Enfermedades de la válvula aórtica Evaluación de factores de riesgo y construcción de modelos de pronóstico (ARISTOTLE)
10 de octubre de 2023 actualizado por: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Evaluación de factores de riesgo y construcción de modelos de pronóstico de enfermedades de la válvula aórtica (ARÍSTOTELES)
Este estudio es un estudio de cohorte multicéntrico que incluye pacientes diagnosticados con enfermedad de la válvula aórtica durante la hospitalización, incluida la insuficiencia aórtica y estenosis de la válvula aórtica.
El resultado primario del estudio fue la muerte por todas las causas y el resultado secundario fueron los eventos cardiovasculares.
A través de la observación de seguimiento, se evaluaron los factores de riesgo pronóstico de pacientes con enfermedad aórtica y se construyó un modelo de pronóstico para guiar la toma de decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaodong Zhuang, PhD
- Número de teléfono: +86 13760755035
- Correo electrónico: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Número de teléfono: +86 13760755035
- Correo electrónico: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Contacto:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Número de teléfono: +86 13728059476
- Correo electrónico: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, Porcelana, 522000
- Reclutamiento
- Jieyang People's Hospital
-
Contacto:
- Mingwei Xu, PhD
- Número de teléfono: 13828186368
- Correo electrónico: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, Porcelana, 515041
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Contacto:
- Jilin Li, PhD
- Número de teléfono: +86 13592852807
- Correo electrónico: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
- Reclutamiento
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- jianwen liang, PhD
- Número de teléfono: +86 13688847419
- Correo electrónico: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524001
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Contacto:
- Jianying Chen, PhD
- Número de teléfono: +86 13828223032
- Correo electrónico: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528400
- Reclutamiento
- Zhongshan People's Hospital
-
Contacto:
- Li Feng, PhD
- Número de teléfono: +86 13902593410
- Correo electrónico: lifengdoc@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes incluidos en este estudio fueron pacientes con valvulopatía aórtica diagnosticada durante la hospitalización, y estos pacientes fueron seguidos durante un largo tiempo después del alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18
- diagnosticado como enfermedad de la válvula aórtica
Criterio de exclusión:
- reemplazo de la válvula aórtica al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la muerte o el final del seguimiento
|
muerte causada por cualquier causa
|
desde el inicio hasta la muerte o el final del seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la muerte o el final del seguimiento
|
Muerte por causas cardíacas.
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desde el inicio hasta la muerte o el final del seguimiento
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Reemplazo de válvula aórtica
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el reemplazo de la válvula aórtica
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Reemplazo valvular aórtico transcatéter o reemplazo valvular aórtico quirúrgico
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desde el inicio hasta el reemplazo de la válvula aórtica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARISTOTLE Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .