Aortaklapsygdomme risikofaktorvurdering og prognosemodel konstruktion (ARISTOTLE)
10. oktober 2023 opdateret af: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Aortaklapsygdomme risikofaktorvurdering og prognosemodelkonstruktion (ARISTOTLE)
Dette studie er et multicenter kohortestudie, der omfatter patienter diagnosticeret med aortaklapsygdom under indlæggelse, herunder aorta-insufficiens og aortaklapstenose.
Det primære resultat af undersøgelsen var død af alle årsager, og det sekundære resultat var kardiovaskulære hændelser.
Gennem opfølgende observation blev de prognostiske risikofaktorer for patienter med aortasygdom evalueret, og en prognostisk model blev konstrueret til at vejlede den kliniske beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefonnummer: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefonnummer: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Kontakt:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Telefonnummer: +86 13728059476
- E-mail: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, Kina, 522000
- Rekruttering
- Jieyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Mingwei Xu, PhD
- Telefonnummer: 13828186368
- E-mail: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Jilin Li, PhD
- Telefonnummer: +86 13592852807
- E-mail: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Rekruttering
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- jianwen liang, PhD
- Telefonnummer: +86 13688847419
- E-mail: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Kontakt:
- Jianying Chen, PhD
- Telefonnummer: +86 13828223032
- E-mail: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528400
- Rekruttering
- Zhongshan People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Feng, PhD
- Telefonnummer: +86 13902593410
- E-mail: lifengdoc@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltageren i denne undersøgelse var patienter med aortaklapsygdom diagnosticeret under indlæggelse, og disse patienter blev fulgt op i lang tid efter udskrivelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18
- diagnosticeret som aortaklapsygdom
Ekskluderingskriterier:
- udskiftning af aortaklap ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: fra baseline til død eller afslutning af opfølgning
|
død forårsaget af enhver årsag
|
fra baseline til død eller afslutning af opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: fra baseline til død eller afslutning af opfølgning
|
Død forårsaget af hjerteårsager
|
fra baseline til død eller afslutning af opfølgning
|
|
Udskiftning af aortaklap
Tidsramme: fra baseline til udskiftning af aortaklap
|
Transkateterudskiftning af aortaklap eller kirurgisk udskiftning af aortaklap
|
fra baseline til udskiftning af aortaklap
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARISTOTLE Study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaklapsygdom
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun