Aortaklaffsykdommer risikofaktorvurdering og prognosemodell Konstruksjon (ARISTOTLE)
10. oktober 2023 oppdatert av: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Aortaklaffsykdommer risikofaktorvurdering og prognosemodell konstruksjon (ARISTOTLE)
Denne studien er en multisenter kohortstudie som inkluderer pasienter diagnostisert med aortaklaffsykdom under sykehusinnleggelse, inkludert aortainsuffisiens og aortaklaffstenose.
Det primære utfallet av studien var død av alle årsaker, og det sekundære utfallet var kardiovaskulære hendelser.
Gjennom oppfølgingsobservasjon ble de prognostiske risikofaktorene til pasienter med aortasykdom evaluert, og en prognostisk modell ble konstruert for å veilede klinisk beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefonnummer: +86 13760755035
- E-post: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefonnummer: +86 13760755035
- E-post: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Ta kontakt med:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Telefonnummer: +86 13728059476
- E-post: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, Kina, 522000
- Rekruttering
- Jieyang People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mingwei Xu, PhD
- Telefonnummer: 13828186368
- E-post: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Ta kontakt med:
- Jilin Li, PhD
- Telefonnummer: +86 13592852807
- E-post: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Rekruttering
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- jianwen liang, PhD
- Telefonnummer: +86 13688847419
- E-post: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
- Rekruttering
- Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jianying Chen, PhD
- Telefonnummer: +86 13828223032
- E-post: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528400
- Rekruttering
- Zhongshan People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li Feng, PhD
- Telefonnummer: +86 13902593410
- E-post: lifengdoc@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakeren som ble inkludert i denne studien var pasienter med aortaklaffsykdom diagnostisert under innleggelse, og disse pasientene ble fulgt opp i lang tid etter utskrivning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18
- diagnostisert som aortaklaffsykdom
Ekskluderingskriterier:
- aortaklaffutskifting ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: fra baseline til død eller slutt på oppfølging
|
død forårsaket av enhver årsak
|
fra baseline til død eller slutt på oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: fra baseline til død eller slutt på oppfølging
|
Død forårsaket av hjerteårsaker
|
fra baseline til død eller slutt på oppfølging
|
|
Utskifting av aortaklaffen
Tidsramme: fra baseline til aortaklaffutskifting
|
Transkateteraortaklafferstatning eller kirurgisk aortaklafferstatning
|
fra baseline til aortaklaffutskifting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARISTOTLE Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .