Studie NHWD-870 ze soucitu u pacientů s pokročilými solidními nádory nebo lymfomy nesoucími přeuspořádání NUTS

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsání formuláře informovaného souhlasu;
2. Pacienti s pokročilými solidními nádory nebo lymfomy definitivně diagnostikovanými patologií;
3. Věk ≥18 a ≤75 let;
4. Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) skóre fyzického stavu skóre 0 až 1;
5. Očekávané přežití > 3 měsíce;
6. NUT pozitivní potvrzeno molekulárním testováním.

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které splňují jedno nebo více z následujících kritérií, budou vyloučeny:

1. Jiné závažné komplikace (jako je nekontrolovaná infekce, infarkt myokardu do 6 měsíců, vysoký krevní tlak (≥ 160/100 mmHg) a tromboembolické onemocnění, které nelze ovlivnit lékovou intervencí atd.);
2. Nežádoucí reakce předchozí protinádorové léčby nebyly obnoveny na CTCAE 5,0 ≤ stupeň 1 (s výjimkou vypadávání vlasů, anémie a jiných toxicit, které výzkumníci posoudili jako nebezpečné);
3. Historie zneužívání návykových látek;
4. Neschopnost užívat léky kvůli dysfagii (s výjimkou pacientů, kteří dostávají živiny žaludeční sondou kvůli dysfagii) nebo stavy, které výzkumník určí, vážně ovlivňují gastrointestinální absorpci;
5. Pacienti s anamnézou jiných závažných systémových onemocnění, kteří jsou zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro účast v klinických studiích;
6. Alkoholici nebo ti, kteří pijí více než 28 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka = 285 ml piva nebo 25 ml lihoviny nebo 1 sklenice vína);
7. Trpět nekontrolovatelnou duševní nemocí;
8. Těhotné nebo kojící ženy nebo pacienti v plodném věku (včetně mužů) s plánem těhotenství;
9. Aktivní hepatitida B (virový titr >103), hepatitida C nebo HIV ( );
10. Dlouhodobá léčba vysokými dávkami kortikosteroidů nebo jiných imunosupresiv, jako jsou ti, kteří podstoupili transplantaci orgánů, nebo ti, kteří dostávali systémové glukokortikoidy (jako je prednison > 10 mg/den nebo ekvivalentní léky) nebo jiná imunosupresivní léčba během 14 dnů před první použití studovaného léku; Výjimky jsou dány pro topickou, oční, intraartikulární, intranazální a inhalační terapii kortikosteroidy; krátkodobé užívání glukokortikoidů pro profylaxi (např. prevence alergie na kontrast);
11. Zkoušející se domnívá, že subjekt není vhodný k účasti v této klinické studii z jiných objektivních důvodů.