- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06066047
Effekt af opmærksomhedsberøring i stabilometriske vurderinger
Lavtidseffekt af opmærksomhedsberøring på svingningshastighedsvariation af CoP i asymptomatiske forsøgspersoner: et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mantova, Italien, 46100
- Studio osteopatico Bettoni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• aymtomatik
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige sygdomme
- balanceforstyrrelser
- nylige traumer (inden for 2 år) til underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TOUCH OPMÆRKSOM BEHANDLING
15 minutters osteopatisk behandling med operatørens berøringsopmærksomhed
|
15-minutters behandling med konstant berøring (0,20 N, ca. 20 gram) udviklet efter træning med visuel feedback.
Gennem hele behandlingen opretholdt behandleren en fokuseret opmærksomhed på berøring ved frivilligt og konstant at rette opmærksomheden mod fornemmelsen/opfattelsen af hænderne, opfatte tekstur, tæthed, temperatur, reaktivitet og motilitet af vævet. |
|
Sham-komparator: AUDITIV OPMÆRKSOM BEHANDLING
15 minutters osteopatisk behandling med operatørens auditive opmærksomhed
|
15-minutters behandling med konstant berøring (0,20 N, ca. 20 gram) udviklet efter træning med visuel feedback.
Under behandlingen var operatørens opmærksomhed fokuseret på akustiske signaler leveret gennem høretelefoner. Bippene blev afgivet med tilfældige intervaller mellem 0,5 og 2,0 sekunder. Operatøren skulle tælle antallet af akustiske signaler produceret i behandlingsperioden. |
|
Ingen indgriben: STYRING
De frivillige lå 15 minutter i samme miljø som de frivillige i de to andre grupper, uden at blive berørt på nogen måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighedsvariationen af forskydningen af trykcentret (CoP).
Tidsramme: baseline
|
Variablen måles med en stabilometrisk skala (Cyber Sabots) ved at sample signalet ved 40 Hz.
|
baseline
|
|
hastighedsvariationen af forskydningen af trykcentret (CoP).
Tidsramme: 30 minutter
|
Variablen måles med en stabilometrisk skala (Cyber Sabots) ved at sample signalet ved 40 Hz.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .