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Aortenklappenerkrankungen: Bewertung des Risikofaktors und Konstruktion des Prognosemodells (ARISTOTLE)

10. Oktober 2023 aktualisiert von: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Aortenklappenerkrankungen Risikofaktorbewertung und Prognosemodellkonstruktion (Aristoteles)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Kohortenstudie mit Patienten, bei denen während des Krankenhausaufenthalts eine Aortenklappenerkrankung diagnostiziert wurde, einschließlich Aorteninsuffizienz und Aortenklappenstenose. Der primäre Endpunkt der Studie war der Gesamttod, der sekundäre Endpunkt waren kardiovaskuläre Ereignisse. Durch Nachbeobachtung wurden die prognostischen Risikofaktoren von Patienten mit Aortenerkrankungen bewertet und ein Prognosemodell als Leitfaden für die klinische Entscheidungsfindung erstellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
        • Kontakt:
      • Jieyang, Guangdong, China, 522000
        • Rekrutierung
        • Jieyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingwei Xu, PhD
          • Telefonnummer: 13828186368
          • E-Mail: versy@163.com
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Rekrutierung
        • Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528400
        • Rekrutierung
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in diese Studie einbezogenen Teilnehmer waren Patienten mit einer Aortenklappenerkrankung, die während des Krankenhausaufenthalts diagnostiziert wurde, und diese Patienten wurden noch lange nach der Entlassung nachbeobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • diagnostiziert als Aortenklappenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Aortenklappenersatz zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Tod oder Ende der Nachbeobachtung
Tod aus irgendeinem Grund
vom Ausgangswert bis zum Tod oder Ende der Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Tod oder Ende der Nachbeobachtung
Tod durch kardiale Ursachen
vom Ausgangswert bis zum Tod oder Ende der Nachbeobachtung
Aortenklappenersatz
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Aortenklappenersatz
Transkatheter-Aortenklappenersatz oder chirurgischer Aortenklappenersatz
vom Ausgangswert bis zum Aortenklappenersatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Jieyang People's Hospital
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARISTOTLE Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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