- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06065761
Migliorare la stratificazione del rischio dei pazienti del pronto soccorso con insufficienza cardiaca acuta
16 giugno 2026 aggiornato da: Kaiser Permanente
Migliorare la stratificazione del rischio dei pazienti del pronto soccorso con insufficienza cardiaca acuta: costruire e testare una piattaforma di apprendimento automatico per la previsione del rischio personalizzata, accurata e in tempo reale
L'obiettivo principale è costruire e testare un modello di rischio precedentemente sviluppato e validato e uno strumento di supporto alle decisioni cliniche integrato nella cartella clinica elettronica per migliorare la stratificazione del rischio dei pazienti del pronto soccorso (ED) con insufficienza cardiaca acuta (AHF).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di studio costruirà uno strumento di supporto alle decisioni cliniche integrato nella cartella clinica elettronica utilizzando un modello di previsione del rischio sviluppato di recente che cura i dati specifici del paziente in tempo reale, stima accuratamente il rischio del paziente a breve termine e presenta raccomandazioni cliniche su misura.
Si tratterà di uno studio di implementazione regionale in cui lo strumento verrà attivato in 21 dipartimenti di emergenza (ED) in tutta la Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Il team di studio convaliderà le previsioni di rischio e studierà i principali risultati clinici come parte di questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
17459
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Antioch, California, Stati Uniti, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Stati Uniti, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che si presentano ai dipartimenti di emergenza KPNC con criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri KPNC adulti (≥ 18 anni) trattati in pronto soccorso per presunta insufficienza cardiaca acuta
Criteri di esclusione:
- Bambini (<18 anni).
- Pazienti che se ne sono andati contro il consiglio medico o sono fuggiti prima della valutazione del medico di pronto soccorso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Lasso di tempo: 24 hours
|
Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
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24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
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Gli eventi avversi gravi includono mortalità, rianimazione cardiopolmonare (RCP), intubazione/ventilazione, nuova malattia renale allo stadio terminale (ESRD), posizionamento di una pompa a palloncino o intervento coronarico percutaneo (PCI)/bypass coronarico (CABG)
|
30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
|
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Numero di pazienti con mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
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30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
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Number of patients with readmissions
Lasso di tempo: 30 days from index ED visit
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30 days from index ED visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1719171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .