- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06066047
Effekt av oppmerksomhetsberøring i stabilometriske vurderinger
Lavtidseffekt av oppmerksomhetsberøring på svaihastighetsvariasjon av CoP hos asymptomatiske personer: en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mantova, Italia, 46100
- Studio osteopatico Bettoni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• aymtomatikk
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige sykdommer
- balanseforstyrrelser
- nylig traume (innen 2 år) i underekstremitetene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TOUCH OPPMERKSOM BEHANDLING
15 minutters osteopatisk behandling med operatørens berøringsoppmerksomhet
|
15-minutters behandling med konstant berøring (0,20 N, ca. 20 gram) utviklet etter trening med visuell tilbakemelding.
Gjennom hele behandlingen opprettholdt utøveren en fokusert oppmerksomhet på berøring ved frivillig og konstant å rette oppmerksomheten mot følelsen/oppfatningen av hendene, oppfatte tekstur, tetthet, temperatur, reaktivitet og motilitet i vevet. |
|
Sham-komparator: AUDITIV OPPMERKSOM BEHANDLING
15 minutter osteopatisk behandling med operatørens auditive oppmerksomhet
|
15-minutters behandling med konstant berøring (0,20 N, ca. 20 gram) utviklet etter trening med visuell tilbakemelding.
Under behandlingen ble operatørens oppmerksomhet rettet mot akustiske signaler levert gjennom øretelefoner. Pipene ble levert med tilfeldige intervaller mellom 0,5 og 2,0 sekunder. Operatøren måtte telle antall akustiske signaler som ble produsert i løpet av behandlingsperioden. |
|
Ingen inngripen: KONTROLL
De frivillige lå i 15 minutter i samme miljø som de frivillige i de to andre gruppene, uten å bli berørt på noen måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighetsvariasjonen av forskyvningen av trykksenteret (CoP).
Tidsramme: grunnlinje
|
Variabelen måles med en stabilometrisk skala (Cyber Sabots) ved å sample signalet ved 40 Hz.
|
grunnlinje
|
|
hastighetsvariasjonen av forskyvningen av trykksenteret (CoP).
Tidsramme: 30 minutter
|
Variabelen måles med en stabilometrisk skala (Cyber Sabots) ved å sample signalet ved 40 Hz.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 003 (033)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .