- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06065761
Verbesserung der Risikostratifizierung von Patienten in der Notaufnahme mit akuter Herzinsuffizienz
16. Juni 2026 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Verbesserung der Risikostratifizierung von Patienten in der Notaufnahme mit akuter Herzinsuffizienz: Aufbau und Test einer Plattform für maschinelles Lernen für personalisierte, genaue Risikovorhersagen in Echtzeit
Das Hauptziel besteht darin, ein zuvor entwickeltes und validiertes Risikomodell und ein Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu erstellen und zu testen, das in die elektronische Gesundheitsakte eingebettet ist, um die Risikostratifizierung von Patienten in der Notaufnahme (ED) mit akuter Herzinsuffizienz (AHF) zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienteam wird mithilfe eines kürzlich entwickelten Risikovorhersagemodells ein in elektronische Gesundheitsakten eingebettetes Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung entwickeln, das patientenspezifische Daten in Echtzeit kuratiert, das kurzfristige Patientenrisiko genau abschätzt und maßgeschneiderte klinische Empfehlungen vorlegt.
Hierbei handelt es sich um eine regionale Implementierungsstudie, bei der das Tool in 21 Notaufnahmen (ED) im gesamten Kaiser Permanente Northern California (KPNC) eingesetzt wird.
Das Studienteam wird im Rahmen dieser Studie Risikovorhersagen validieren und wichtige klinische Ergebnisse untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
17459
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
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Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
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Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
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Manteca, California, Vereinigte Staaten, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
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Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
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Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
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Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
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Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
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Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich mit Zulassungskriterien in der Notaufnahme des KPNC vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre) KPNC-Mitglieder, die in der Notaufnahme wegen vermuteter akuter Herzinsuffizienz behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Kinder (<18 Jahre).
- Patienten, die gegen ärztlichen Rat abgereist sind oder vor der Untersuchung durch den Notarzt durchgebrannt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Zeitfenster: 24 hours
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Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
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24 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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Zu den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen gehören Mortalität, Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW), Intubation/Beatmung, neue Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), Platzierung einer Ballonpumpe oder perkutane Koronarintervention (PCI)/Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG).
|
30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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Anzahl der Patienten mit Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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Number of patients with readmissions
Zeitfenster: 30 days from index ED visit
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30 days from index ED visit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1719171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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