- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06066047
Efecto del toque atencional en evaluaciones estabilométricas
Efecto a corto plazo del toque de atención sobre la variación de la tasa de oscilación de la CoP en sujetos asintomáticos: un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mantova, Italia, 46100
- Studio osteopatico Bettoni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• asintomáticos
Criterio de exclusión:
- enfermedades graves
- trastornos del equilibrio
- traumatismo reciente (dentro de los 2 años) en las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TRATAMIENTO TOQUE ATENTIVO
15 minutos de tratamiento osteopático con la atención táctil del operador.
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Tratamiento de 15 minutos con tacto constante (0,20 N, aprox. 20 gramos) desarrollado después del entrenamiento con retroalimentación visual.
A lo largo del tratamiento, el practicante mantuvo una atención centrada en el tacto dirigiendo voluntaria y constantemente la atención a la sensación/percepción de las manos, percibiendo textura, densidad, temperatura, reactividad y motilidad del tejido. |
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Comparador falso: TRATAMIENTO AUDITIVO ATENTIVO
15 minutos de tratamiento osteopático con atención auditiva del operador
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Tratamiento de 15 minutos con tacto constante (0,20 N, aprox. 20 gramos) desarrollado después del entrenamiento con retroalimentación visual.
Durante el tratamiento, la atención del operador se centró en las señales acústicas transmitidas a través de auriculares. Los pitidos se emitieron a intervalos aleatorios entre 0,5 y 2,0 segundos. El operador tuvo que contar el número de señales acústicas producidas durante el período de tratamiento. |
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Sin intervención: CONTROL
Los voluntarios yacían durante 15 minutos en el mismo entorno que los voluntarios de los otros dos grupos, sin ser tocados de ninguna manera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la variación de velocidad del desplazamiento del centro de presión (CoP).
Periodo de tiempo: base
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La variable se mide con una escala estabilométrica (Cyber Sabots) muestreando la señal a 40 Hz.
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base
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la variación de velocidad del desplazamiento del centro de presión (CoP).
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La variable se mide con una escala estabilométrica (Cyber Sabots) muestreando la señal a 40 Hz.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 003 (033)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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