- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06066047
Effetto del tocco attentivo nelle valutazioni stabilometriche
Effetto a basso termine del tocco attentivo sulla variazione della velocità di oscillazione del CoP in soggetti asintomatici: uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mantova, Italia, 46100
- Studio osteopatico Bettoni
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• asintomatici
Criteri di esclusione:
- malattie gravi
- disturbi dell'equilibrio
- trauma recente (entro 2 anni) agli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TRATTAMENTO TOUCH ATTENTO
15 minuti di trattamento osteopatico con l'attenzione touch dell'operatore
|
Trattamento di 15 minuti con tocco costante (0,20 N, ca. 20 grammi) sviluppato dopo l'allenamento con feedback visivo.
Durante tutto il trattamento, l'operatore ha mantenuto un'attenzione focalizzata sul tatto, dirigendo volontariamente e costantemente l'attenzione sulla sensazione/percezione delle mani, percependo consistenza, densità, temperatura, reattività e motilità del tessuto. |
|
Comparatore fittizio: TRATTAMENTO ATTENTO UDITIVO
15 minuti di trattamento osteopatico con attenzione uditiva dell'operatore
|
Trattamento di 15 minuti con tocco costante (0,20 N, ca. 20 grammi) sviluppato dopo l'allenamento con feedback visivo.
Durante il trattamento l'attenzione dell'operatore è stata focalizzata sui segnali acustici trasmessi attraverso gli auricolari. I segnali acustici venivano emessi a intervalli casuali compresi tra 0,5 e 2,0 secondi. L'operatore doveva contare il numero di segnali acustici prodotti durante il periodo di trattamento. |
|
Nessun intervento: CONTROLLO
I volontari sono rimasti per 15 minuti nello stesso ambiente dei volontari degli altri due gruppi, senza essere toccati in alcun modo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la variazione di velocità dello spostamento del centro di pressione (CoP).
Lasso di tempo: linea di base
|
La variabile viene misurata con scala stabilometrica (Cyber Sabots) campionando il segnale a 40 Hz.
|
linea di base
|
|
la variazione di velocità dello spostamento del centro di pressione (CoP).
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La variabile viene misurata con scala stabilometrica (Cyber Sabots) campionando il segnale a 40 Hz.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (033)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .