- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06067945
Porovnání okrajového přizpůsobení a vnitřní adaptace u celokovových korunek: experimentální zkouška in vitro
24. února 2025 aktualizováno: Tooba Shabbir, Altamash Institute of Dental Medicine
Cílem této in vitro studie je porovnat marginální lícování a vnitřní adaptaci celokovových korunek v leštěných korunkových preparátech a neleštěných korunkových preparátech Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: jsou neleštěné zubní preparáty srovnatelné s leštěnými preparáty ?
Porovnáme leštěné a neleštěné skupiny a uvidíme jejich vliv na okrajové lícování a vnitřní přizpůsobení celé kovové korunky
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tooba Shabbir, FCPS
- Telefonní číslo: 03442105654
- E-mail: tooba.shabbir92@gmai.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 5444
- Nábor
- Altamash institute of dental medicine
-
Kontakt:
- Tooba Shabbir, FCPS
- Telefonní číslo: 03442105654
- E-mail: tooba.shabbir92@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fantomové zuby (dentální produkty Nissin Inc.
Kyoto 601-8469, Japan) bude upevněn v modelovém sádrovém bloku typu II (Super national, Karáčí Pákistán) s plnou korunou a pouze 2 mm kořenové části
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fantomové zuby
- Čelistní moláry
- Kovové korunky s konvenční technikou ztraceného vosku pro výrobu korunek
Kritéria vyloučení:
- Nadpřipravené nebo nedostatečně připravené korunky
- Vadné kovové korunky
- Prasklé silikonové filmy po odstranění
- Vadné odlitky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NP se přiděluje neleštěné skupině, což je skupina 2
Ze dvou skupin je skupina 2 testovací skupinou, do které jsou přiřazeny hrubé přípravky
|
prevence mikroúniků a sekundárních přenosů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okrajový fit
Časové okno: šest měsíců
|
Okraje fixních náhrad se týkají spojení mezi preparovanou strukturou zubu a korunkovou náhradou
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní fit
Časové okno: šest měsíců
|
Vnitřní lícování je definováno jako kolmá vzdálenost mezi rámem a opěrnými zuby a chybné lícování se měří od okluzních/incizálních a axiálních povrchů ke kopingu
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naseer Ahmad, Ph.D, Altamash institute of dental medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Tshabbir92 Altamash
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .