- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06063837
Instruktaż na żywo i śledzenie kondycji*: 12-tygodniowa interwencja będąca połączeniem treningu aerobowego i oporowego (LIFT-up)
25 września 2023 zaktualizowane przez: LaShawn Nastvogel, University of Maryland Eastern Shore
Wdrożenie interwencji skoncentrowanej na zdrowiu społeczności z wykorzystaniem połączonych protokołów treningu aerobowego i oporowego w grupie
Projekt ten obejmował 12-tygodniową interwencję w zakresie aerobiku i treningu oporowego, która obejmowała spotkania uczestników w określonym miejscu 1-2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywnością aerobową był spacer.
Trening oporowy obejmował tradycyjne i nietradycyjne przyrządy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
12-tygodniowy program obejmował 60-minutową sesję.
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej i przeszli testy sprawnościowe przed ćwiczeniami.
Testy sprawnościowe obejmowały podciąganie się na drążku, pompkę i test marszu na dystansie 2,5 mili.
Sesja obejmowała rozgrzewkę obejmującą rozciąganie, a następnie 5-minutowy spacer trwający łącznie 10 minut.
Ćwiczenia funkcjonalnego treningu z masą ciała i oporem zostały wdrożone i nadzorowane przez głównego badacza (PI), który specjalizuje się w projektowaniu i wdrażaniu programu.
Ćwiczenia angażują główne grupy mięśni, takie jak nogi, klatka piersiowa, plecy i ramiona.
Część treningu oporowego trwała 30–35 minut.
Na koniec sesji wykonywano aktywność aerobową w stanie stacjonarnym, obejmującą chodzenie, przez 10–15 minut.
Intensywność monitorowano za pomocą samooceny wyników RPE, które uczestnicy zgłaszali PI po każdej sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Princess Anne, Maryland, Stany Zjednoczone, 21853
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec hrabstwa Somerset
- Zdaj algorytm przesiewowy American College of Sports Medicine (ACSM) 2022 i kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- oznaki/objawy choroby sercowo-naczyniowej, metabolicznej lub nerek bez zgody lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa ciała oceniana za pomocą InBody H20N
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana masy ciała o 2,5 funta w stosunku do wartości wyjściowych
|
12 tygodni
|
Obwód talii mierzony centymetrem centymetrowym nad pępkiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmień obwód talii w stosunku do wartości wyjściowej
|
12 tygodni
|
Skład ciała oceniony przez Bod Pod
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmienić masę tłuszczową w porównaniu z wartością wyjściową
|
12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała oceniany za pomocą InBody H20N
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmienić wskaźnik masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa w odniesieniu do czasu i tętna oceniana za pomocą równania testu chodu sportowego na dystansie 1 mili firmy Rockport do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmienić szacowany VO2 max w stosunku do wartości bazowej
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LaShawn Nastvogel, Ph.D., University of Maryland Eastern Shore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-2022-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie wyrażam zgody na udostępnianie danych osobowych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania ryzykowne dla zdrowia
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei