Vliv pozorného doteku při stabilizačním hodnocení
25. ledna 2024 aktualizováno: Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Nízkodobý účinek pozorného dotyku na kolísání frekvence kývání CoP u asymptomatických subjektů: Randomizovaná klinická studie.
Posturální rovnováha byla studována v literatuře a bylo prokázáno, že ideální rozložení tělesné hmoty poskytuje tělu stabilitu ve vzpřímené poloze.
Využití stabilometrie k posouzení držení těla je standardem v klinické praxi a lékařském výzkumu.
V literatuře nacházíme osteopatickou léčbu hodnocenou stabilometrií u konkrétních patologických stavů.
Budeme experimentovat na asymptomatických dobrovolnících, jak je pozorný dotek účinný ve srovnání s nepozorným dotekem a ve srovnání s neléčenou skupinou měřením specifických parametrů, které indikují posturální rovnováhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stabilometrická měření budou provedena na asymptomatických dobrovolnících před a po několika specifických ošetřeních, zejména za účelem měření, zda se po ošetřeních sníží variace v rychlosti houpání.
Účinek pozorného a nepozorného doteku bude porovnán v dalších dvou skupinách, kromě kontrolní skupiny, která nedostává žádnou léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mantova, Itálie, 46100
- Studio osteopatico Bettoni
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• asymptomatika
Kritéria vyloučení:
- vážná onemocnění
- poruchy rovnováhy
- nedávné trauma (do 2 let) dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: POZORNÉ OŠETŘENÍ DOTEKEM
15 minut osteopatické léčby s dotekovou pozorností operátora
|
15minutové ošetření konstantním dotykem (0,20 N, cca. 20 gramů) vyvinuté po tréninku s vizuální zpětnou vazbou.
Po celou dobu léčby praktik udržoval soustředěnou pozornost na dotek tím, že dobrovolně a neustále směřoval pozornost k pocitu/vnímání rukou, vnímání textury, hustoty, teploty, reaktivity a motility tkáně. |
|
Falešný srovnávač: SLUCHOVÉ OŠETŘENÍ
15 minut osteopatické léčby se sluchovou pozorností operátora
|
15minutové ošetření konstantním dotykem (0,20 N, cca. 20 gramů) vyvinuté po tréninku s vizuální zpětnou vazbou.
Během ošetření byla pozornost operátora zaměřena na akustické signály vydávané přes sluchátka. Pípání byla vydávána v náhodných intervalech mezi 0,5 a 2,0 sekundami. Operátor musel spočítat počet akustických signálů produkovaných během doby ošetření. |
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Dobrovolníci leželi 15 minut ve stejném prostředí jako dobrovolníci z dalších dvou skupin, aniž by se jich jakkoli dotklo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna rychlosti posunu středu tlaku (CoP).
Časové okno: základní linie
|
Proměnná je měřena stabilometrickou stupnicí (Cyber Sabots) vzorkováním signálu při 40 Hz.
|
základní linie
|
|
změna rychlosti posunu středu tlaku (CoP).
Časové okno: 30 minut
|
Proměnná je měřena stabilometrickou stupnicí (Cyber Sabots) vzorkováním signálu při 40 Hz.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 003 (033)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .