- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06069232
Aorttaläppäsairauksien RISKItekijöiden arviointi ja ennustemalli Rakentaminen (ARISTOTLE)
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Aorttaläppäsairauksien riskitekijöiden arviointi ja ennustemallin rakentaminen (ARISTOTLE)
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, johon kuuluu potilaita, joilla on diagnosoitu aorttaläppäsairaus sairaalahoidon aikana, mukaan lukien aortan vajaatoiminta ja aorttaläppästenoosi.
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli kaikista syistä johtuva kuolema, ja toissijainen tulos oli sydän- ja verisuonitapahtumat.
Seurantahavainnolla arvioitiin aorttapotilaiden prognostisia riskitekijöitä ja konstruoitiin ennustemalli ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaodong Zhuang, PhD
- Puhelinnumero: +86 13760755035
- Sähköposti: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Puhelinnumero: +86 13760755035
- Sähköposti: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Puhelinnumero: +86 13728059476
- Sähköposti: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, Kiina, 522000
- Rekrytointi
- Jieyang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingwei Xu, PhD
- Puhelinnumero: 13828186368
- Sähköposti: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Jilin Li, PhD
- Puhelinnumero: +86 13592852807
- Sähköposti: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- jianwen liang, PhD
- Puhelinnumero: +86 13688847419
- Sähköposti: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524001
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianying Chen, PhD
- Puhelinnumero: +86 13828223032
- Sähköposti: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528400
- Rekrytointi
- Zhongshan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Feng, PhD
- Puhelinnumero: +86 13902593410
- Sähköposti: lifengdoc@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli sairaalahoidon aikana diagnosoitu aorttaläppäsairaus, ja näitä potilaita seurattiin pitkään kotiutuksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18
- diagnosoitu aorttaläpän sairaudeksi
Poissulkemiskriteerit:
- aorttaläpän vaihto lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuolemaan tai seurannan loppuun
|
mistä tahansa syystä johtuva kuolema
|
lähtötilanteesta kuolemaan tai seurannan loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuolemaan tai seurannan loppuun
|
Sydänsyistä johtuva kuolema
|
lähtötilanteesta kuolemaan tai seurannan loppuun
|
|
Aorttaläpän vaihto
Aikaikkuna: lähtötasosta aorttaläpän vaihtoon
|
Transkatetri aorttaläpän vaihto tai kirurginen aorttaläpän vaihto
|
lähtötasosta aorttaläpän vaihtoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARISTOTLE Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .