- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06065761
Poprawa stratyfikacji ryzyka u pacjentów oddziałów ratunkowych z ostrą niewydolnością serca
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Poprawa stratyfikacji ryzyka u pacjentów oddziałów ratunkowych z ostrą niewydolnością serca: budowanie i testowanie platformy uczenia maszynowego umożliwiającej spersonalizowane, dokładne przewidywanie ryzyka w czasie rzeczywistym
Głównym celem jest zbudowanie i przetestowanie wcześniej opracowanego i zatwierdzonego modelu ryzyka oraz narzędzia wspomagania decyzji klinicznych, wbudowanego w elektroniczną dokumentację medyczną, w celu poprawy stratyfikacji ryzyka u pacjentów oddziałów ratunkowych (ED) z ostrą niewydolnością serca (AHF).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy zbuduje narzędzie do wspomagania podejmowania decyzji klinicznych, wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną, wykorzystując niedawno opracowany model przewidywania ryzyka, który gromadzi dane dotyczące konkretnego pacjenta w czasie rzeczywistym, dokładnie szacuje krótkoterminowe ryzyko dla pacjenta i przedstawia dostosowane zalecenia kliniczne.
Będzie to regionalne badanie wdrożenia, w ramach którego narzędzie zostanie włączone na 21 oddziałach ratunkowych (ED) w Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
W ramach tego badania zespół badawczy zweryfikuje przewidywania ryzyka i przeanalizuje kluczowe wyniki kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
17459
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Stany Zjednoczone, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddziały ratunkowe KPNC spełniający kryteria kwalifikacyjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥18 lat) członkowie KPNC leczeni na SOR z powodu podejrzenia ostrej niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci (<18 lat).
- Pacjenci, którzy odeszli wbrew zaleceniom lekarza lub uciekli przed oceną lekarza na SOR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Ramy czasowe: 24 hours
|
Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni od wizyty na SOR
|
Poważne zdarzenia niepożądane obejmują śmiertelność, resuscytację krążeniowo-oddechową (CPR), intubację/wentylację, nowe schyłkowe stadium choroby nerek (ESRD), umieszczenie pompy balonowej lub przezskórną interwencję wieńcową (PCI)/pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG).
|
30 dni od wizyty na SOR
|
|
Liczba pacjentów ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni od wizyty na SOR
|
30 dni od wizyty na SOR
|
|
|
Number of patients with readmissions
Ramy czasowe: 30 days from index ED visit
|
30 days from index ED visit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1719171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .