Effect van aandachtsaanraking bij stabilometrische beoordelingen
25 januari 2024 bijgewerkt door: Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Effect op lage termijn van aandachtsaanraking op variatie in de sway-snelheid van CoP bij asymptomatische proefpersonen: een gerandomiseerde klinische studie.
In de literatuur is het houdingsevenwicht bestudeerd en er is aangetoond dat de ideale verdeling van de lichaamsmassa het lichaam stabiliteit geeft in een rechtopstaande positie.
Het gebruik van stabilometrie om de houding te beoordelen is een standaard in de klinische praktijk en medisch onderzoek.
In de literatuur vinden we osteopathische behandelingen geëvalueerd met stabilometrie bij specifieke pathologische aandoeningen.
We zullen op asymptomatische vrijwilligers experimenteren hoe aandachtige aanraking effectief is in vergelijking met niet-aandachtige aanraking en vergeleken met een onbehandelde groep door specifieke parameters te meten die het houdingsevenwicht aangeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij asymptomatische vrijwilligers zullen voor en na enkele specifieke behandelingen stabilometriemetingen worden uitgevoerd, met name om te meten of de variantie in zwaaisnelheid na de behandelingen afneemt.
Het effect van aandachtige versus niet-aandachtige aanraking zal worden vergeleken bij de andere twee groepen, naast een controlegroep die geen behandeling krijgt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mantova, Italië, 46100
- Studio osteopatico Bettoni
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• aymptomatica
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ziekte
- evenwichtsstoornissen
- recent trauma (binnen 2 jaar) aan de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AANRAKING AANDACHTIGE BEHANDELING
15 minuten osteopathische behandeling met aandacht van de operator
|
Behandeling van 15 minuten met constante aanraking (0,20 N, ca. 20 gram) ontwikkeld na training met visuele feedback.
Gedurende de behandeling hield de behandelaar een gerichte aandacht op de aanraking door vrijwillig en voortdurend de aandacht te richten op het gevoel/de waarneming van de handen, waarbij hij de textuur, dichtheid, temperatuur, reactiviteit en beweeglijkheid van het weefsel waarnam. |
|
Sham-vergelijker: AUDITIEVE AANDACHTIGE BEHANDELING
15 minuten osteopathische behandeling met auditieve aandacht van de operator
|
Behandeling van 15 minuten met constante aanraking (0,20 N, ca. 20 gram) ontwikkeld na training met visuele feedback.
Tijdens de behandeling werd de aandacht van de telefoniste gevestigd op akoestische signalen die via oortelefoons werden afgegeven. De pieptonen werden met willekeurige tussenpozen tussen 0,5 en 2,0 seconden afgegeven. De operator moest het aantal akoestische signalen tellen dat tijdens de behandelingsperiode werd geproduceerd. |
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
De vrijwilligers lagen gedurende 15 minuten in dezelfde omgeving als de vrijwilligers van de andere twee groepen, zonder op enige wijze aangeraakt te worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de snelheidsvariatie van de verplaatsing van het drukcentrum (CoP).
Tijdsspanne: basislijn
|
De variabele wordt gemeten met een stabilometrische schaal (Cyber Sabots) door het signaal te bemonsteren bij 40 Hz.
|
basislijn
|
|
de snelheidsvariatie van de verplaatsing van het drukcentrum (CoP).
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De variabele wordt gemeten met een stabilometrische schaal (Cyber Sabots) door het signaal te bemonsteren bij 40 Hz.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 003 (033)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .