- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06066047
Wirkung aufmerksamer Berührung bei stabilometrischen Beurteilungen
Langfristige Auswirkung aufmerksamer Berührung auf die Variation der Schwankungsrate von CoP bei asymptomatischen Probanden: eine randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Mantova, Italien, 46100
- Studio osteopatico Bettoni
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Aymptomatik
Ausschlusskriterien:
- ernsthafte Krankheit
- Gleichgewichtsstörungen
- kürzliches Trauma (innerhalb von 2 Jahren) an den unteren Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BERÜHREN SIE AUFMERKSAME BEHANDLUNG
15 Minuten osteopathische Behandlung mit Berührungsaufmerksamkeit des Operateurs
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15-minütige Behandlung mit konstanter Berührung (0,20 N, ca. 20 Gramm) nach dem Training mit visuellem Feedback entwickelt.
Während der gesamten Behandlung konzentrierte sich der Arzt auf die Berührung, indem er seine Aufmerksamkeit freiwillig und ständig auf die Empfindung/Wahrnehmung der Hände richtete und dabei Textur, Dichte, Temperatur, Reaktivität und Beweglichkeit des Gewebes wahrnahm. |
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Schein-Komparator: AUDITORISCH AUFMERKSAME BEHANDLUNG
15 Minuten osteopathische Behandlung mit auditiver Aufmerksamkeit des Operateurs
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15-minütige Behandlung mit konstanter Berührung (0,20 N, ca. 20 Gramm) nach dem Training mit visuellem Feedback entwickelt.
Während der Behandlung richtete sich die Aufmerksamkeit des Operateurs auf akustische Signale, die über Kopfhörer abgegeben wurden. Die Pieptöne wurden in zufälligen Abständen zwischen 0,5 und 2,0 Sekunden abgegeben. Der Bediener musste die Anzahl der während der Behandlungsdauer erzeugten akustischen Signale zählen. |
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Kein Eingriff: KONTROLLE
Die Freiwilligen lagen 15 Minuten lang in der gleichen Umgebung wie die Freiwilligen der anderen beiden Gruppen, ohne in irgendeiner Weise berührt zu werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Geschwindigkeitsänderung der Verschiebung des Druckzentrums (CoP).
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Variable wird mit einer stabilometrischen Skala (Cyber Sabots) gemessen, indem das Signal bei 40 Hz abgetastet wird.
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Grundlinie
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die Geschwindigkeitsänderung der Verschiebung des Druckzentrums (CoP).
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Variable wird mit einer stabilometrischen Skala (Cyber Sabots) gemessen, indem das Signal bei 40 Hz abgetastet wird.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 003 (033)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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