Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Face It-evaluering

25. september 2023 oppdatert av: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

Dette prosjektet er en randomisert kontrollert pilotevaluering av Face It, en skolebasert intervensjon designet og implementert av Khulisa. Face It er spesielt utviklet for unge mennesker som står i fare for å krenke, utnytte og ekskludere skolen. Programmet bygger selvbevissthet og oppmuntrer elevene til å reflektere over de grunnleggende årsakene og triggerne til deres forstyrrende eller utfordrende atferd. Khulisa mener at tidlig intervensjon bryter rørledningen fra skole til fengsel, som forverres av ekskludering, og gjør det mulig for unge mennesker å velge en trygg og kriminalitetsfri fremtid. Intervensjonen leveres over 6 uker, inkludert et intensivt 5-dagers aktivitetsprogram, og før- og etterprogramgruppe og 1:1 økter. Hvert program er skreddersydd for deltakernes behov og bruker kunst, historiefortelling, 1:1 og gruppeopplevelsesteknikker, levert av utdannede dramaterapeuter.

Den randomiserte kontrollerte studien vil teste programmets gjennomførbarhet, akseptabilitet, evaluerbarhet, mekanismer og utfall, for å avgjøre om studien skal gå videre til en fullskala effektstudie gjennom kvantitativ og kvalitativ datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Face It er en skolebasert intervensjon utviklet av Khulisa. Det er et intensivt terapeutisk gruppeprogram for unge mennesker, fokusert på å utvikle sosiale og emosjonelle ferdigheter og designet for å utforske de grunnleggende årsakene til emosjonell nød. Den kombinerer kreative teknikker som historiefortelling, kunst, debatt og rollespill, informert av nevrovitenskap.

Det er sterke bevis på at sosiale og emosjonelle ferdigheter er viktige for den positive utviklingen av barn og unge, og bidrar til en rekke viktige langsiktige utdanningsmessige, økonomiske, helsemessige, sosiale og strafferettslige resultater. Det er også gode bevis for at godt utformede skolebaserte sosiale og emosjonelle programmer kan være effektive, at de blir vellykket implementert i britiske skoler, og kan ha positiv innvirkning på elevenes sosiale og emosjonelle kompetanse og utdanningsresultater.

Face It-intervensjonen er i sine tidlige stadier når det gjelder evidens og evaluering, og det finnes ennå ikke en robust randomisert kontrollstudie som viser at den er effektiv til å forbedre resultater for barn og unge. Face It indikerer imidlertid tidlig løfte som en intervensjon for å forbedre sosiale og emosjonelle ferdigheter. Intervensjonen har vist at den kan rekruttere og beholde deltakere, og kvalitativt arbeid indikerer at programmet er godt ansett av deltakerne. En intern evaluering av programmet utført av Nesta indikerte at Khulisas endringsteori fremhever relevante resultater, og både kvantitativ og kvalitativ innsikt antydet stort sett positive endringer i de undersøkte resultatene. Khulisa gjennomfører også for tiden en kvasi-eksperimentell studie som etter planen skal fullføres høsten 2023. Disse studiene viser samlet at intervensjonen viser lovende.

Mangelen på en randomisert sammenligningsgruppe i de eksisterende evalueringene begrenser imidlertid konklusjonene som kan trekkes om effekt på utfall for barn og unge. Før ethvert fremtidig fullskala randomisert kontrollforsøk, er det viktig at det gjennomføres et småskala pilotforsøk på forhånd for å støtte og informere dette arbeidet – for å teste og forbedre evalueringsprosedyrer som randomisering og datainnsamling, og for å generere nyttig informasjon rundt prøvestørrelsesbestemmelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever i 9.-10
  • Studenter som snakker funksjonelt engelsk
  • Studenter som er villige til å ta del i programmet
  • Elever som har opplevd relasjonell eller sosial motgang
  • Studenter som har trukket seg fra utdanningen

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som er permanent ekskludert eller ikke i ordinær utdanning på heltid
  • Studenter med SEND som mottar 1 til 1 støtte
  • Studenter med aktiv, alvorlig og uadressert beskyttelses- eller psykisk helserisiko(er)
  • Studenter som aktivt mottar psykisk helsestøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Face It-program, inkludert forhåndsprogram en-til-en og gruppeøkter, 5-dagers intensive program, og post-program en-til-en og gruppeøkter
Skolebasert intervensjon levert over 6 uker, inkludert et intensivt 5-dagers aktivitetsprogram, og pre-program og post-program gruppe og 1:1 økter. Hvert program er skreddersydd for deltakernes behov og bruker kunst, historiefortelling, 1:1 og gruppeopplevelsesteknikker, levert av utdannede dramaterapeuter.
Aktiv komparator: Kontroll
Tjenester som vanlig
Tjenester som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsvansker
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon

Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - ungdom selvrapportering

Den generelle (fem-underskalaen) SDQ-poengsummen varierer fra 0 til 50, med en høyere poengsum som indikerer unormal atferd. Poengsummen for totale vanskeligheter varierer fra 0 til 40. Den eksternaliserende poengsummen varierer fra 0 til 20 og er summen av atferds- og hyperaktivitetsskalaen. Internaliserende poengsum varierer fra 0 til 20 og er summen av skalaen for emosjonelle problemer og jevnaldrende problemer. Høyere score indikerer unormal atferd.

Mens den totale vanskelighetsskåren er det primære utfallet, vil vi også undersøke den totale vanskelighetsskåren når den er brutt ned i eksternaliserende poengsum (summen av atferds- og hyperaktivitetsskalaen), og internaliserende poengsum (summen av skalaen for emosjonelle problemer og jevnaldrende problemer). ).

Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsvansker
Tidsramme: Innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - ungdom selvrapportering

Den generelle (fem-underskalaen) SDQ-poengsummen varierer fra 0 til 50, med en høyere poengsum som indikerer unormal atferd. Poengsummen for totale vanskeligheter varierer fra 0 til 40. Den eksternaliserende poengsummen varierer fra 0 til 20 og er summen av atferds- og hyperaktivitetsskalaen. Internaliserende poengsum varierer fra 0 til 20 og er summen av skalaen for emosjonelle problemer og jevnaldrende problemer. Høyere score indikerer unormal atferd.

Mens den totale vanskelighetsskåren er det primære utfallet, vil vi også undersøke den totale vanskelighetsskåren når den er brutt ned i eksternaliserende poengsum (summen av atferds- og hyperaktivitetsskalaen), og internaliserende poengsum (summen av skalaen for emosjonelle problemer og jevnaldrende problemer). ).

Innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Atferdsvansker
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - foreldrerapport

Den generelle (fem-underskalaen) SDQ-poengsummen varierer fra 0 til 50, med en høyere poengsum som indikerer unormal atferd. Poengsummen for totale vanskeligheter varierer fra 0 til 40. Den eksternaliserende poengsummen varierer fra 0 til 20 og er summen av atferds- og hyperaktivitetsskalaen. Internaliserende poengsum varierer fra 0 til 20 og er summen av skalaen for emosjonelle problemer og jevnaldrende problemer. Høyere score indikerer unormal atferd.

Mens den totale vanskelighetsskåren er det primære utfallet, vil vi også undersøke den totale vanskelighetsskåren når den er brutt ned i eksternaliserende poengsum (summen av atferds- og hyperaktivitetsskalaen), og internaliserende poengsum (summen av skalaen for emosjonelle problemer og jevnaldrende problemer). ).

Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Fornærmende
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon

The Self-Report Delinquency Scale - ung persons egenmelding

Variasjon av lovbruddspoeng:

Sum antall elementer respondenten svarer "ja" til:

  • Ja = 1
  • Nei = 0 Gir en poengsum som varierer fra 0-19, hvor en høyere poengsum indikerer en høyere variasjon av lovbrudd.

Volum av lovbruddspoeng:

Oppsummering av poengverdiene når respondentene rapporterer flere ganger. Poengverdier tildeles som følger:

  • En gang = 1
  • To ganger = 2
  • 3 ganger = 3
  • 4 ganger = 4
  • 5 ganger = 5
  • Mellom 6 og 10 ganger = 6
  • Mer enn 10 ganger = 11 Gir en poengsum som varierer fra 0 til 11 for hver kriminell oppførsel, der en høyere poengsum indikerer et høyere volum av lovbrudd
Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Vitimisering
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Frekvensskalaen for problematferd (underskalaer for overdreven offer og relasjonell utsatthet)

Gir en poengsum fra 6-36 oppnådd ved å summere poengsummene for de to underskalaene, der en høyere poengsum indikerer en høyere frekvens av problematferd

Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Barnas håpskala

Gir en poengsum fra 6-36 der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av håp.

Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Emosjonell regulering
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Spørreskjemaet om emosjonell regulering

Produserer en poengsum fra 10-50, der jo høyere poengsum, desto større er bruken av emosjonsreguleringsstrategier; lavere skåre representerer mindre hyppig bruk av slike strategier

Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Sosial og følelsesmessig velvære
Tidsramme: Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon

The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)

Poeng varierer fra 7 til 35 og høyere score indikerer høyere positivt mentalt velvære

Innen 1 måned etter avsluttet intervensjon og innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Gjennomsnittlig skolegang
Tidsramme: Innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Gjennomsnittlig elevdeltakelse de siste tre månedene, registrert i prosent
Innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Antall skoleekskluderinger
Tidsramme: Innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Antall ekskluderinger de siste tre månedene
Innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at prosjektet er fullført, vil data bli delt med YEF og lagret i YEF-arkivene.

Godkjente forskere kan søke om å få tilgang til YEF-data via ONS sikre forskningstjeneste. Dette vil få tilgang via deres eget prosjektrom opprettet i ONS sikre forskningsmiljø av ONS. De kan søke DfE og MoJ for å få tilgang til de koblede NPD-PNC-dataene, og hvis de lykkes, vil de bli gjort tilgjengelig her for å kombinere med YEF-evalueringsdataene ved å bruke PMR-ene. Forskere vil kun få tilgang til pseudonymiserte data. Alle resultater vil bli publisert i en avidentifisert form.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt med YEF innen 6 måneder etter innsending av sluttrapporten til YEF.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som er godkjent av YEF og akkreditert til å jobbe med ONS-data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere