- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06065761
Mejora de la estratificación del riesgo de los pacientes del servicio de urgencias con insuficiencia cardíaca aguda
16 de junio de 2026 actualizado por: Kaiser Permanente
Mejora de la estratificación del riesgo de los pacientes del departamento de emergencias con insuficiencia cardíaca aguda: creación y prueba de una plataforma de aprendizaje automático para una predicción de riesgos personalizada, precisa y en tiempo real
El objetivo principal es construir y probar un modelo de riesgo previamente desarrollado y validado y una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas integrada en la historia clínica electrónica para mejorar la estratificación del riesgo de los pacientes del departamento de urgencias (SU) con insuficiencia cardíaca aguda (ICA).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo del estudio creará una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas integrada en los registros médicos electrónicos utilizando un modelo de predicción de riesgos desarrollado recientemente que selecciona datos específicos del paciente en tiempo real, estima con precisión el riesgo del paciente a corto plazo y presenta recomendaciones clínicas personalizadas.
Este será un estudio de implementación regional en el que la herramienta se activará en 21 departamentos de emergencia (ED) de Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
El equipo del estudio validará las predicciones de riesgo y estudiará los resultados clínicos clave como parte de este ensayo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
17459
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Antioch, California, Estados Unidos, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
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Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Estados Unidos, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Estados Unidos, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que acuden a los departamentos de urgencias de KPNC con criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros adultos (≥18 años) de KPNC tratados en el servicio de urgencias por presunta insuficiencia cardíaca aguda
Criterio de exclusión:
- Niños (<18 años).
- Pacientes que se fueron en contra del consejo médico o se fugaron antes de la evaluación del médico del servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Periodo de tiempo: 24 hours
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Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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Los eventos adversos graves incluyen mortalidad, reanimación cardiopulmonar (RCP), intubación/ventilación, nueva enfermedad renal terminal (ESRD), colocación de bomba de balón o intervención coronaria percutánea (PCI)/injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
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30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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Número de pacientes con mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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Number of patients with readmissions
Periodo de tiempo: 30 days from index ED visit
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30 days from index ED visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1719171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .