサービス
通常通りのサービス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動上の困難
時間枠:介入終了後1ヶ月以内

長所と困難さに関するアンケート (SDQ) - 若者の自己申告

全体的な (5 サブスケール) SDQ スコアの範囲は 0 ~ 50 で、スコアが高いほど異常な動作を示します。 合計難易度スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 外在化スコアの範囲は 0 ~ 20 で、行為スケールと多動スケールの合計です。 内面化スコアの範囲は 0 から 20 で、感情と仲間の問題のスケールの合計です。 スコアが高いほど、異常な動作を示します。

合計困難スコアが主な結果ですが、合計困難スコアを外面化スコア (行為と多動性の尺度の合計) と内面化スコア (感情面と仲間の問題の尺度の合計) に分けて検証します。 )。

介入終了後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動上の困難
時間枠:介入終了後3ヶ月以内

長所と困難さに関するアンケート (SDQ) - 若者の自己申告

全体的な (5 サブスケール) SDQ スコアの範囲は 0 ~ 50 で、スコアが高いほど異常な動作を示します。 合計難易度スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 外在化スコアの範囲は 0 ~ 20 で、行為スケールと多動スケールの合計です。 内面化スコアの範囲は 0 から 20 で、感情と仲間の問題のスケールの合計です。 スコアが高いほど、異常な動作を示します。

合計困難スコアが主な結果ですが、合計困難スコアを外面化スコア (行為と多動性の尺度の合計) と内面化スコア (感情面と仲間の問題の尺度の合計) に分けて検証します。 )。

介入終了後3ヶ月以内
行動上の困難
時間枠:介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内

長所と困難さのアンケート (SDQ) - 親レポート

全体的な (5 サブスケール) SDQ スコアの範囲は 0 ~ 50 で、スコアが高いほど異常な動作を示します。 合計難易度スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 外在化スコアの範囲は 0 ~ 20 で、行為スケールと多動スケールの合計です。 内面化スコアの範囲は 0 から 20 で、感情と仲間の問題のスケールの合計です。 スコアが高いほど、異常な動作を示します。

合計困難スコアが主な結果ですが、合計困難スコアを外面化スコア (行為と多動性の尺度の合計) と内面化スコア (感情面と仲間の問題の尺度の合計) に分けて検証します。 )。

介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内
不快な
時間枠:介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内

自己申告非行スケール - 若者の自己申告

さまざまな非行スコア:

回答者が「はい」と答えた項目の数を合計します。

  • はい = 1
  • No = 0 0 ~ 19 の範囲のスコアが生成されます。スコアが高いほど、非行の種類が多いことを示します。

非行スコアの量:

回答者が複数回報告した場合のポイント値を合計します。 ポイント値は次のように割り当てられます。

  • 1 回 = 1
  • 2 回 = 2
  • 3回 = 3
  • 4 回 = 4
  • 5回 = 5
  • 6~10回 = 6
  • 10 回を超える = 11 各非行行為に対して 0 から 11 の範囲のスコアが生成されます。スコアが高いほど、非行の量が多いことを示します。
介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内
被害者化
時間枠:介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内

問題行動頻度スケール (明白な被害と関係的被害の下位スケール)

2 つの下位尺度のスコアを合計して、6 ~ 36 の範囲のスコアを生成します。スコアが高いほど、問題行動の頻度が高いことを示します。

介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内
回復力
時間枠:介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内

子どもたちの希望スケール

6 ~ 36 の範囲のスコアが生成され、スコアが高いほど希望レベルが高いことを示します。

介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内
感情の制御
時間枠:介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内

感情の規制に関するアンケート

10 ~ 50 の範囲のスコアが生成されます。スコアが高いほど、感情制御戦略がより多く使用されます。スコアが低いほど、そのような戦略の使用頻度が低いことを表します

介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内
社会的および感情的な幸福
時間枠:介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内

短期ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (SWEMWBS)

スコアの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど精神的に良好であることを示します。

介入終了後1ヶ月以内、介入終了後3ヶ月以内
平均的な学校出席状況
時間枠:介入終了後3ヶ月以内
過去 3 か月間の生徒の平均出席率 (パーセンテージとして記録)
介入終了後3ヶ月以内
除外校の数
時間枠:介入終了後3ヶ月以内
過去 3 か月間の除外数
介入終了後3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023052

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロジェクト完了後、データは YEF と共有され、YEF アーカイブに保存されます。

承認された研究者は、ONS セキュアリサーチサービス経由で YEF データへのアクセスを申請できます。 これには、ONS によって ONS の安全な研究環境に作成された独自のプロジェクト スペースを介してアクセスされます。 リンクされた NPD-PNC データにアクセスするために DfE と MoJ に申請することができ、成功した場合は、PMR を使用して YEF 評価データと組み合わせるためにここで利用できるようになります。 研究者は仮名化されたデータのみにアクセスできます。 すべての結果は匿名化された形式で公開されます。

IPD 共有時間枠

データは、YEF への最終報告書の提出後 6 か月以内に YEF と共有されます。

IPD 共有アクセス基準

YEF によって承認され、ONS データを扱う認定を受けた研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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