Maladies valvulaires aortiques évaluation des facteurs de risque et construction d’un modèle de pronostic (ARISTOTLE)
10 octobre 2023 mis à jour par: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Maladies valvulaires aortiques, évaluation des facteurs de risque et construction d'un modèle de pronostic (ARISTOTE)
Cette étude est une étude de cohorte multicentrique incluant des patients diagnostiqués avec une maladie valvulaire aortique pendant l'hospitalisation, y compris une insuffisance aortique et une sténose valvulaire aortique.
Le critère de jugement principal de l’étude était le décès toutes causes confondues et le résultat secondaire, les événements cardiovasculaires.
Grâce à une observation de suivi, les facteurs de risque pronostiques des patients atteints d'une maladie aortique ont été évalués et un modèle pronostique a été construit pour guider la prise de décision clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaodong Zhuang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Contact:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13728059476
- E-mail: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, Chine, 522000
- Recrutement
- Jieyang People's Hospital
-
Contact:
- Mingwei Xu, PhD
- Numéro de téléphone: 13828186368
- E-mail: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, Chine, 515041
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Contact:
- Jilin Li, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13592852807
- E-mail: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- Recrutement
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- jianwen liang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13688847419
- E-mail: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Chine, 524001
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Contact:
- Jianying Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13828223032
- E-mail: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Chine, 528400
- Recrutement
- Zhongshan People's Hospital
-
Contact:
- Li Feng, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13902593410
- E-mail: lifengdoc@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants inclus dans cette étude étaient des patients atteints d'une maladie valvulaire aortique diagnostiquée lors d'une hospitalisation, et ces patients ont été suivis longtemps après leur sortie.
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18
- diagnostiqué comme une maladie de la valve aortique
Critère d'exclusion:
- remplacement de la valvule aortique au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité toutes causes confondues
Délai: du début jusqu'au décès ou à la fin du suivi
|
décès causé par quelque cause que ce soit
|
du début jusqu'au décès ou à la fin du suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès cardiovasculaire
Délai: du début jusqu'au décès ou à la fin du suivi
|
Décès d'origine cardiaque
|
du début jusqu'au décès ou à la fin du suivi
|
|
Remplacement de la valve aortique
Délai: de la ligne de base au remplacement de la valve aortique
|
Remplacement valvulaire aortique par cathéter ou remplacement chirurgical de la valvule aortique
|
de la ligne de base au remplacement de la valve aortique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARISTOTLE Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .