Forbedring av risikostratifisering av akuttmottakspasienter med akutt hjertesvikt
22. april 2024 oppdatert av: Kaiser Permanente
Forbedring av risikostratifisering av akuttmottakspasienter med akutt hjertesvikt: Bygg og testing av en maskinlæringsplattform for personlig, nøyaktig, sanntidsrisikoprediksjon
Hovedmålet er å bygge og teste en tidligere utviklet og validert risikomodell og klinisk beslutningsstøtteverktøy innebygd i den elektroniske helsejournalen for å forbedre risikostratifiseringen av akuttmottakspasienter (ED) med akutt hjertesvikt (AHF).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieteamet vil bygge et elektronisk helsejournal-innebygd klinisk beslutningsstøtteverktøy ved å bruke en nylig utviklet risikoprediksjonsmodell som kuraterer pasientspesifikke data i sanntid, nøyaktig estimerer kortsiktig pasientrisiko og presenterer skreddersydde kliniske anbefalinger.
Dette vil være en regional implementeringsstudie der verktøyet slås på ved 21 akuttmottak (ED) over hele Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Studieteamet vil validere risikoprediksjoner og studere sentrale kliniske resultater som en del av denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
17459
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adina S Rauchwerger, MPH
- Telefonnummer: 510-891-3400
- E-post: adina.s.rauchwerger@kp.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dana R Sax, MD, MPH
- Telefonnummer: 510-891-3400
- E-post: dana.r.sax@kp.org
Studiesteder
-
-
California
-
Antioch, California, Forente stater, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Forente stater, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Forente stater, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Forente stater, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Forente stater, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Forente stater, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Forente stater, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Forente stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Forente stater, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Forente stater, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Forente stater, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dana R Sax, MD, MPH
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dana R Sax, MD, MPH
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som presenterer til KPNC akuttmottak med kvalifikasjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18y) KPNC-medlemmer behandlet i ED for antatt akutt hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
- Barn (<18 år).
- Pasienter som sluttet mot medisinsk råd eller stakk av før ED-legeevaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 30 dager fra indeks ED besøk
|
Alvorlige bivirkninger inkluderer dødelighet, hjerte-lunge-redning (HLR), intubasjon/ventilasjon, nyresykdom i sluttstadiet (ESRD), plassering av ballongpumpe eller perkutan koronar intervensjon (PCI)/koronar bypasstransplantasjon (CABG)
|
30 dager fra indeks ED besøk
|
|
Antall pasienter med dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager fra indeks ED besøk
|
30 dager fra indeks ED besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1719171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført