- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06069232
Choroby zastawki aortalnej OCENA CZYNNIKÓW RYZYKA I KONSTRUKCJA MODELU PROGNOZY (ARISTOTLE)
10 października 2023 zaktualizowane przez: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Choroby zastawki aortalnej OCENA CZYNNIKÓW RYZYKA I KONSTRUKCJA MODELU PROGNOZY (ARISTOTLE)
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem kohortowym obejmującym pacjentów, u których podczas hospitalizacji zdiagnozowano chorobę zastawki aortalnej, w tym niewydolność aortalną i zwężenie zastawki aortalnej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był zgon z jakiejkolwiek przyczyny, a drugorzędnym punktem końcowym były zdarzenia sercowo-naczyniowe.
W drodze dalszych obserwacji oceniono prognostyczne czynniki ryzyka u pacjentów z chorobą aorty i skonstruowano model prognostyczny, który miał pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaodong Zhuang, PhD
- Numer telefonu: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Numer telefonu: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Kontakt:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Numer telefonu: +86 13728059476
- E-mail: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, Chiny, 522000
- Rekrutacyjny
- Jieyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Mingwei Xu, PhD
- Numer telefonu: 13828186368
- E-mail: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515041
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Jilin Li, PhD
- Numer telefonu: +86 13592852807
- E-mail: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
- Rekrutacyjny
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- jianwen liang, PhD
- Numer telefonu: +86 13688847419
- E-mail: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524001
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Kontakt:
- Jianying Chen, PhD
- Numer telefonu: +86 13828223032
- E-mail: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528400
- Rekrutacyjny
- Zhongshan People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Feng, PhD
- Numer telefonu: +86 13902593410
- E-mail: lifengdoc@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami badania byli pacjenci z wadą zastawki aortalnej zdiagnozowaną w trakcie hospitalizacji, których pacjenci byli obserwowani przez długi czas po wypisaniu ze szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- zdiagnozowano chorobę zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
- wyjściowa wymiana zastawki aortalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: od wartości początkowej do śmierci lub zakończenia obserwacji
|
śmierć spowodowana jakąkolwiek przyczyną
|
od wartości początkowej do śmierci lub zakończenia obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: od wartości początkowej do śmierci lub zakończenia obserwacji
|
Śmierć spowodowana przyczynami kardiologicznymi
|
od wartości początkowej do śmierci lub zakończenia obserwacji
|
Wymiana zastawki aortalnej
Ramy czasowe: od wizyty podstawowej do wymiany zastawki aortalnej
|
Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej lub chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej
|
od wizyty podstawowej do wymiany zastawki aortalnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARISTOTLE Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone