- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06065761
Verbetering van de risicostratificatie van patiënten op de spoedeisende hulp met acuut hartfalen
16 juni 2026 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Verbetering van de risicostratificatie van patiënten op de spoedeisende hulp met acuut hartfalen: het bouwen en testen van een machinaal leerplatform voor gepersonaliseerde, nauwkeurige, realtime risicovoorspelling
Het primaire doel is het bouwen en testen van een eerder ontwikkeld en gevalideerd risicomodel en hulpmiddel voor klinische besluitvorming, ingebed in het elektronische patiëntendossier, om de risicostratificatie van patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) met acuut hartfalen (AHF) te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam zal een in elektronische medische dossiers geïntegreerd hulpmiddel voor klinische besluitvorming bouwen met behulp van een recent ontwikkeld risicovoorspellingsmodel dat patiëntspecifieke gegevens in realtime beheert, het patiëntrisico op de korte termijn nauwkeurig inschat en op maat gemaakte klinische aanbevelingen presenteert.
Dit zal een regionaal implementatieonderzoek zijn waarbij de tool wordt ingeschakeld op 21 spoedeisende hulpafdelingen (ED) in Kaiser Permanente Noord-Californië (KPNC).
Het onderzoeksteam zal risicovoorspellingen valideren en de belangrijkste klinische resultaten bestuderen als onderdeel van deze proef.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
17459
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Verenigde Staten, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die zich melden bij de spoedeisende hulp van het KPNC met geschiktheidscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (≥18 jaar) KPNC-leden die op de spoedeisende hulp worden behandeld vanwege vermoedelijk acuut hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen (<18j).
- Patiënten die tegen medisch advies in zijn vertrokken of zijn weggelopen voorafgaand aan de evaluatie van de arts op de spoedeisende hulp.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Tijdsspanne: 24 hours
|
Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf het indexbezoek aan de spoedeisende hulp
|
Ernstige bijwerkingen zijn onder meer sterfte, cardiopulmonale reanimatie (CPR), intubatie/ventilatie, nieuwe terminale nierziekte (ESRD), plaatsing van een ballonpomp of percutane coronaire interventie (PCI)/coronaire bypass-transplantatie (CABG)
|
30 dagen vanaf het indexbezoek aan de spoedeisende hulp
|
|
Aantal patiënten met sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf het indexbezoek aan de spoedeisende hulp
|
30 dagen vanaf het indexbezoek aan de spoedeisende hulp
|
|
|
Number of patients with readmissions
Tijdsspanne: 30 days from index ED visit
|
30 days from index ED visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1719171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .