- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06065761
Forbedring af risikostratificering af akutmodtagelsespatienter med akut hjertesvigt
22. april 2024 opdateret af: Kaiser Permanente
Forbedring af risikostratificering af akutmodtagelsespatienter med akut hjertesvigt: Opbygning og afprøvning af en maskinlæringsplatform til personlig, nøjagtig, realtidsrisikoforudsigelse
Det primære mål er at bygge og teste en tidligere udviklet og valideret risikomodel og klinisk beslutningsstøtteværktøj indlejret i den elektroniske patientjournal for at forbedre risikostratificeringen af akutmodtagelsespatienter (ED) med akut hjertesvigt (AHF).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesteamet vil bygge et elektronisk patientjournal-indlejret klinisk beslutningsstøtteværktøj ved hjælp af en nyligt udviklet risikoforudsigelsesmodel, der kuraterer patientspecifikke data i realtid, nøjagtigt estimerer kortsigtet patientrisiko og præsenterer skræddersyede kliniske anbefalinger.
Dette vil være en regional implementeringsundersøgelse, hvor værktøjet tændes på 21 akutafdelinger (ED) på tværs af Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Undersøgelsesteamet vil validere risikoforudsigelser og undersøge centrale kliniske resultater som en del af dette forsøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
17459
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adina S Rauchwerger, MPH
- Telefonnummer: 510-891-3400
- E-mail: adina.s.rauchwerger@kp.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dana R Sax, MD, MPH
- Telefonnummer: 510-891-3400
- E-mail: dana.r.sax@kp.org
Studiesteder
-
-
California
-
Antioch, California, Forenede Stater, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Forenede Stater, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Forenede Stater, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Kontakt:
- Dana R Sax, MD, MPH
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Kontakt:
- Dana R Sax, MD, MPH
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der præsenterer for KPNC akutmodtagelser med berettigelseskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18y) KPNC-medlemmer behandlet i ED for formodet akut hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- Børn (<18 år).
- Patienter, der forlod mod lægelig rådgivning eller stak af før ED-lægeevaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 30 dage fra indeks ED besøg
|
Alvorlige uønskede hændelser omfatter dødelighed, hjerte-lunge-redning (CPR), intubation/ventilation, ny nyresygdom i slutstadiet (ESRD), placering af ballonpumpe eller perkutan koronar intervention (PCI)/koronararterie-bypasstransplantation (CABG)
|
30 dage fra indeks ED besøg
|
Antal patienter med dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage fra indeks ED besøg
|
30 dage fra indeks ED besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1719171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet