Onemocnění aortální chlopně HODNOCENÍ RIZIKOVÝCH FAKTORŮ a prognostický model Konstrukce (ARISTOTLE)
10. října 2023 aktualizováno: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Onemocnění aortální chlopně HODNOCENÍ RIZIKOVÝCH FAKTORŮ a Konstrukce modelu prognózy (ARISTOLE)
Tato studie je multicentrickou kohortovou studií zahrnující pacienty s diagnózou onemocnění aortální chlopně během hospitalizace, včetně aortální insuficience a stenózy aortální chlopně.
Primárním výsledkem studie byla smrt ze všech příčin a sekundárním výsledkem byly kardiovaskulární příhody.
Prostřednictvím následného pozorování byly vyhodnoceny prognostické rizikové faktory pacientů s onemocněním aorty a byl zkonstruován prognostický model, který bude vodítkem pro klinické rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefonní číslo: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefonní číslo: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Kontakt:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Telefonní číslo: +86 13728059476
- E-mail: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, Čína, 522000
- Nábor
- Jieyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Mingwei Xu, PhD
- Telefonní číslo: 13828186368
- E-mail: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, Čína, 515041
- Nábor
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Jilin Li, PhD
- Telefonní číslo: +86 13592852807
- E-mail: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- Nábor
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- jianwen liang, PhD
- Telefonní číslo: +86 13688847419
- E-mail: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524001
- Nábor
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Kontakt:
- Jianying Chen, PhD
- Telefonní číslo: +86 13828223032
- E-mail: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Čína, 528400
- Nábor
- Zhongshan People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Feng, PhD
- Telefonní číslo: +86 13902593410
- E-mail: lifengdoc@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníkem této studie byli pacienti s onemocněním aortální chlopně diagnostikovaným během hospitalizace a tito pacienti byli po propuštění dlouhodobě sledováni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18
- diagnostikována jako onemocnění aortální chlopně
Kritéria vyloučení:
- náhrada aortální chlopně na začátku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: od výchozího stavu po smrt nebo konec sledování
|
smrt z jakékoli příčiny
|
od výchozího stavu po smrt nebo konec sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: od výchozího stavu po smrt nebo konec sledování
|
Smrt způsobená srdečními příčinami
|
od výchozího stavu po smrt nebo konec sledování
|
|
Výměna aortální chlopně
Časové okno: od základní linie po náhradu aortální chlopně
|
Transkatétrová náhrada aortální chlopně nebo chirurgická náhrada aortální chlopně
|
od základní linie po náhradu aortální chlopně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARISTOTLE Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .