Aortabillentyű-betegségek KOCKÁZATI TÉNYEZŐK ÉRTÉKELÉSE és Prognózismodell Konstrukció (ARISTOTLE)
2023. október 10. frissítette: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Aortabillentyű-betegségek Kockázati tényezõk értékelése és prognózismodell felépítése (ARISTOTLESZ)
Ez a tanulmány egy többközpontú kohorszvizsgálat, amelybe a kórházi kezelés során aortabillentyű-betegséggel diagnosztizált betegek tartoznak, beleértve az aorta-elégtelenséget és az aortabillentyű-szűkületet.
A vizsgálat elsődleges eredménye a minden ok miatt bekövetkezett halál, a másodlagos kimenetel pedig a szív- és érrendszeri események.
Utánkövetéses megfigyeléssel értékelték az aortabetegségben szenvedő betegek prognosztikai kockázati tényezőit, és prognosztikai modellt állítottak fel a klinikai döntéshozatal iránymutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefonszám: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefonszám: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhuoshan Huang, PhD
- Telefonszám: +86 13728059476
- E-mail: huangzhsh@mail.sysu.edu.cn
-
Jieyang, Guangdong, Kína, 522000
- Toborzás
- Jieyang People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mingwei Xu, PhD
- Telefonszám: 13828186368
- E-mail: versy@163.com
-
Shantou, Guangdong, Kína, 515041
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Jilin Li, PhD
- Telefonszám: +86 13592852807
- E-mail: lijilin@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
- Toborzás
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- jianwen liang, PhD
- Telefonszám: +86 13688847419
- E-mail: liangjw39@mail.sysu.edu.cn
-
Zhanjiang, Guangdong, Kína, 524001
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianying Chen, PhD
- Telefonszám: +86 13828223032
- E-mail: jychen271@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Kína, 528400
- Toborzás
- Zhongshan People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Feng, PhD
- Telefonszám: +86 13902593410
- E-mail: lifengdoc@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevők a kórházi kezelés során diagnosztizált aortabillentyű-betegségben szenvedő betegek voltak, akiket a hazabocsátás után hosszú ideig nyomon követtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- aortabillentyű betegségként diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- aortabillentyű csere az alapvonalon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden okozta halálozás
Időkeret: az alapvonaltól a halálig vagy a követés végéig
|
bármilyen okból bekövetkezett halál
|
az alapvonaltól a halálig vagy a követés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: az alapvonaltól a halálig vagy a követés végéig
|
Szívbetegség okozta halálozás
|
az alapvonaltól a halálig vagy a követés végéig
|
|
Aortabillentyű csere
Időkeret: az alapvonaltól az aortabillentyű cseréjéig
|
Transzkatéteres aortabillentyű csere vagy műtéti aortabillentyű csere
|
az alapvonaltól az aortabillentyű cseréjéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaodong Zhuang, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARISTOTLE Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .