Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby zastawki aortalnej OCENA CZYNNIKÓW RYZYKA I KONSTRUKCJA MODELU PROGNOZY (ARISTOTLE)

10 października 2023 zaktualizowane przez: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Choroby zastawki aortalnej OCENA CZYNNIKÓW RYZYKA I KONSTRUKCJA MODELU PROGNOZY (ARISTOTLE)

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem kohortowym obejmującym pacjentów, u których podczas hospitalizacji zdiagnozowano chorobę zastawki aortalnej, w tym niewydolność aortalną i zwężenie zastawki aortalnej. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był zgon z jakiejkolwiek przyczyny, a drugorzędnym punktem końcowym były zdarzenia sercowo-naczyniowe. W drodze dalszych obserwacji oceniono prognostyczne czynniki ryzyka u pacjentów z chorobą aorty i skonstruowano model prognostyczny, który miał pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
        • Kontakt:
      • Jieyang, Guangdong, Chiny, 522000
        • Rekrutacyjny
        • Jieyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingwei Xu, PhD
          • Numer telefonu: 13828186368
          • E-mail: versy@163.com
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515041
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Rekrutacyjny
        • Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524001
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528400
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania byli pacjenci z wadą zastawki aortalnej zdiagnozowaną w trakcie hospitalizacji, których pacjenci byli obserwowani przez długi czas po wypisaniu ze szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • zdiagnozowano chorobę zastawki aortalnej

Kryteria wyłączenia:

  • wyjściowa wymiana zastawki aortalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: od wartości początkowej do śmierci lub zakończenia obserwacji
śmierć spowodowana jakąkolwiek przyczyną
od wartości początkowej do śmierci lub zakończenia obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: od wartości początkowej do śmierci lub zakończenia obserwacji
Śmierć spowodowana przyczynami kardiologicznymi
od wartości początkowej do śmierci lub zakończenia obserwacji
Wymiana zastawki aortalnej
Ramy czasowe: od wizyty podstawowej do wymiany zastawki aortalnej
Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej lub chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej
od wizyty podstawowej do wymiany zastawki aortalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej

3
Subskrybuj