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Valutazione dei fattori di rischio e costruzione del modello di prognosi delle malattie della valvola aortica (ARISTOTLE)

10 ottobre 2023 aggiornato da: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University

Valutazione dei fattori di rischio e costruzione del modello di prognosi delle malattie della valvola aortica (ARISTOTLE)

Questo studio è uno studio di coorte multicentrico che include pazienti con diagnosi di malattia della valvola aortica durante il ricovero ospedaliero, inclusa insufficienza aortica e stenosi della valvola aortica. L’outcome primario dello studio era la morte per tutte le cause, mentre l’outcome secondario erano gli eventi cardiovascolari. Attraverso l'osservazione di follow-up, sono stati valutati i fattori di rischio prognostici dei pazienti con malattia aortica ed è stato costruito un modello prognostico per guidare il processo decisionale clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Malattia della valvola aortica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Xiaodong Zhuang, PhD
Numero di telefono: +86 13760755035
Email: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
    - Reclutamento
    - First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
    - Contatto:
      
      Xiaodong Zhuang, PhD
      
      Numero di telefono: +86 13760755035
      
      Email: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
    - Reclutamento
    - Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
    - Contatto:
      
      Zhuoshan Huang, PhD
      
      Numero di telefono: +86 13728059476
      
      Email: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
  - Jieyang, Guangdong, Cina, 522000
    - Reclutamento
    - Jieyang People's Hospital
    - Contatto:
      
      Mingwei Xu, PhD
      
      Numero di telefono: 13828186368
      
      Email: versy@163.com
  - Shantou, Guangdong, Cina, 515041
    - Reclutamento
    - Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
    - Contatto:
      
      Jilin Li, PhD
      
      Numero di telefono: +86 13592852807
      
      Email: lijilin@126.com
  - Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
    - Reclutamento
    - Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Contatto:
      
      jianwen liang, PhD
      
      Numero di telefono: +86 13688847419
      
      Email: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
  - Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524001
    - Reclutamento
    - Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    - Contatto:
      
      Jianying Chen, PhD
      
      Numero di telefono: +86 13828223032
      
      Email: jychen271@126.com
  - Zhongshan, Guangdong, Cina, 528400
    - Reclutamento
    - Zhongshan People's Hospital
    - Contatto:
      
      Li Feng, PhD
      
      Numero di telefono: +86 13902593410
      
      Email: lifengdoc@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti inclusi in questo studio erano pazienti con malattia della valvola aortica diagnosticata durante il ricovero e questi pazienti sono stati seguiti per un lungo periodo dopo la dimissione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

età ≥ 18 anni
diagnosticata come malattia della valvola aortica

Criteri di esclusione:

sostituzione della valvola aortica al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: dal basale alla morte o alla fine del follow-up	morte causata da qualsiasi causa	dal basale alla morte o alla fine del follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Morte cardiovascolare Lasso di tempo: dal basale alla morte o alla fine del follow-up	Morte causata da cause cardiache	dal basale alla morte o alla fine del follow-up
Sostituzione della valvola aortica Lasso di tempo: dal basale alla sostituzione della valvola aortica	Sostituzione transcatetere della valvola aortica o sostituzione chirurgica della valvola aortica	dal basale alla sostituzione della valvola aortica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Jieyang People's Hospital

Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College

Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Investigatori

Investigatore principale: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ARISTOTLE Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia della valvola aortica

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Completato

Lacerazione intenzionale di capesante aortico bioprotesico o nativo per prevenire l'ostruzione coronarica iatrogena (BASILICA) Indagine prospettica (BASILICA)

Native e Valve in Valve Guasto della valvola aortica

Stati Uniti

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