- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06066047
Wpływ uważnego dotyku w ocenach stabilometrycznych
Krótkoterminowy wpływ uważnego dotyku na zmienność częstości wahań CoP u osób bezobjawowych: randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mantova, Włochy, 46100
- Studio osteopatico Bettoni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• bezobjawowe
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba
- zaburzenia równowagi
- niedawny uraz (w ciągu 2 lat) kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DOTYKOWE ZABIEGU UWAGI
15 minut leczenia osteopatycznego z uwagą dotykową operatora
|
15-minutowy zabieg przy użyciu stałego dotyku (0,20 N, ok. 20 gramów) opracowany po treningu z wizualną informacją zwrotną.
Przez cały czas leczenia lekarz skupiał uwagę na dotyku, dobrowolnie i stale kierując uwagę na czucie/percepcję dłoni, postrzegając teksturę, gęstość, temperaturę, reaktywność i ruchliwość tkanki. |
|
Pozorny komparator: TERAPIA UWAGI SŁUCHOWEJ
15 minut leczenia osteopatycznego z uwagą słuchową operatora
|
15-minutowy zabieg przy użyciu stałego dotyku (0,20 N, ok. 20 gramów) opracowany po treningu z wizualną informacją zwrotną.
Podczas zabiegu uwaga operatora skupiona była na sygnałach akustycznych dostarczanych przez słuchawki. Sygnały dźwiękowe były dostarczane w losowych odstępach czasu od 0,5 do 2,0 sekund. Operator musiał policzyć liczbę sygnałów akustycznych wytworzonych w okresie leczenia. |
|
Brak interwencji: KONTROLA
Ochotnicy leżeli przez 15 minut w tym samym środowisku, co ochotnicy z pozostałych dwóch grup, nie będąc w żaden sposób dotykani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana prędkości przemieszczenia środka ciśnienia (CoP).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmienną mierzy się za pomocą skali stabilometrycznej (Cyber Sabots) poprzez próbkowanie sygnału z częstotliwością 40 Hz.
|
linia bazowa
|
|
zmiana prędkości przemieszczenia środka ciśnienia (CoP).
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmienną mierzy się za pomocą skali stabilometrycznej (Cyber Sabots) poprzez próbkowanie sygnału z częstotliwością 40 Hz.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (033)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .