- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06065761
Améliorer la stratification des risques des patients des services d'urgence souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë
16 juin 2026 mis à jour par: Kaiser Permanente
Améliorer la stratification des risques chez les patients des services d'urgence souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë : création et test d'une plateforme d'apprentissage automatique pour une prévision des risques personnalisée, précise et en temps réel
L'objectif principal est de créer et de tester un modèle de risque précédemment développé et validé et un outil d'aide à la décision clinique intégré au dossier de santé électronique pour améliorer la stratification des risques des patients des services d'urgence (SU) atteints d'insuffisance cardiaque aiguë (AHF).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe d'étude construira un outil d'aide à la décision clinique intégré au dossier de santé électronique à l'aide d'un modèle de prévision des risques récemment développé qui organise les données spécifiques au patient en temps réel, estime avec précision le risque à court terme pour le patient et présente des recommandations cliniques personnalisées.
Il s'agira d'une étude de mise en œuvre régionale dans laquelle l'outil est activé dans 21 services d'urgence (ED) de Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
L'équipe d'étude validera les prévisions de risque et étudiera les principaux résultats cliniques dans le cadre de cet essai.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
17459
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
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Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
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Manteca, California, États-Unis, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
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Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
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San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
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San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
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Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes se présentant aux services d'urgence du KPNC avec critères d'éligibilité
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥ 18 ans) membres du KPNC traités aux urgences pour une insuffisance cardiaque aiguë présumée
Critère d'exclusion:
- Enfants (<18 ans).
- Patients qui sont partis contre l’avis d’un médecin ou se sont enfuis avant l’évaluation médicale du service d’urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Délai: 24 hours
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Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant des événements indésirables graves
Délai: 30 jours à compter de la visite d'index à l'urgence
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Les événements indésirables graves comprennent la mortalité, la réanimation cardio-pulmonaire (RCR), l'intubation/ventilation, une nouvelle insuffisance rénale terminale (IRT), la mise en place d'une pompe à ballonnet ou une intervention coronarienne percutanée (ICP)/pontage aorto-coronarien (PAC).
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30 jours à compter de la visite d'index à l'urgence
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Nombre de patients présentant une mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours à compter de la visite d'index à l'urgence
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30 jours à compter de la visite d'index à l'urgence
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Number of patients with readmissions
Délai: 30 days from index ED visit
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30 days from index ED visit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1719171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .