Avaliação de fatores de risco e construção de modelo de prognóstico para doenças da valva aórtica (ARISTOTLE)
10 de outubro de 2023 atualizado por: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Avaliação de fatores de risco e construção de modelo de prognóstico para doenças da valva aórtica (ARISTÓTELES)
Este estudo é um estudo de coorte multicêntrico que inclui pacientes com diagnóstico de doença valvar aórtica durante a hospitalização, incluindo insuficiência aórtica e estenose valvar aórtica.
O desfecho primário do estudo foi morte por todas as causas e o desfecho secundário foram eventos cardiovasculares.
Através da observação de acompanhamento, foram avaliados os fatores de risco prognóstico dos pacientes com doença aórtica e construído um modelo prognóstico para orientar a tomada de decisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaodong Zhuang, PhD
- Número de telefone: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Número de telefone: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Contato:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Número de telefone: +86 13728059476
- E-mail: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, China, 522000
- Recrutamento
- Jieyang People's Hospital
-
Contato:
- Mingwei Xu, PhD
- Número de telefone: 13828186368
- E-mail: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, China, 515041
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Contato:
- Jilin Li, PhD
- Número de telefone: +86 13592852807
- E-mail: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Recrutamento
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- jianwen liang, PhD
- Número de telefone: +86 13688847419
- E-mail: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Contato:
- Jianying Chen, PhD
- Número de telefone: +86 13828223032
- E-mail: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528400
- Recrutamento
- Zhongshan People's Hospital
-
Contato:
- Li Feng, PhD
- Número de telefone: +86 13902593410
- E-mail: lifengdoc@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes incluídos neste estudo foram pacientes com valvopatia aórtica diagnosticada durante a internação, e esses pacientes foram acompanhados por um longo período após a alta.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18
- diagnosticado como doença valvular aórtica
Critério de exclusão:
- substituição da válvula aórtica no início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: desde o início até a morte ou final do acompanhamento
|
morte causada por qualquer causa
|
desde o início até a morte ou final do acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascular
Prazo: desde o início até a morte ou final do acompanhamento
|
Morte causada por causas cardíacas
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desde o início até a morte ou final do acompanhamento
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Substituição da válvula aórtica
Prazo: desde o início até a substituição da válvula aórtica
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Substituição transcateter da válvula aórtica ou substituição cirúrgica da válvula aórtica
|
desde o início até a substituição da válvula aórtica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARISTOTLE Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .