- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06063837
Živá výuka a sledování fitness*: 12týdenní intervence kombinovaného aerobního a odporového tréninku (LIFT-up)
25. září 2023 aktualizováno: LaShawn Nastvogel, University of Maryland Eastern Shore
Implementace intervence zaměřené na komunitní zdraví pomocí kombinovaných aerobních a odporových tréninkových protokolů ve skupinovém prostředí
Tento projekt byl 12týdenní aerobní a odporový trénink, který zahrnoval setkání účastníků na předem určeném místě 1-2krát týdně po dobu 12 týdnů.
Aerobní aktivitou byla chůze.
Odporový trénink zahrnoval tradiční i netradiční nářadí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
12týdenní program zahrnoval 60minutové sezení.
Účastníci vyplnili Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu a vyplnili předcvičební testy zdatnosti.
Testy zdatnosti zahrnovaly curl up, pushup a test chůze na 1,5 míle.
Sezení zahrnovalo zahřátí, které zahrnovalo strečink, po kterém následovala 5minutová procházka v celkové délce 10 minut.
Funkční cvičení s tělesnou hmotností a odporem byly implementovány a pod dohledem hlavního řešitele (PI), který se specializuje na návrh a realizaci programu.
Cvičení se zaměřuje na hlavní svalové skupiny, jako jsou nohy, hrudník, záda a ramena.
Část silového tréninku trvala 30-35 minut.
Na konci sezení probíhala 10-15 minutová aerobní aktivita v ustáleném stavu, která zahrnovala chůzi.
Intenzita byla monitorována pomocí vlastního hodnocení RPE skóre, které účastníci hlásili PI po každé relaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Princess Anne, Maryland, Spojené státy, 21853
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel hrabství Somerset
- Absolvujte screeningový algoritmus American College of Sports Medicine (ACSM) 2022 a dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu
Kritéria vyloučení:
- známky/příznaky kardiovaskulárního, metabolického nebo renálního onemocnění bez lékařského potvrzení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost podle hodnocení InBody H20N
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna hmotnosti o 2,5 libry oproti výchozí hodnotě
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu měřený páskou 1 palec nad pupkem
Časové okno: 12 týdnů
|
změnit obvod pasu od základní linie
|
12 týdnů
|
|
Složení těla podle hodnocení Bod Pod
Časové okno: 12 týdnů
|
změnit hmotnost tuku od výchozí hodnoty
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti podle hodnocení InBody H20N
Časové okno: 12 týdnů
|
změnit index tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační vytrvalost pro čas a srdeční frekvenci podle rovnice Rockport 1-mile Fitness Walking Test pro odhad kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
změna odhadovaného VO2 max od výchozí hodnoty
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LaShawn Nastvogel, Ph.D., University of Maryland Eastern Shore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-2022-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nepřeji si sdělovat údaje o jednotlivých účastnících.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .