- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06065761
Melhorando a estratificação de risco de pacientes do pronto-socorro com insuficiência cardíaca aguda
16 de junho de 2026 atualizado por: Kaiser Permanente
Melhorando a estratificação de risco de pacientes do pronto-socorro com insuficiência cardíaca aguda: construindo e testando uma plataforma de aprendizado de máquina para previsão de risco personalizada, precisa e em tempo real
O objetivo principal é construir e testar um modelo de risco previamente desenvolvido e validado e uma ferramenta de apoio à decisão clínica incorporada ao prontuário eletrônico para melhorar a estratificação de risco de pacientes do pronto-socorro (DE) com insuficiência cardíaca aguda (ICA).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe do estudo construirá uma ferramenta de apoio à decisão clínica incorporada ao registro eletrônico de saúde usando um modelo de previsão de risco desenvolvido recentemente que seleciona dados específicos do paciente em tempo real, estima com precisão o risco do paciente no curto prazo e apresenta recomendações clínicas personalizadas.
Este será um estudo de implementação regional no qual a ferramenta será ativada em 21 departamentos de emergência (ED) em toda a Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
A equipe do estudo validará as previsões de risco e estudará os principais resultados clínicos como parte deste ensaio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
17459
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Antioch, California, Estados Unidos, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Estados Unidos, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Estados Unidos, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que se apresentam aos departamentos de emergência KPNC com critérios de elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros adultos (≥18 anos) do KPNC tratados no pronto-socorro por suposta insuficiência cardíaca aguda
Critério de exclusão:
- Crianças (<18 anos).
- Pacientes que saíram contra orientação médica ou fugiram antes da avaliação do médico do pronto-socorro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Prazo: 24 hours
|
Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
|
24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com eventos adversos graves
Prazo: 30 dias a partir da visita ao ED índice
|
Eventos adversos graves incluem mortalidade, ressuscitação cardiopulmonar (RCP), intubação/ventilação, nova doença renal em estágio terminal (DRT), colocação de bomba de balão ou intervenção coronária percutânea (ICP)/cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM)
|
30 dias a partir da visita ao ED índice
|
|
Número de pacientes com mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias a partir da visita ao ED índice
|
30 dias a partir da visita ao ED índice
|
|
|
Number of patients with readmissions
Prazo: 30 days from index ED visit
|
30 days from index ED visit
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1719171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .