Aortaklepziekten Risicofactorbeoordeling en prognosemodelconstructie (ARISTOTLE)
10 oktober 2023 bijgewerkt door: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Aortaklepziekten Beoordeling van risicofactoren en prognosemodelconstructie (ARISTOTLE)
Deze studie is een multicenter cohortonderzoek bij patiënten bij wie tijdens ziekenhuisopname een aortaklepaandoening werd vastgesteld, waaronder aorta-insufficiëntie en aortaklepstenose.
De primaire uitkomst van het onderzoek was sterfte door alle oorzaken, en de secundaire uitkomst was cardiovasculaire voorvallen.
Door middel van vervolgobservatie werden de prognostische risicofactoren van patiënten met aortaziekte geëvalueerd en werd een prognostisch model geconstrueerd om de klinische besluitvorming te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefoonnummer: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefoonnummer: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Contact:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Telefoonnummer: +86 13728059476
- E-mail: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, China, 522000
- Werving
- Jieyang People's Hospital
-
Contact:
- Mingwei Xu, PhD
- Telefoonnummer: 13828186368
- E-mail: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, China, 515041
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Contact:
- Jilin Li, PhD
- Telefoonnummer: +86 13592852807
- E-mail: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Werving
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- jianwen liang, PhD
- Telefoonnummer: +86 13688847419
- E-mail: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
- Werving
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Contact:
- Jianying Chen, PhD
- Telefoonnummer: +86 13828223032
- E-mail: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528400
- Werving
- Zhongshan People's Hospital
-
Contact:
- Li Feng, PhD
- Telefoonnummer: +86 13902593410
- E-mail: lifengdoc@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan dit onderzoek waren patiënten met een aortaklepaandoening die werd gediagnosticeerd tijdens ziekenhuisopname, en deze patiënten werden lange tijd na ontslag gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- gediagnosticeerd als aortaklepziekte
Uitsluitingscriteria:
- aortaklepvervanging bij baseline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: van baseline tot overlijden of einde van de follow-up
|
overlijden door welke oorzaak dan ook
|
van baseline tot overlijden of einde van de follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: van baseline tot overlijden of einde van de follow-up
|
Dood veroorzaakt door hartoorzaken
|
van baseline tot overlijden of einde van de follow-up
|
|
Vervanging van de aortaklep
Tijdsspanne: vanaf baseline tot aortaklepvervanging
|
Transkatheter aortaklepvervanging of chirurgische aortaklepvervanging
|
vanaf baseline tot aortaklepvervanging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARISTOTLE Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .