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大動脈弁疾患のリスク因子の評価と予後モデルの構築 (ARISTOTLE)

2023年10月10日 更新者:Xiao-dong Zhuang、Sun Yat-sen University

大動脈弁疾患のリスク因子の評価と予後モデルの構築 (ARISTOTLE)

この研究は、入院中に大動脈弁閉鎖不全や大動脈弁狭窄などの大動脈弁疾患と診断された患者を含む多施設コホート研究である。 研究の主要アウトカムは全死因死亡、副次アウトカムは心血管イベントでした。 追跡観察を通じて、大動脈疾患患者の予後危険因子が評価され、臨床上の意思決定の指針となる予後モデルが構築されました。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • コンタクト:
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
        • コンタクト:
      • Jieyang、Guangdong、中国、522000
        • 募集
        • Jieyang People's Hospital
        • コンタクト:
          • Mingwei Xu, PhD
          • 電話番号:13828186368
          • メールversy@163.com
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • コンタクト:
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518000
        • 募集
        • Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • コンタクト:
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524001
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • コンタクト:
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528400
        • 募集
        • Zhongshan People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の参加者は入院中に診断された大動脈弁膜症患者で、これらの患者は退院後も長期間追跡調査された。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 大動脈弁膜症と診断されました

除外基準:

  • ベースラインでの大動脈弁置換術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠:ベースラインから死亡または追跡終了まで
何らかの原因によって引き起こされる死
ベースラインから死亡または追跡終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死
時間枠:ベースラインから死亡または追跡終了まで
心臓原因による死亡
ベースラインから死亡または追跡終了まで
大動脈弁置換術
時間枠:ベースラインから大動脈弁置換まで
経カテーテル的大動脈弁置換術または外科的大動脈弁置換術
ベースラインから大動脈弁置換まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月1日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大動脈弁疾患の臨床試験

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