- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06065761
Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien ensiapupoliklinikalla olevien potilaiden riskien jakautumisen parantaminen
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kaiser Permanente
Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien ensiapupoliklinikalla olevien potilaiden riskien jakautumisen parantaminen: Koneoppimisalustan rakentaminen ja testaaminen yksilöllisen, tarkan ja reaaliaikaisen riskin ennustamiseen
Ensisijaisena tavoitteena on rakentaa ja testata aiemmin kehitetty ja validoitu riskimalli ja kliinisen päätöksenteon tukityökalu, joka on upotettu sähköiseen sairauskertomukseen, jotta voidaan parantaa akuuttia sydämen vajaatoimintaa (AHF) sairastavien päivystyspotilaiden riskikerrosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä rakentaa sähköisen terveystietoihin upotetun kliinisen päätöksen tukityökalun käyttämällä äskettäin kehitettyä riskinennustemallia, joka kuroi potilaskohtaisia tietoja reaaliajassa, arvioi tarkasti lyhyen aikavälin potilasriskin ja esittää räätälöityjä kliinisiä suosituksia.
Tämä on alueellinen toteutustutkimus, jossa työkalu on käytössä 21 hätäosastolla (ED) Kaiser Permanenten Pohjois-Kaliforniassa (KPNC).
Tutkimusryhmä validoi riskiennusteet ja tutkii keskeisiä kliinisiä tuloksia osana tätä tutkimusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17459
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Yhdysvallat, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat saapuvat KPNC:n päivystykseen kelpoisuuskriteereillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) KPNC-jäsenet, joita hoidettiin ED:ssä oletetun akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (<18v).
- Potilaat, jotka lähtivät vastoin lääkärin neuvoja tai karkasivat ennen ED-lääkärin arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Aikaikkuna: 24 hours
|
Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 30 päivää indeksi-ED-käynnistä
|
Vakavia haittavaikutuksia ovat kuolleisuus, kardiopulmonaalinen elvytys (CPR), intubaatio/ventilaatio, uusi loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), pallopumpun asennus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)/sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
|
30 päivää indeksi-ED-käynnistä
|
|
Potilaiden määrä, joiden aiheuttajakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää indeksi-ED-käynnistä
|
30 päivää indeksi-ED-käynnistä
|
|
|
Number of patients with readmissions
Aikaikkuna: 30 days from index ED visit
|
30 days from index ED visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1719171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .