Оценка факторов риска и прогнозирование заболеваний аортального клапана. Построение модели. (ARISTOTLE)
10 октября 2023 г. обновлено: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
ОЦЕНКА ФАКТОРОВ РИСКА и ПРОГНОЗИРОВАНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА (АРИСТОТЕЛЬ)
Это исследование представляет собой многоцентровое когортное исследование, включающее пациентов, у которых во время госпитализации диагностировано заболевание аортального клапана, включая аортальную недостаточность и стеноз аортального клапана.
Первичным результатом исследования была смерть от всех причин, а вторичным результатом — сердечно-сосудистые события.
Посредством последующего наблюдения были оценены прогностические факторы риска пациентов с заболеванием аорты и построена прогностическая модель для принятия клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaodong Zhuang, PhD
- Номер телефона: +86 13760755035
- Электронная почта: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Номер телефона: +86 13760755035
- Электронная почта: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Контакт:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Номер телефона: +86 13728059476
- Электронная почта: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, Китай, 522000
- Рекрутинг
- Jieyang People's Hospital
-
Контакт:
- Mingwei Xu, PhD
- Номер телефона: 13828186368
- Электронная почта: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, Китай, 515041
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Контакт:
- Jilin Li, PhD
- Номер телефона: +86 13592852807
- Электронная почта: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
- Рекрутинг
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- jianwen liang, PhD
- Номер телефона: +86 13688847419
- Электронная почта: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Китай, 524001
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Контакт:
- Jianying Chen, PhD
- Номер телефона: +86 13828223032
- Электронная почта: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528400
- Рекрутинг
- Zhongshan People's Hospital
-
Контакт:
- Li Feng, PhD
- Номер телефона: +86 13902593410
- Электронная почта: lifengdoc@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками, включенными в это исследование, были пациенты с заболеванием аортального клапана, диагностированным во время госпитализации, и эти пациенты находились под наблюдением в течение длительного времени после выписки.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- диагностирован как болезнь аортального клапана
Критерий исключения:
- замена аортального клапана на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: от исходного уровня до смерти или окончания наблюдения
|
смерть, вызванная любой причиной
|
от исходного уровня до смерти или окончания наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: от исходного уровня до смерти или окончания наблюдения
|
Смерть, вызванная сердечными причинами
|
от исходного уровня до смерти или окончания наблюдения
|
|
Замена аортального клапана
Временное ограничение: от исходного уровня до замены аортального клапана
|
Транскатетерная замена аортального клапана или хирургическая замена аортального клапана
|
от исходного уровня до замены аортального клапана
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARISTOTLE Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .