- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06065761
Förbättrad riskstratifiering av akutmottagningspatienter med akut hjärtsvikt
22 april 2024 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Förbättrad riskstratifiering av akutmottagningspatienter med akut hjärtsvikt: Bygga och testa en maskininlärningsplattform för personlig, exakt, realtidsriskförutsägelse
Det primära målet är att bygga och testa en tidigare utvecklad och validerad riskmodell och kliniskt beslutsstödsverktyg inbäddat i den elektroniska journalen för att förbättra riskstratifieringen av akutmottagningspatienter (ED) med akut hjärtsvikt (AHF).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieteamet kommer att bygga ett elektroniskt journalinbäddat verktyg för kliniskt beslutsstöd med hjälp av en nyligen utvecklad riskprediktionsmodell som sammanställer patientspecifika data i realtid, noggrant uppskattar kortsiktiga patientrisker och presenterar skräddarsydda kliniska rekommendationer.
Detta kommer att vara en regional implementeringsstudie där verktyget aktiveras på 21 akutmottagningar (ED) över Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Studiegruppen kommer att validera riskförutsägelser och studera viktiga kliniska resultat som en del av denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
17459
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adina S Rauchwerger, MPH
- Telefonnummer: 510-891-3400
- E-post: adina.s.rauchwerger@kp.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dana R Sax, MD, MPH
- Telefonnummer: 510-891-3400
- E-post: dana.r.sax@kp.org
Studieorter
-
-
California
-
Antioch, California, Förenta staterna, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Förenta staterna, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Förenta staterna, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Förenta staterna, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Kontakt:
- Dana R Sax, MD, MPH
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Kontakt:
- Dana R Sax, MD, MPH
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som presenterar KPNC akutmottagningar med behörighetskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18y) KPNC-medlemmar som behandlats på akuten för förmodad akut hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- Barn (<18 år).
- Patienter som slutade mot medicinsk rådgivning eller rymde innan ED-läkarens utvärdering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med allvarliga biverkningar
Tidsram: 30 dagar från index ED-besök
|
Allvarliga biverkningar inkluderar dödlighet, hjärt-lungräddning (HLR), intubation/ventilation, ny njursjukdom i slutstadiet (ESRD), placering av ballongpumpen eller perkutan kranskärlsintervention (PCI)/koronarartär bypasstransplantation (CABG)
|
30 dagar från index ED-besök
|
Antal patienter med dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar från index ED-besök
|
30 dagar från index ED-besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1719171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna