Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena twarzą w twarz

25 września 2023 zaktualizowane przez: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

Projekt ten jest pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbą Face It, interwencji szkolnej zaprojektowanej i wdrożonej przez Khulisę. Face It jest przeznaczony specjalnie dla młodych ludzi zagrożonych przestępstwami, wyzyskiem i wykluczeniem szkolnym. Program buduje samoświadomość i zachęca uczniów do refleksji nad pierwotnymi przyczynami i czynnikami wyzwalającymi ich destrukcyjne lub stanowiące wyzwanie zachowanie. Khulisa uważa, że ​​wczesna interwencja przerywa drogę między szkołą a więzieniem, którą pogłębia wykluczenie, umożliwiając młodym ludziom wybór bezpiecznej i wolnej od przestępczości przyszłości. Interwencja trwa 6 tygodni i obejmuje intensywny 5-dniowy program zajęć oraz sesje grupowe przed i poprogramowe oraz sesje 1:1. Każdy program jest dostosowany do potrzeb uczestników i wykorzystuje sztukę, opowiadanie historii, techniki 1:1 i grupowe doświadczenie, prowadzone przez przeszkolonych dramatoterapeutów.

Randomizowane, kontrolowane badanie przetestuje wykonalność, akceptowalność, ocenę, mechanizmy i wyniki programu w celu ustalenia, czy badanie powinno przejść do pełnowymiarowego badania skuteczności poprzez gromadzenie danych ilościowych i jakościowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Face It to interwencja prowadzona w szkołach, opracowana przez Khulisę. Jest to intensywny program grupowy terapeutyczny dla młodych ludzi, nastawiony na rozwój umiejętności społecznych i emocjonalnych, mający na celu zbadanie przyczyn źródłowych stresu emocjonalnego. Łączy w sobie techniki twórcze, takie jak opowiadanie historii, sztuka, debata i odgrywanie ról, oparte na neuronauce.

Istnieją mocne dowody na to, że umiejętności społeczne i emocjonalne są ważne dla pozytywnego rozwoju dzieci i młodych ludzi oraz przyczyniają się do szeregu ważnych długoterminowych wyników w zakresie edukacji, gospodarki, zdrowia, społeczeństwa i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Istnieją również mocne dowody na to, że dobrze zaprojektowane szkolne programy społeczne i emocjonalne mogą być skuteczne, że są z powodzeniem wdrażane w szkołach w Wielkiej Brytanii i mogą mieć pozytywny wpływ na kompetencje społeczne i emocjonalne uczniów oraz wyniki edukacyjne.

Interwencja Face It znajduje się na wczesnym etapie pod względem dowodów i oceny i nie przeprowadzono jeszcze solidnego, randomizowanego badania kontrolnego, które wykazałoby, że jest ona skuteczna w poprawie wyników leczenia dzieci i młodych ludzi. Jednak Face It wskazuje na wczesną obietnicę jako interwencję mającą na celu poprawę umiejętności społecznych i emocjonalnych. Interwencja wykazała, że ​​może pozyskać i zatrzymać uczestników, a prace jakościowe wskazują, że program jest dobrze oceniany przez uczestników. Wewnętrzna ocena programu przeprowadzona przez Nestę wykazała, że ​​teoria zmian Khulisy podkreśla istotne wyniki, a zarówno spostrzeżenia ilościowe, jak i jakościowe sugerują w dużej mierze pozytywne zmiany w badanych wynikach. Khulisa prowadzi obecnie również badanie quasi-eksperymentalne, którego zakończenie zaplanowano na jesień 2023 r. Badania te łącznie pokazują, że interwencja jest obiecująca.

Jednakże brak randomizowanej grupy porównawczej w istniejących ewaluacjach ogranicza wnioski, jakie można wyciągnąć na temat wpływu na wyniki dla dzieci i młodzieży. Przed jakimkolwiek przyszłym randomizowanym badaniem kontrolnym na pełną skalę ważne jest, aby z wyprzedzeniem przeprowadzić badanie pilotażowe na małą skalę, aby wesprzeć te prace i dostarczyć informacji – przetestować i ulepszyć procedury oceny, takie jak randomizacja i gromadzenie danych, a także wygenerować przydatne informacje na temat określenie wielkości próbki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie klas 9-10
  • Studenci posługujący się funkcjonalnym językiem angielskim
  • Studenci, którzy chcą wziąć udział w programie
  • Uczniowie, którzy doświadczyli trudności w relacjach lub w społeczeństwie
  • Studenci, którzy odeszli od edukacji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie, którzy są trwale wykluczeni lub nie uczestniczą w kształceniu w pełnym wymiarze godzin
  • Studenci z SEND, którzy otrzymują wsparcie 1 do 1
  • Uczniowie z aktywnym, poważnym i nierozwiązanym zagrożeniem(-ami) związanym z ochroną lub zdrowiem psychicznym
  • Studenci aktywnie korzystający ze wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Program Face It, obejmujący sesje indywidualne i grupowe przed programem, 5-dniowy intensywny program oraz sesje indywidualne i grupowe po programie
Interwencja w szkole realizowana przez 6 tygodni, obejmująca intensywny 5-dniowy program zajęć oraz sesje grupowe przed i po programie oraz sesje indywidualne. Każdy program jest dostosowany do potrzeb uczestników i wykorzystuje sztukę, opowiadanie historii, techniki 1:1 i grupowe doświadczenie, prowadzone przez przeszkolonych dramatoterapeutów.
Aktywny komparator: Kontrola
Usługi jak zwykle
Usługi jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności behawioralne
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji

Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ) – samoopis młodego człowieka

Ogólny (pięć podskali) wynik SDQ waha się od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na nieprawidłowe zachowania. Wynik Całkowitego Trudności waha się od 0 do 40. Wynik eksternalizacji waha się od 0 do 20 i jest sumą skal zachowania i nadpobudliwości. Wynik internalizacji mieści się w przedziale od 0 do 20 i jest sumą skali problemów emocjonalnych i problemów rówieśniczych. Wyższe wyniki wskazują na nieprawidłowe zachowania.

Chociaż głównym wynikiem jest całkowity wynik trudności, zbadamy również całkowity wynik trudności w rozbiciu na wynik eksternalizacyjny (suma skal zachowania i nadpobudliwości) oraz wynik internalizacji (suma skal problemów emocjonalnych i problemów rówieśniczych) ).

W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności behawioralne
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji

Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ) – samoopis młodego człowieka

Ogólny (pięć podskali) wynik SDQ waha się od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na nieprawidłowe zachowania. Wynik Całkowitego Trudności waha się od 0 do 40. Wynik eksternalizacji waha się od 0 do 20 i jest sumą skal zachowania i nadpobudliwości. Wynik internalizacji mieści się w przedziale od 0 do 20 i jest sumą skali problemów emocjonalnych i problemów rówieśniczych. Wyższe wyniki wskazują na nieprawidłowe zachowania.

Chociaż głównym wynikiem jest całkowity wynik trudności, zbadamy również całkowity wynik trudności w rozbiciu na wynik eksternalizacyjny (suma skal zachowania i nadpobudliwości) oraz wynik internalizacji (suma skal problemów emocjonalnych i problemów rówieśniczych) ).

W ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Trudności behawioralne
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji

Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ) – raport rodziców

Ogólny (pięć podskali) wynik SDQ waha się od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na nieprawidłowe zachowania. Wynik Całkowitego Trudności waha się od 0 do 40. Wynik eksternalizacji waha się od 0 do 20 i jest sumą skal zachowania i nadpobudliwości. Wynik internalizacji mieści się w przedziale od 0 do 20 i jest sumą skali problemów emocjonalnych i problemów rówieśniczych. Wyższe wyniki wskazują na nieprawidłowe zachowania.

Chociaż głównym wynikiem jest całkowity wynik trudności, zbadamy również całkowity wynik trudności w rozbiciu na wynik eksternalizacyjny (suma skal zachowania i nadpobudliwości) oraz wynik internalizacji (suma skal problemów emocjonalnych i problemów rówieśniczych) ).

W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Obrażanie
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji

Skala Przestępczości Samoopisowej – samoopis młodego człowieka

Różnorodność wskaźników przestępczości:

Zsumuj liczbę pozycji, na które respondent odpowiedział „tak”:

  • Tak = 1
  • Nie = 0 Daje wynik w zakresie 0-19, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą różnorodność przestępczości.

Wielkość wskaźnika przestępczości:

Sumowanie wartości punktowych, gdy respondenci zgłaszali się wielokrotnie. Wartości punktowe przydzielane są w następujący sposób:

  • Raz = 1
  • Dwa razy = 2
  • 3 razy = 3
  • 4 razy = 4
  • 5 razy = 5
  • Od 6 do 10 razy = 6
  • Więcej niż 10 razy = 11 Daje wynik w zakresie od 0 do 11 dla każdego zachowania przestępczego, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą skalę przestępczości
W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Znęcanie się
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji

Skala częstotliwości zachowań problemowych (podskale jawnej i relacyjnej wiktymizacji)

Daje wynik w zakresie 6-36, uzyskany poprzez zsumowanie wyników z dwóch podskal, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość zachowań problemowych

W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Odporność
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji

Skala Nadziei Dzieci

Daje wynik w zakresie od 6 do 36, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom nadziei.

W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji

Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej

Daje wynik w przedziale od 10 do 50, gdzie im wyższy wynik, tym większe wykorzystanie strategii regulacji emocji; niższe wyniki oznaczają rzadsze stosowanie takich strategii

W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Dobrostan społeczny i emocjonalny
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji

Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)

Wyniki wahają się od 7 do 35, a wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny dobrostan psychiczny

W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji i w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Średnia frekwencja w szkole
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Średnia frekwencja uczniów w ciągu ostatnich trzech miesięcy, wyrażona w procentach
W ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Liczba wykluczeń szkolnych
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
Liczba wykluczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy
W ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu projektu dane zostaną udostępnione YEF i zapisane w archiwach YEF.

Zatwierdzeni badacze mogą ubiegać się o dostęp do danych YEF za pośrednictwem bezpiecznej usługi badawczej ONS. Dostęp do nich będzie możliwy za pośrednictwem własnej przestrzeni projektowej utworzonej przez ONS w bezpiecznym środowisku badawczym ONS. Mogą zwrócić się do DfE i Ministerstwa Sprawiedliwości o dostęp do powiązanych danych NPD-PNC, a jeśli się powiedzie, zostaną one udostępnione tutaj w celu połączenia z danymi z oceny YEF za pomocą PMR. Badacze będą mieli dostęp wyłącznie do danych pseudonimizowanych. Wszystkie wyniki zostaną opublikowane w formie zdeidentyfikowanej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione YEF w ciągu 6 miesięcy od złożenia raportu końcowego do YEF.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy zatwierdzeni przez YEF i akredytowani do pracy z danymi ONS.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj